Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка площади поперечного сечения прямой мышцы бедра после трансплантации легких (EchoSS-TP)

13 февраля 2024 г. обновлено: Hopital Foch

Во Франции профиль пациентов, получающих трансплантацию легких, изменился за последние годы, в основном из-за появления лечения муковисцидоза. Этот прогресс привел к изменению профиля пациентов с увеличением случаев фиброза легких или ХОБЛ, а также к увеличению среднего возраста пациентов. У этих пожилых пациентов саркопения, состояние, характеризующееся потерей мышечной массы, является серьезной проблемой, поскольку она усугубляет заболеваемость и смертность.

После трансплантации пациенты подвергаются риску развития нейромиопатии из-за госпитализации в отделение интенсивной терапии. В настоящее время не существует эффективного профилактического лечения этого состояния, что подчеркивает необходимость стратегии ранней реабилитации. Сочетание саркопении и нейромиопатии снижает их функциональные возможности при выписке из отделения интенсивной терапии.

Ультразвук мышц, простой и неинвазивный метод, уже используется для оценки функции мышц у пациентов интенсивной терапии. Целью данного исследования является оценка использования ультразвука для измерения потери мышечной массы у пациентов, перенесших трансплантацию легких, в частности путем исследования прямой мышцы бедра. Цели включают наблюдение за изменениями площади поверхности прямой мышцы бедра до и после трансплантации, выявление факторов, влияющих на эти изменения, и изучение их связи с заболеваемостью после трансплантации.

Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы лучше понять потерю мышечной массы у пациентов с трансплантацией легких с помощью ультразвука, чтобы выявить факторы риска и направить разработку стратегий посттрансплантационной реабилитации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию легких, в больнице Фош

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент, зарегистрированный в списке трансплантатов легких в больнице Фош для трансплантации одного или двух легких.
  • Пациент, не возражавший против включения в исследование
  • Пациент, связанный с французским планом медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Пациент внесен в список для комбинированной трансплантации (сердце-легкие, печень-легкие, легкие-почки)
  • Пациент в национальном приоритетном списке (супернеотложная помощь)
  • Беременная или кормящая пациентка
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
пациентам, перенесшим трансплантацию, с ультразвуковым измерением площади поперечного сечения прямой мышцы бедра
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения прямой мышцы бедра на Д-1 и Д+3, +7 , +14

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка изменения на D7 площади поперечного сечения прямой мышцы бедра после трансплантации легких
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
Исходный уровень и день 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерьте изменение CSA-RF на D7 в соответствии с шаблоном LT.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 14
Исходный уровень и день 14
Оценить взаимосвязь между продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и вариациями CSA-RF на D7.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
Исходный уровень и день 7
Определите взаимосвязь между CSA-RF в D-1 и индексом массы тела.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023_0214
  • 2023-A02390-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться