- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06268171
Ultraschalluntersuchung der Querschnittsfläche des Rectus femoris nach einer Lungentransplantation (EchoSS-TP)
In Frankreich hat sich das Profil der Patienten, die Lungentransplantationen erhalten, in den letzten Jahren verändert, hauptsächlich aufgrund der Einführung der Behandlung von Mukoviszidose. Dieser Fortschritt hat zu einer Weiterentwicklung des Patientenprofils geführt, mit einem Anstieg der Fälle von Lungenfibrose oder COPD und einem Anstieg des Durchschnittsalters der Patienten. Bei diesen älteren Patienten ist Sarkopenie, eine Erkrankung, die durch den Verlust von Muskelmasse gekennzeichnet ist, ein großes Problem, da sie Morbidität und Mortalität verschlimmert.
Nach der Transplantation besteht für Patienten aufgrund ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation das Risiko, eine Neuromyopathie zu entwickeln. Derzeit gibt es keine wirksame vorbeugende Behandlung für diese Erkrankung, was die Notwendigkeit frühzeitiger Rehabilitationsstrategien unterstreicht. Die Kombination aus Sarkopenie und Neuromyopathie beeinträchtigt ihre Funktionsfähigkeit bei der Entlassung aus der Intensivstation.
Muskelultraschall, eine einfache, nicht-invasive Technik, wird bereits zur Beurteilung der Muskelfunktion bei Intensivpatienten eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Ultraschall zur Messung des Muskelverlusts bei Lungentransplantationspatienten zu evaluieren, insbesondere durch Untersuchung des Musculus rectus femoris. Zu den Zielen gehört die Beobachtung von Variationen in der Oberfläche des Musculus rectus femoris vor und nach der Transplantation, die Identifizierung von Faktoren, die diese Variation beeinflussen, und die Untersuchung ihres Zusammenhangs mit der Morbidität nach der Transplantation.
Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, den Muskelverlust bei Lungentransplantationspatienten mithilfe von Ultraschall besser zu verstehen, um Risikofaktoren zu identifizieren und die Entwicklung von Rehabilitationsstrategien nach der Transplantation zu steuern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hauts de seine
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Suresnes, Hauts de seine, Frankreich, 92151
- Hopital Foch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Patient, der auf der Lungentransplantationsliste des Hôpital Foch für eine einfache oder doppelte Lungentransplantation registriert ist
- Patient, der keine Einwände gegen die Aufnahme in die Studie hatte
- Patient, der einer französischen Krankenversicherung angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Patient für eine kombinierte Transplantation (Herz-Lunge, Leber-Lunge, Lunge-Niere) gelistet
- Patient auf nationaler Prioritätenliste (Super-Notfall)
- Schwangere oder stillende Patientin
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Transplantationspatienten mit Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Rectus femoris
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Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D-1 und D+3, +7, +14
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Veränderung bei D7 in der Querschnittsfläche des Rectus femoris nach einer Lungentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
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Ausgangswert und Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messen Sie die Änderung der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D7 gemäß dem LT-Muster
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14
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Ausgangswert und Tag 14
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Verweildauer auf der Intensivstation und der Variation der Querschnittsfläche des Rectus femoris am Tag 7
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
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Ausgangswert und Tag 7
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Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D-1 und dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu Reffienna, Hopital Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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