- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268171
Ocena ultradźwiękowa pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda po przeszczepieniu płuc (EchoSS-TP)
We Francji profil pacjentów otrzymujących przeszczepy płuc zmienił się w ostatnich latach, głównie ze względu na pojawienie się metod leczenia mukowiscydozy. Postęp ten doprowadził do zmiany profilu pacjentów, wraz ze wzrostem liczby przypadków zwłóknienia płuc lub POChP oraz wzrostem średniego wieku pacjentów. U tych starszych pacjentów poważnym problemem jest sarkopenia, stan charakteryzujący się utratą masy mięśniowej, ponieważ zwiększa zachorowalność i śmiertelność.
Po przeszczepieniu pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju neuromiopatii ze względu na hospitalizację na oddziale intensywnej terapii. Obecnie nie ma skutecznego leczenia zapobiegawczego tego schorzenia, co podkreśla potrzebę opracowania strategii wczesnej rehabilitacji. Połączenie sarkopenii i neuromiopatii zmniejsza ich zdolność funkcjonalną po wypisaniu z OIOM-u.
Ultrasonografia mięśni, prosta i nieinwazyjna technika, jest już stosowana do oceny funkcji mięśni u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Celem tego badania jest ocena zastosowania ultrasonografii do pomiaru utraty mięśni u pacjentów po przeszczepieniu płuc, w szczególności poprzez badanie mięśnia prostego uda. Cele obejmują obserwację zmian w powierzchni mięśnia prostego uda przed i po przeszczepieniu, identyfikację czynników wpływających na tę zmienność oraz zbadanie ich związku z zachorowalnością po przeszczepie.
Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie utraty mięśni u pacjentów po przeszczepieniu płuc za pomocą ultradźwięków, aby zidentyfikować czynniki ryzyka i wyznaczyć kierunki rozwoju strategii rehabilitacji po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts de seine
-
Suresnes, Hauts de seine, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18. roku życia
- Pacjent zarejestrowany na liście przeszczepów płuc w Hôpital Foch do przeszczepu pojedynczego lub podwójnego płuca
- Pacjent, który nie sprzeciwił się włączeniu do badania
- Pacjent objęty francuskim planem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zakwalifikowany do przeszczepu kombinowanego (serce-płuco, wątroba-płuco, płuco-nerka)
- Pacjent na krajowej liście priorytetów (sytuacja nadzwyczajna)
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
u pacjentów po przeszczepach z ultradźwiękowym pomiarem pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
|
pomiar ultradźwiękowy pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w miejscach D-1 i D+3, +7, +14
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmiany w D7 pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda po przeszczepieniu płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7
|
Wartość bazowa i dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz zmianę pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w D7 zgodnie ze wzorem LT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 14
|
Wartość wyjściowa i dzień 14
|
|
Ocenić związek pomiędzy długością pobytu na oddziale intensywnej terapii a zmiennością pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w D7
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7
|
Wartość bazowa i dzień 7
|
|
Określić związek pomiędzy polem przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w punkcie D-1 a wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .