Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av rectus femoris tverrsnittsareal etter lungetransplantasjon (EchoSS-TP)

8. september 2025 oppdatert av: Hopital Foch

I Frankrike har profilen til pasienter som får lungetransplantasjoner endret seg de siste årene, hovedsakelig på grunn av bruken av behandling for cystisk fibrose. Denne fremgangen har ført til en utvikling i pasientprofilen, med en økning i tilfeller av lungefibrose eller KOLS, og en økning i gjennomsnittsalderen til pasientene. Hos disse eldre pasientene er sarkopeni, en tilstand preget av tap av muskelmasse, et stort problem, siden det forverrer sykelighet og dødelighet.

Etter transplantasjon er pasienter i fare for å utvikle nevromyopati på grunn av sykehusinnleggelse på intensivavdelingen. Det finnes for tiden ingen effektiv forebyggende behandling for denne tilstanden, noe som understreker behovet for tidlige rehabiliteringsstrategier. Kombinasjonen av sarkopeni og nevromyopati reduserer deres funksjonelle evner ved utskrivning fra intensivavdelingen.

Muskelultralyd, en enkel, ikke-invasiv teknikk, brukes allerede for å vurdere muskelfunksjon hos intensivpasienter. Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av ultralyd for å måle muskeltap hos lungetransplanterte pasienter, spesielt ved å undersøke rectus femoris-muskelen. Mål inkluderer å observere variasjoner i overflatearealet til rectus femoris-muskelen før og etter transplantasjon, identifisere faktorer som påvirker denne variasjonen, og utforske forholdet til post-transplantasjonssykelighet.

Oppsummert søker denne studien å bedre forstå muskeltap hos lungetransplanterte pasienter ved bruk av ultralyd, for å identifisere risikofaktorer og veilede utviklingen av rehabiliteringsstrategier etter transplantasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungetransplanterte pasienter ved Hôpital Foch

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient registrert på lungetransplantasjonslisten ved Hôpital Foch for enkelt- eller dobbeltlungetransplantasjon
  • Pasient som ikke motsatte seg inkludering i studien
  • Pasient tilknyttet en fransk helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient oppført for en kombinert transplantasjon (hjerte-lunge, lever-lunge, lunge-nyre)
  • Pasient på nasjonal prioriteringsliste (superakutt)
  • Gravid eller ammende pasient
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
transplantasjonspasienter med ultralydmåling av tverrsnittsarealet av rectus femoris
ultralydmåling av tverrsnittsarealet av rectus femoris ved D-1 og D+3, +7, +14

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av endringen ved D7 i tverrsnittsområdet av rectus femoris etter lungetransplantasjon
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
Grunnlinje og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål endring i tverrsnittsareal av rectus femoris ved D7 i henhold til LT-mønster
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 14
Utgangspunkt og dag 14
Evaluer sammenhengen mellom liggetid på intensivavdeling og variasjon i tverrsnittsareal av rectus femoris ved D7
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
Grunnlinje og dag 7
Bestem forholdet mellom tverrsnittsarealet av rectus femoris ved D-1 og Body Mass Index
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere