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폐 이식 후 대퇴직근 단면적의 초음파 평가 (EchoSS-TP)

2025년 9월 8일 업데이트: Hopital Foch

프랑스에서는 주로 낭포성 섬유증 치료법의 출현으로 인해 폐 이식을 받는 환자의 프로필이 최근 몇 년 동안 바뀌었습니다. 이러한 진전으로 인해 폐섬유증 또는 COPD 사례가 증가하고 환자의 평균 연령이 증가하는 등 환자 프로필이 진화했습니다. 이러한 노인 환자의 경우 근육량 감소를 특징으로 하는 근육감소증이 이병률과 사망률을 악화시키기 때문에 주요 관심사입니다.

이식 후 환자는 중환자실에 입원해 신경근병증이 발생할 위험이 있다. 현재 이 질환에 대한 효과적인 예방 치료법은 없으므로 조기 재활 전략의 필요성이 강조됩니다. 근육감소증과 신경근병증이 결합되면 ICU에서 퇴원할 때 기능적 능력이 저하됩니다.

간단하고 비침습적인 기술인 근육 초음파는 이미 집중 치료 환자의 근육 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 특히 대퇴직근을 검사하여 폐 이식 환자의 근육 손실을 측정하기 위해 초음파를 사용하는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표에는 이식 전후 대퇴직근 표면적의 변화를 관찰하고, 이 변화에 영향을 미치는 요인을 식별하고, 이식 후 이환율과의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.

요약하면, 이 연구는 위험 요인을 식별하고 이식 후 재활 전략 개발을 안내하기 위해 초음파를 사용하는 폐 이식 환자의 근육 손실을 더 잘 이해하려고 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, 프랑스, 92151
        • Hopital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Foch 병원의 폐 이식 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 단일 또는 이중 폐 이식을 위해 Hôpital Foch 병원의 폐 이식 목록에 등록된 환자
  • 연구 참여에 반대하지 않은 환자
  • 프랑스 건강 보험에 가입된 환자

제외 기준:

  • 복합 이식(심폐, 간-폐, 폐-신장)을 받은 환자
  • 국가 우선순위 목록에 있는 환자(초긴급상황)
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 후견인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
대퇴직근의 단면적을 초음파로 측정한 이식 환자
D-1 및 D+3, +7, +14에서 대퇴직근 단면적의 초음파 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐이식 후 D7에서의 대퇴직근 단면적 변화 평가
기간: 기준선 및 7일차
기준선 및 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LT 패턴에 따른 D7 대퇴직근 단면적 변화 측정
기간: 기준선 및 14일차
기준선 및 14일차
중환자실 입원 기간과 D7의 대퇴직근 단면적 변화 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 기준선 및 7일차
기준선 및 7일차
D-1의 대퇴직근 단면적과 체질량 지수 사이의 관계를 확인합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu Reffienna, Hopital Foch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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