Base de données chinoise sur l'obésité et la chirurgie métabolique (base de données COMES) (COMES)
21 février 2024 mis à jour par: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Base de données chinoise sur l'obésité et la chirurgie métabolique
L'objectif de la base de données chinoise sur l'obésité et la chirurgie métabolique (base de données COMES) est de collecter des données et d'examiner les effets à long terme de la chirurgie métabolique et bariatrique sur l'obésité et les troubles métaboliques dans la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de données COMES est une base de données nationale prospective gérée pour collecter des données et examiner les effets à long terme de la chirurgie métabolique et bariatrique sur l'obésité et les troubles métaboliques dans la population chinoise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wah Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contact:
- Wah Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués obèses subissant une chirurgie métabolique et bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués obèses subissant une chirurgie métabolique et bariatrique.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par des modalités non chirurgicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie métabolique et bariatrique
La chirurgie métabolique et bariatrique est une chirurgie bariatrique qui entraîne une perte de poids et une résolution des troubles métaboliques.
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La chirurgie métabolique et bariatrique est une chirurgie bariatrique qui entraîne une perte de poids et une résolution des troubles métaboliques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de perte de poids excessif de la chirurgie métabolique et bariatrique après 1 an
Délai: 1 an
|
Pourcentage de perte de poids en excès (%EWL) = [(poids initial)-(poids postopératoire)]/[(poids initial)-(poids idéal)]
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de perte de poids excessif de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 3 années
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Pourcentage de perte de poids en excès (%EWL) = [(poids initial)-(poids postopératoire)]/[(poids initial)-(poids idéal)]
|
3 années
|
|
Effet de perte de poids excessif de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 5 années
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Pourcentage de perte de poids en excès (%EWL) = [(poids initial)-(poids postopératoire)]/[(poids initial)-(poids idéal)]
|
5 années
|
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Effet de perte de poids excessif de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 10 années
|
Pourcentage de perte de poids en excès (%EWL) = [(poids initial)-(poids postopératoire)]/[(poids initial)-(poids idéal)]
|
10 années
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique après 1 an
Délai: 1 an
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Modification des niveaux d'HbA1c
|
1 an
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 3 années
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Modification des niveaux d'HbA1c
|
3 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 5 années
|
Modification des niveaux d'HbA1c
|
5 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 10 années
|
Modification des niveaux d'HbA1c
|
10 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique après 1 an
Délai: 1 an
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Modification de la glycémie
|
1 an
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 3 années
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Modification de la glycémie
|
3 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 5 années
|
Modification de la glycémie
|
5 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 10 années
|
Modification de la glycémie
|
10 années
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique après 1 an
Délai: 1 an
|
Modification des niveaux de peptide C
|
1 an
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|
Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 3 années
|
Modification des niveaux de peptide C
|
3 années
|
|
Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 5 années
|
Modification des niveaux de peptide C
|
5 années
|
|
Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 10 années
|
Modification des niveaux de peptide C
|
10 années
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique après 1 an
Délai: 1 an
|
Modification des niveaux d'insuline
|
1 an
|
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Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 3 années
|
Modification des niveaux d'insuline
|
3 années
|
|
Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 5 années
|
Modification des niveaux d'insuline
|
5 années
|
|
Effet de contrôle glycémique de la chirurgie métabolique et bariatrique dans les suivis à long terme
Délai: 10 années
|
Modification des niveaux d'insuline
|
10 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d’événements indésirables de la chirurgie métabolique et bariatrique
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Sécurité chirurgicale après 30 jours de suivi selon les lignes directrices
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Directeur d'études: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Estimé)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2020-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .