Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af rectus femoris tværsnitsareal efter lungetransplantation (EchoSS-TP)

8. september 2025 opdateret af: Hopital Foch

I Frankrig har profilen for patienter, der modtager lungetransplantationer, ændret sig i de seneste år, hovedsageligt på grund af fremkomsten af ​​behandling for cystisk fibrose. Dette fremskridt har ført til en udvikling i patientprofilen med en stigning i tilfælde af lungefibrose eller KOL og en stigning i patienternes gennemsnitsalder. Hos disse ældre patienter er sarkopeni, en tilstand karakteriseret ved tab af muskelmasse, et stort problem, da det forværrer sygelighed og dødelighed.

Efter transplantation er patienter i risiko for at udvikle neuromyopati på grund af deres indlæggelse på intensiv. Der er i øjeblikket ingen effektiv forebyggende behandling af denne tilstand, hvilket understreger behovet for tidlige rehabiliteringsstrategier. Kombinationen af ​​sarkopeni og neuromyopati mindsker deres funktionelle evner ved udskrivning fra intensivafdelingen.

Muskelultralyd, en simpel, ikke-invasiv teknik, bruges allerede til at vurdere muskelfunktion hos intensivpatienter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​ultralyd til at måle muskeltab hos lungetransplanterede patienter, især ved at undersøge rectus femoris-musklen. Målene omfatter observation af variationer i overfladearealet af rectus femoris-musklen før og efter transplantation, identifikation af faktorer, der påvirker denne variation, og udforskning af dets forhold til post-transplantationssygelighed.

Sammenfattende søger denne undersøgelse bedre at forstå muskeltab hos lungetransplanterede patienter ved hjælp af ultralyd for at identificere risikofaktorer og vejlede udviklingen af ​​post-transplantationsrehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Frankrig, 92151
        • Hopital FOCH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungetransplanterede patienter på Hôpital Foch

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient registreret på lungetransplantationslisten på Hôpital Foch til enkelt- eller dobbeltlungetransplantation
  • Patient, der ikke protesterede mod inklusion i undersøgelsen
  • Patient tilknyttet en fransk sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Patient anført til en kombineret transplantation (hjerte-lunge, lever-lunge, lunge-nyre)
  • Patient på national prioritetsliste (superakut)
  • Gravid eller ammende patient
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
transplanterede patienter med ultralydsmåling af tværsnitsarealet af rectus femoris
ultralydsmåling af tværsnitsarealet af rectus femoris ved D-1 og D+3, +7, +14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af ændringen ved D7 i tværsnitsarealet af rectus femoris efter lungetransplantation
Tidsramme: Baseline og dag 7
Baseline og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål ændring i tværsnitsareal af rectus femoris ved D7 i henhold til LT-mønster
Tidsramme: Baseline og dag 14
Baseline og dag 14
Evaluer sammenhængen mellem liggetid på intensiv afdeling og variation i tværsnitsareal af rectus femoris ved D7
Tidsramme: Baseline og dag 7
Baseline og dag 7
Bestem forholdet mellem tværsnitsarealet af rectus femoris ved D-1 og Body Mass Index
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Reffienna, Hopital FOCH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner