- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268171
폐 이식 후 대퇴직근 단면적의 초음파 평가 (EchoSS-TP)
프랑스에서는 주로 낭포성 섬유증 치료법의 출현으로 인해 폐 이식을 받는 환자의 프로필이 최근 몇 년 동안 바뀌었습니다. 이러한 진전으로 인해 폐섬유증 또는 COPD 사례가 증가하고 환자의 평균 연령이 증가하는 등 환자 프로필이 진화했습니다. 이러한 노인 환자의 경우 근육량 감소를 특징으로 하는 근육감소증이 이병률과 사망률을 악화시키기 때문에 주요 관심사입니다.
이식 후 환자는 중환자실에 입원해 신경근병증이 발생할 위험이 있다. 현재 이 질환에 대한 효과적인 예방 치료법은 없으므로 조기 재활 전략의 필요성이 강조됩니다. 근육감소증과 신경근병증이 결합되면 ICU에서 퇴원할 때 기능적 능력이 저하됩니다.
간단하고 비침습적인 기술인 근육 초음파는 이미 집중 치료 환자의 근육 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 특히 대퇴직근을 검사하여 폐 이식 환자의 근육 손실을 측정하기 위해 초음파를 사용하는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표에는 이식 전후 대퇴직근 표면적의 변화를 관찰하고, 이 변화에 영향을 미치는 요인을 식별하고, 이식 후 이환율과의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.
요약하면, 이 연구는 위험 요인을 식별하고 이식 후 재활 전략 개발을 안내하기 위해 초음파를 사용하는 폐 이식 환자의 근육 손실을 더 잘 이해하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hauts de seine
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Suresnes, Hauts de seine, 프랑스, 92151
- Hopital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 단일 또는 이중 폐 이식을 위해 Hôpital Foch 병원의 폐 이식 목록에 등록된 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
- 프랑스 건강 보험에 가입된 환자
제외 기준:
- 복합 이식(심폐, 간-폐, 폐-신장)을 받은 환자
- 국가 우선순위 목록에 있는 환자(초긴급상황)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 후견인이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
대퇴직근의 단면적을 초음파로 측정한 이식 환자
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D-1 및 D+3, +7, +14에서 대퇴직근 단면적의 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐이식 후 D7에서의 대퇴직근 단면적 변화 평가
기간: 기준선 및 7일차
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기준선 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LT 패턴에 따른 D7 대퇴직근 단면적 변화 측정
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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중환자실 입원 기간과 D7의 대퇴직근 단면적 변화 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 기준선 및 7일차
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기준선 및 7일차
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D-1의 대퇴직근 단면적과 체질량 지수 사이의 관계를 확인합니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Reffienna, Hopital Foch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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