Evaluación ecográfica del área transversal del recto femoral después del trasplante de pulmón (EchoSS-TP)
En Francia, el perfil de los pacientes que reciben trasplantes de pulmón ha cambiado en los últimos años, principalmente debido a la llegada del tratamiento de la fibrosis quística. Este avance ha supuesto una evolución en el perfil de los pacientes, con un aumento de los casos de fibrosis pulmonar o EPOC, y un aumento de la edad media de los pacientes. En estos pacientes mayores, la sarcopenia, una afección caracterizada por la pérdida de masa muscular, es una preocupación importante, ya que exacerba la morbilidad y la mortalidad.
Después del trasplante, los pacientes corren el riesgo de desarrollar neuromiopatía debido a su hospitalización en cuidados intensivos. Actualmente no existe un tratamiento preventivo eficaz para esta afección, lo que subraya la necesidad de estrategias de rehabilitación temprana. La combinación de sarcopenia y neuromiopatía disminuye sus capacidades funcionales al alta de la UCI.
La ecografía muscular, una técnica sencilla y no invasiva, ya se utiliza para evaluar la función muscular en pacientes de cuidados intensivos. Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de la ecografía para medir la pérdida muscular en pacientes con trasplante de pulmón, en particular mediante el examen del músculo recto femoral. Los objetivos incluyen observar variaciones en la superficie del músculo recto femoral antes y después del trasplante, identificar factores que influyen en esta variación y explorar su relación con la morbilidad postrasplante.
En resumen, este estudio busca comprender mejor la pérdida muscular en pacientes con trasplante de pulmón mediante ultrasonido, con el fin de identificar factores de riesgo y guiar el desarrollo de estrategias de rehabilitación postrasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth HULIER-AMMAR
- Número de teléfono: 00 33 1 46 25 11 75
- Correo electrónico: e.hulier-ammar@hopital-foch.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Paciente inscrito en la lista de trasplante de pulmón del Hôpital Foch para trasplante simple o bipulmonar
- Paciente que no se opuso a la inclusión en el estudio.
- Paciente afiliado a un seguro médico francés
Criterio de exclusión:
- Paciente listado para trasplante combinado (corazón-pulmón, hígado-pulmón, pulmón-riñón)
- Paciente en lista de prioridad nacional (súper emergencia)
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
pacientes trasplantados con medición ecográfica del área de la sección transversal del recto femoral
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medición por ultrasonido del área de la sección transversal del recto femoral en D-1 y D+3, +7, +14
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del cambio en D7 en el área transversal del recto femoral después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Línea de base y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mida el cambio en CSA-RF en D7 según el patrón LT
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Línea de base y día 14
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Evaluar la relación entre la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y la variación en CSA-RF en D7
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Línea de base y día 7
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Determinar la relación entre CSA-RF en D-1 y el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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