Kinesisk fedme- og metabolisk kirurgidatabase (COMES-databasen) (COMES)
21. februar 2024 opdateret af: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Kinesisk fedme- og metabolisk kirurgidatabase
Formålet med den kinesiske Obesity and Metabolic Surgery Database (COMES Database) er at indsamle data og undersøge de langsigtede virkninger af metabolisk og fedmekirurgi på fedme og stofskiftesygdomme i den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COMES Database er en prospektiv administreret national database til at indsamle data og undersøge de langsigtede virkninger af metabolisk og fedmekirurgi på fedme og stofskiftesygdomme i den kinesiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret som fedme, der gennemgår metabolisk og fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som fedme, der gennemgår metabolisk og fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med ikke-kirurgiske modaliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metabolisk og bariatrisk kirurgi
Metabolisk og fedmekirurgi er vægttabskirurgi, der resulterer i vægttab og opløsning af metaboliske lidelser.
|
Metabolisk og fedmekirurgi er vægttabskirurgi, der resulterer i vægttab og opløsning af metaboliske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvægtstabseffekt af stofskifte- og fedmekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Procent overskydende vægttab (%EWL) = [(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)]
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvægtstabseffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
|
Procent overskydende vægttab (%EWL) = [(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)]
|
3 år
|
|
Overvægtstabseffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
|
Procent overskydende vægttab (%EWL) = [(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)]
|
5 år
|
|
Overvægtstabseffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
|
Procent overskydende vægttab (%EWL) = [(startvægt)-(post-op-vægt)]/[(startvægt)-(idealvægt)]
|
10 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af HbA1c-niveauer
|
1 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
|
Ændring af HbA1c-niveauer
|
3 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
|
Ændring af HbA1c-niveauer
|
5 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af HbA1c-niveauer
|
10 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af blodsukkerniveauer
|
1 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
|
Ændring af blodsukkerniveauer
|
3 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
|
Ændring af blodsukkerniveauer
|
5 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af blodsukkerniveauer
|
10 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af C-peptidniveauer
|
1 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
|
Ændring af C-peptidniveauer
|
3 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
|
Ændring af C-peptidniveauer
|
5 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af C-peptidniveauer
|
10 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Ændring af insulinniveauer
|
1 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 3 år
|
Ændring af insulinniveauer
|
3 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 5 år
|
Ændring af insulinniveauer
|
5 år
|
|
Glykæmisk kontroleffekt af metabolisk og fedmekirurgi i langtidsopfølgninger
Tidsramme: 10 år
|
Ændring af insulinniveauer
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser ved metabolisk og fedmekirurgi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Kirurgisk sikkerhed ved 30 dages opfølgning i henhold til retningslinje
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Studieleder: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2020-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .