- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06268171
Ultralydvurdering av rectus femoris tverrsnittsareal etter lungetransplantasjon (EchoSS-TP)
I Frankrike har profilen til pasienter som får lungetransplantasjoner endret seg de siste årene, hovedsakelig på grunn av bruken av behandling for cystisk fibrose. Denne fremgangen har ført til en utvikling i pasientprofilen, med en økning i tilfeller av lungefibrose eller KOLS, og en økning i gjennomsnittsalderen til pasientene. Hos disse eldre pasientene er sarkopeni, en tilstand preget av tap av muskelmasse, et stort problem, siden det forverrer sykelighet og dødelighet.
Etter transplantasjon er pasienter i fare for å utvikle nevromyopati på grunn av sykehusinnleggelse på intensivavdelingen. Det finnes for tiden ingen effektiv forebyggende behandling for denne tilstanden, noe som understreker behovet for tidlige rehabiliteringsstrategier. Kombinasjonen av sarkopeni og nevromyopati reduserer deres funksjonelle evner ved utskrivning fra intensivavdelingen.
Muskelultralyd, en enkel, ikke-invasiv teknikk, brukes allerede for å vurdere muskelfunksjon hos intensivpasienter. Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av ultralyd for å måle muskeltap hos lungetransplanterte pasienter, spesielt ved å undersøke rectus femoris-muskelen. Mål inkluderer å observere variasjoner i overflatearealet til rectus femoris-muskelen før og etter transplantasjon, identifisere faktorer som påvirker denne variasjonen, og utforske forholdet til post-transplantasjonssykelighet.
Oppsummert søker denne studien å bedre forstå muskeltap hos lungetransplanterte pasienter ved bruk av ultralyd, for å identifisere risikofaktorer og veilede utviklingen av rehabiliteringsstrategier etter transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hauts de seine
-
Suresnes, Hauts de seine, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient registrert på lungetransplantasjonslisten ved Hôpital Foch for enkelt- eller dobbeltlungetransplantasjon
- Pasient som ikke motsatte seg inkludering i studien
- Pasient tilknyttet en fransk helseforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Pasient oppført for en kombinert transplantasjon (hjerte-lunge, lever-lunge, lunge-nyre)
- Pasient på nasjonal prioriteringsliste (superakutt)
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
transplantasjonspasienter med ultralydmåling av tverrsnittsarealet av rectus femoris
|
ultralydmåling av tverrsnittsarealet av rectus femoris ved D-1 og D+3, +7, +14
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av endringen ved D7 i tverrsnittsområdet av rectus femoris etter lungetransplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
|
Grunnlinje og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål endring i tverrsnittsareal av rectus femoris ved D7 i henhold til LT-mønster
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 14
|
Utgangspunkt og dag 14
|
|
Evaluer sammenhengen mellom liggetid på intensivavdeling og variasjon i tverrsnittsareal av rectus femoris ved D7
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
|
Grunnlinje og dag 7
|
|
Bestem forholdet mellom tverrsnittsarealet av rectus femoris ved D-1 og Body Mass Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .