- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06268171
Évaluation échographique de la zone transversale du droit fémoral après une transplantation pulmonaire (EchoSS-TP)
En France, le profil des patients transplantés pulmonaires a évolué ces dernières années, principalement en raison de l'avènement du traitement de la mucoviscidose. Ces progrès ont conduit à une évolution du profil des patients, avec une augmentation des cas de fibrose pulmonaire ou BPCO, et une augmentation de l'âge moyen des patients. Chez ces patients âgés, la sarcopénie, une pathologie caractérisée par une perte de masse musculaire, constitue une préoccupation majeure, car elle exacerbe la morbidité et la mortalité.
Après une transplantation, les patients risquent de développer une neuromyopathie en raison de leur hospitalisation en soins intensifs. Il n'existe actuellement aucun traitement préventif efficace pour cette maladie, ce qui souligne la nécessité de stratégies de réadaptation précoces. La combinaison de sarcopénie et de neuromyopathie diminue leurs capacités fonctionnelles à la sortie de l'USI.
L'échographie musculaire, une technique simple et non invasive, est déjà utilisée pour évaluer la fonction musculaire chez les patients en soins intensifs. Cette étude vise à évaluer l'utilisation de l'échographie pour mesurer la perte musculaire chez les patients transplantés pulmonaires, notamment en examinant le muscle droit fémoral. Les objectifs comprennent l'observation des variations de la surface du muscle droit fémoral avant et après la transplantation, l'identification des facteurs influençant cette variation et l'exploration de sa relation avec la morbidité post-transplantation.
En résumé, cette étude vise à mieux comprendre la perte musculaire chez les patients transplantés pulmonaires par échographie, afin d'identifier les facteurs de risque et de guider le développement de stratégies de rééducation post-transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hauts de seine
-
Suresnes, Hauts de seine, France, 92151
- Hôpital Foch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient inscrit sur la liste des greffes pulmonaires de l'Hôpital Foch pour une greffe simple ou double poumon
- Patient qui ne s'est pas opposé à l'inclusion dans l'étude
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie français
Critère d'exclusion:
- Patient inscrit pour une greffe combinée (cœur-poumon, foie-poumon, poumon-rein)
- Patient sur la liste nationale prioritaire (super-urgence)
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
patients transplantés avec mesure échographique de la section transversale du droit fémoral
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mesure échographique de la section transversale du droit fémoral à J-1 et J+3, +7 , +14
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de l'évolution à J7 de la section transversale du droit fémoral après transplantation pulmonaire
Délai: Référence et jour 7
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Référence et jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesurer le changement de la surface transversale du droit fémoral à J7 selon le modèle LT
Délai: Base de référence et jour 14
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Base de référence et jour 14
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Évaluer la relation entre la durée du séjour en unité de soins intensifs et la variation de la surface transversale du droit fémoral à J7
Délai: Référence et jour 7
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Référence et jour 7
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Déterminer la relation entre la surface transversale du droit fémoral à J-1 et l'indice de masse corporelle
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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