Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultradźwiękowa pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda po przeszczepieniu płuc (EchoSS-TP)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Hopital Foch

We Francji profil pacjentów otrzymujących przeszczepy płuc zmienił się w ostatnich latach, głównie ze względu na pojawienie się metod leczenia mukowiscydozy. Postęp ten doprowadził do zmiany profilu pacjentów, wraz ze wzrostem liczby przypadków zwłóknienia płuc lub POChP oraz wzrostem średniego wieku pacjentów. U tych starszych pacjentów poważnym problemem jest sarkopenia, stan charakteryzujący się utratą masy mięśniowej, ponieważ zwiększa zachorowalność i śmiertelność.

Po przeszczepieniu pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju neuromiopatii ze względu na hospitalizację na oddziale intensywnej terapii. Obecnie nie ma skutecznego leczenia zapobiegawczego tego schorzenia, co podkreśla potrzebę opracowania strategii wczesnej rehabilitacji. Połączenie sarkopenii i neuromiopatii zmniejsza ich zdolność funkcjonalną po wypisaniu z OIOM-u.

Ultrasonografia mięśni, prosta i nieinwazyjna technika, jest już stosowana do oceny funkcji mięśni u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Celem tego badania jest ocena zastosowania ultrasonografii do pomiaru utraty mięśni u pacjentów po przeszczepieniu płuc, w szczególności poprzez badanie mięśnia prostego uda. Cele obejmują obserwację zmian w powierzchni mięśnia prostego uda przed i po przeszczepieniu, identyfikację czynników wpływających na tę zmienność oraz zbadanie ich związku z zachorowalnością po przeszczepie.

Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie utraty mięśni u pacjentów po przeszczepieniu płuc za pomocą ultradźwięków, aby zidentyfikować czynniki ryzyka i wyznaczyć kierunki rozwoju strategii rehabilitacji po przeszczepie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Francja, 92151
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu płuc w Hôpital Foch

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18. roku życia
  • Pacjent zarejestrowany na liście przeszczepów płuc w Hôpital Foch do przeszczepu pojedynczego lub podwójnego płuca
  • Pacjent, który nie sprzeciwił się włączeniu do badania
  • Pacjent objęty francuskim planem ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zakwalifikowany do przeszczepu kombinowanego (serce-płuco, wątroba-płuco, płuco-nerka)
  • Pacjent na krajowej liście priorytetów (sytuacja nadzwyczajna)
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
u pacjentów po przeszczepach z ultradźwiękowym pomiarem pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
pomiar ultradźwiękowy pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w miejscach D-1 i D+3, +7, +14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmiany w D7 pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda po przeszczepieniu płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7
Wartość bazowa i dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zmianę pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w D7 zgodnie ze wzorem LT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 14
Wartość wyjściowa i dzień 14
Ocenić związek pomiędzy długością pobytu na oddziale intensywnej terapii a zmiennością pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w D7
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 7
Wartość bazowa i dzień 7
Określić związek pomiędzy polem przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w punkcie D-1 a wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_0214
  • 2023-A02390-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj