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Ultraschalluntersuchung der Querschnittsfläche des Rectus femoris nach einer Lungentransplantation (EchoSS-TP)

8. September 2025 aktualisiert von: Hopital Foch

In Frankreich hat sich das Profil der Patienten, die Lungentransplantationen erhalten, in den letzten Jahren verändert, hauptsächlich aufgrund der Einführung der Behandlung von Mukoviszidose. Dieser Fortschritt hat zu einer Weiterentwicklung des Patientenprofils geführt, mit einem Anstieg der Fälle von Lungenfibrose oder COPD und einem Anstieg des Durchschnittsalters der Patienten. Bei diesen älteren Patienten ist Sarkopenie, eine Erkrankung, die durch den Verlust von Muskelmasse gekennzeichnet ist, ein großes Problem, da sie Morbidität und Mortalität verschlimmert.

Nach der Transplantation besteht für Patienten aufgrund ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation das Risiko, eine Neuromyopathie zu entwickeln. Derzeit gibt es keine wirksame vorbeugende Behandlung für diese Erkrankung, was die Notwendigkeit frühzeitiger Rehabilitationsstrategien unterstreicht. Die Kombination aus Sarkopenie und Neuromyopathie beeinträchtigt ihre Funktionsfähigkeit bei der Entlassung aus der Intensivstation.

Muskelultraschall, eine einfache, nicht-invasive Technik, wird bereits zur Beurteilung der Muskelfunktion bei Intensivpatienten eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Ultraschall zur Messung des Muskelverlusts bei Lungentransplantationspatienten zu evaluieren, insbesondere durch Untersuchung des Musculus rectus femoris. Zu den Zielen gehört die Beobachtung von Variationen in der Oberfläche des Musculus rectus femoris vor und nach der Transplantation, die Identifizierung von Faktoren, die diese Variation beeinflussen, und die Untersuchung ihres Zusammenhangs mit der Morbidität nach der Transplantation.

Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, den Muskelverlust bei Lungentransplantationspatienten mithilfe von Ultraschall besser zu verstehen, um Risikofaktoren zu identifizieren und die Entwicklung von Rehabilitationsstrategien nach der Transplantation zu steuern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungentransplantationspatienten im Hôpital Foch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • Patient, der auf der Lungentransplantationsliste des Hôpital Foch für eine einfache oder doppelte Lungentransplantation registriert ist
  • Patient, der keine Einwände gegen die Aufnahme in die Studie hatte
  • Patient, der einer französischen Krankenversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient für eine kombinierte Transplantation (Herz-Lunge, Leber-Lunge, Lunge-Niere) gelistet
  • Patient auf nationaler Prioritätenliste (Super-Notfall)
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Transplantationspatienten mit Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Rectus femoris
Ultraschallmessung der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D-1 und D+3, +7, +14

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung bei D7 in der Querschnittsfläche des Rectus femoris nach einer Lungentransplantation
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
Ausgangswert und Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Änderung der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D7 gemäß dem LT-Muster
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14
Ausgangswert und Tag 14
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Verweildauer auf der Intensivstation und der Variation der Querschnittsfläche des Rectus femoris am Tag 7
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 7
Ausgangswert und Tag 7
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Querschnittsfläche des Rectus femoris bei D-1 und dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu Reffienna, Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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