- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06268171
Ультразвуковая оценка площади поперечного сечения прямой мышцы бедра после трансплантации легких (EchoSS-TP)
Во Франции профиль пациентов, получающих трансплантацию легких, изменился за последние годы, в основном из-за появления лечения муковисцидоза. Этот прогресс привел к изменению профиля пациентов с увеличением случаев фиброза легких или ХОБЛ, а также к увеличению среднего возраста пациентов. У этих пожилых пациентов саркопения, состояние, характеризующееся потерей мышечной массы, является серьезной проблемой, поскольку она усугубляет заболеваемость и смертность.
После трансплантации пациенты подвергаются риску развития нейромиопатии из-за госпитализации в отделение интенсивной терапии. В настоящее время не существует эффективного профилактического лечения этого состояния, что подчеркивает необходимость стратегии ранней реабилитации. Сочетание саркопении и нейромиопатии снижает их функциональные возможности при выписке из отделения интенсивной терапии.
Ультразвук мышц, простой и неинвазивный метод, уже используется для оценки функции мышц у пациентов интенсивной терапии. Целью данного исследования является оценка использования ультразвука для измерения потери мышечной массы у пациентов, перенесших трансплантацию легких, в частности путем исследования прямой мышцы бедра. Цели включают наблюдение за изменениями площади поверхности прямой мышцы бедра до и после трансплантации, выявление факторов, влияющих на эти изменения, и изучение их связи с заболеваемостью после трансплантации.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы лучше понять потерю мышечной массы у пациентов с трансплантацией легких с помощью ультразвука, чтобы выявить факторы риска и направить разработку стратегий посттрансплантационной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisabeth HULIER-AMMAR
- Номер телефона: 00 33 1 46 25 11 75
- Электронная почта: e.hulier-ammar@hopital-foch.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент, зарегистрированный в списке трансплантатов легких в больнице Фош для трансплантации одного или двух легких.
- Пациент, не возражавший против включения в исследование
- Пациент, связанный с французским планом медицинского страхования
Критерий исключения:
- Пациент внесен в список для комбинированной трансплантации (сердце-легкие, печень-легкие, легкие-почки)
- Пациент в национальном приоритетном списке (супернеотложная помощь)
- Беременная или кормящая пациентка
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
пациентам, перенесшим трансплантацию, с ультразвуковым измерением площади поперечного сечения прямой мышцы бедра
|
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения прямой мышцы бедра на Д-1 и Д+3, +7 , +14
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка изменения на D7 площади поперечного сечения прямой мышцы бедра после трансплантации легких
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
|
Исходный уровень и день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерьте изменение CSA-RF на D7 в соответствии с шаблоном LT.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 14
|
Исходный уровень и день 14
|
Оценить взаимосвязь между продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и вариациями CSA-RF на D7.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
|
Исходный уровень и день 7
|
Определите взаимосвязь между CSA-RF в D-1 и индексом массы тела.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .