- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06268171
Ultralydsvurdering af rectus femoris tværsnitsareal efter lungetransplantation (EchoSS-TP)
I Frankrig har profilen for patienter, der modtager lungetransplantationer, ændret sig i de seneste år, hovedsageligt på grund af fremkomsten af behandling for cystisk fibrose. Dette fremskridt har ført til en udvikling i patientprofilen med en stigning i tilfælde af lungefibrose eller KOL og en stigning i patienternes gennemsnitsalder. Hos disse ældre patienter er sarkopeni, en tilstand karakteriseret ved tab af muskelmasse, et stort problem, da det forværrer sygelighed og dødelighed.
Efter transplantation er patienter i risiko for at udvikle neuromyopati på grund af deres indlæggelse på intensiv. Der er i øjeblikket ingen effektiv forebyggende behandling af denne tilstand, hvilket understreger behovet for tidlige rehabiliteringsstrategier. Kombinationen af sarkopeni og neuromyopati mindsker deres funktionelle evner ved udskrivning fra intensivafdelingen.
Muskelultralyd, en simpel, ikke-invasiv teknik, bruges allerede til at vurdere muskelfunktion hos intensivpatienter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ultralyd til at måle muskeltab hos lungetransplanterede patienter, især ved at undersøge rectus femoris-musklen. Målene omfatter observation af variationer i overfladearealet af rectus femoris-musklen før og efter transplantation, identifikation af faktorer, der påvirker denne variation, og udforskning af dets forhold til post-transplantationssygelighed.
Sammenfattende søger denne undersøgelse bedre at forstå muskeltab hos lungetransplanterede patienter ved hjælp af ultralyd for at identificere risikofaktorer og vejlede udviklingen af post-transplantationsrehabiliteringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hauts de seine
-
Suresnes, Hauts de seine, Frankrig, 92151
- Hopital FOCH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient registreret på lungetransplantationslisten på Hôpital Foch til enkelt- eller dobbeltlungetransplantation
- Patient, der ikke protesterede mod inklusion i undersøgelsen
- Patient tilknyttet en fransk sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Patient anført til en kombineret transplantation (hjerte-lunge, lever-lunge, lunge-nyre)
- Patient på national prioritetsliste (superakut)
- Gravid eller ammende patient
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
transplanterede patienter med ultralydsmåling af tværsnitsarealet af rectus femoris
|
ultralydsmåling af tværsnitsarealet af rectus femoris ved D-1 og D+3, +7, +14
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af ændringen ved D7 i tværsnitsarealet af rectus femoris efter lungetransplantation
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Baseline og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål ændring i tværsnitsareal af rectus femoris ved D7 i henhold til LT-mønster
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Baseline og dag 14
|
|
Evaluer sammenhængen mellem liggetid på intensiv afdeling og variation i tværsnitsareal af rectus femoris ved D7
Tidsramme: Baseline og dag 7
|
Baseline og dag 7
|
|
Bestem forholdet mellem tværsnitsarealet af rectus femoris ved D-1 og Body Mass Index
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu Reffienna, Hopital FOCH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .