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中国の肥満および代謝外科データベース (COMES データベース) (COMES)

2024年2月21日 更新者:Wah Yang, MD、Jinan University Guangzhou

中国の肥満と代謝外科データベース

中国肥満・メタボリック手術データベース (COMES データベース) の目的は、データを収集し、中国人の肥満および代謝障害に対する代謝および肥満手術の長期的な影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

COMES データベースは、データを収集し、中国人の肥満および代謝障害に対する代謝および肥満手術の長期的な影響を調査するための、前向きに管理された国家データベースです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wah Yang, MD
  • 電話番号:+8615920373823
  • メール:yangwah@qq.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • コンタクト:
          • Wah Yang, MD
          • 電話番号:+8615920373823
          • メール:yangwah@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満と診断され、代謝および肥満手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 肥満と診断され、代謝および肥満手術を受ける患者。

除外基準:

  • 非外科的手段で治療された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
代謝および肥満外科
代謝および肥満手術は、体重減少と代謝障害の解消をもたらす減量手術です。
代謝および肥満手術は、体重減少と代謝障害の解消をもたらす減量手術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年後の代謝および肥満手術による過剰な体重減少効果
時間枠:1年
超過体重減少率 (%EWL) = [(初期体重)-(術後体重)]/[(初期体重)-(理想体重)]
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期追跡調査における代謝および肥満手術の過剰な体重減少効果
時間枠:3年
超過体重減少率 (%EWL) = [(初期体重)-(術後体重)]/[(初期体重)-(理想体重)]
3年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の過剰な体重減少効果
時間枠:5年
超過体重減少率 (%EWL) = [(初期体重)-(術後体重)]/[(初期体重)-(理想体重)]
5年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の過剰な体重減少効果
時間枠:10年
超過体重減少率 (%EWL) = [(初期体重)-(術後体重)]/[(初期体重)-(理想体重)]
10年
代謝および肥満手術の1年後の血糖コントロール効果
時間枠:1年
HbA1c値の変化
1年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:3年
HbA1c値の変化
3年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:5年
HbA1c値の変化
5年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:10年
HbA1c値の変化
10年
代謝および肥満手術の1年後の血糖コントロール効果
時間枠:1年
血糖値の変化
1年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:3年
血糖値の変化
3年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:5年
血糖値の変化
5年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:10年
血糖値の変化
10年
代謝および肥満手術の1年後の血糖コントロール効果
時間枠:1年
C-ペプチドレベルの変化
1年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:3年
C-ペプチドレベルの変化
3年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:5年
C-ペプチドレベルの変化
5年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:10年
C-ペプチドレベルの変化
10年
代謝および肥満手術の1年後の血糖コントロール効果
時間枠:1年
インスリンレベルの変化
1年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:3年
インスリンレベルの変化
3年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:5年
インスリンレベルの変化
5年
長期追跡調査における代謝および肥満手術の血糖コントロール効果
時間枠:10年
インスリンレベルの変化
10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝および肥満手術の有害事象発生率
時間枠:手術後30日
ガイドラインに従った30日間の追跡調査による手術の安全性
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Cunchuan Wang, MD, PhD、First Affiliated Hospital of Jinan University
  • スタディディレクター:Wah Yang, MD、First Affiliated Hospital of Jinan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2040年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (推定)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY-2020-021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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