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Évaluation échographique de la zone transversale du droit fémoral après une transplantation pulmonaire (EchoSS-TP)

8 septembre 2025 mis à jour par: Hopital Foch

En France, le profil des patients transplantés pulmonaires a évolué ces dernières années, principalement en raison de l'avènement du traitement de la mucoviscidose. Ces progrès ont conduit à une évolution du profil des patients, avec une augmentation des cas de fibrose pulmonaire ou BPCO, et une augmentation de l'âge moyen des patients. Chez ces patients âgés, la sarcopénie, une pathologie caractérisée par une perte de masse musculaire, constitue une préoccupation majeure, car elle exacerbe la morbidité et la mortalité.

Après une transplantation, les patients risquent de développer une neuromyopathie en raison de leur hospitalisation en soins intensifs. Il n'existe actuellement aucun traitement préventif efficace pour cette maladie, ce qui souligne la nécessité de stratégies de réadaptation précoces. La combinaison de sarcopénie et de neuromyopathie diminue leurs capacités fonctionnelles à la sortie de l'USI.

L'échographie musculaire, une technique simple et non invasive, est déjà utilisée pour évaluer la fonction musculaire chez les patients en soins intensifs. Cette étude vise à évaluer l'utilisation de l'échographie pour mesurer la perte musculaire chez les patients transplantés pulmonaires, notamment en examinant le muscle droit fémoral. Les objectifs comprennent l'observation des variations de la surface du muscle droit fémoral avant et après la transplantation, l'identification des facteurs influençant cette variation et l'exploration de sa relation avec la morbidité post-transplantation.

En résumé, cette étude vise à mieux comprendre la perte musculaire chez les patients transplantés pulmonaires par échographie, afin d'identifier les facteurs de risque et de guider le développement de stratégies de rééducation post-transplantation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, France, 92151
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients transplantés pulmonaires à l'Hôpital Foch

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient inscrit sur la liste des greffes pulmonaires de l'Hôpital Foch pour une greffe simple ou double poumon
  • Patient qui ne s'est pas opposé à l'inclusion dans l'étude
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie français

Critère d'exclusion:

  • Patient inscrit pour une greffe combinée (cœur-poumon, foie-poumon, poumon-rein)
  • Patient sur la liste nationale prioritaire (super-urgence)
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
patients transplantés avec mesure échographique de la section transversale du droit fémoral
mesure échographique de la section transversale du droit fémoral à J-1 et J+3, +7 , +14

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'évolution à J7 de la section transversale du droit fémoral après transplantation pulmonaire
Délai: Référence et jour 7
Référence et jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer le changement de la surface transversale du droit fémoral à J7 selon le modèle LT
Délai: Base de référence et jour 14
Base de référence et jour 14
Évaluer la relation entre la durée du séjour en unité de soins intensifs et la variation de la surface transversale du droit fémoral à J7
Délai: Référence et jour 7
Référence et jour 7
Déterminer la relation entre la surface transversale du droit fémoral à J-1 et l'indice de masse corporelle
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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