Kinesisk fedme- og metabolsk kirurgidatabase (COMES-databasen) (COMES)
21. februar 2024 oppdatert av: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Kinesisk fedme- og metabolsk kirurgidatabase
Formålet med den kinesiske databasen for fedme og metabolsk kirurgi (COMES-databasen) er å samle inn data og undersøke langtidseffektene av metabolsk og fedmekirurgi på fedme og metabolske forstyrrelser i den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COMES Database er en potensiell administrert nasjonal database for å samle inn data og undersøke de langsiktige effektene av metabolsk og fedmekirurgi på fedme og metabolske forstyrrelser i den kinesiske befolkningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-post: yangwah@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Ta kontakt med:
- Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-post: yangwah@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert som fedme som gjennomgår metabolsk og fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som fedme som gjennomgår metabolsk og fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med ikke-kirurgiske metoder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Metabolsk og fedmekirurgi
Metabolsk og fedmekirurgi er vekttapskirurgi som resulterer i vekttap og oppløsning av metabolske forstyrrelser.
|
Metabolsk og fedmekirurgi er vekttapskirurgi som resulterer i vekttap og oppløsning av metabolske forstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvektseffekt av metabolsk og fedmekirurgi etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Prosentvis overvektstap (%EWL) = [(startvekt)-(post-op-vekt)]/[(startvekt)-(idealvekt)]
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvektseffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 3 år
|
Prosentvis overvektstap (%EWL) = [(startvekt)-(post-op-vekt)]/[(startvekt)-(idealvekt)]
|
3 år
|
|
Overvektseffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 5 år
|
Prosentvis overvektstap (%EWL) = [(startvekt)-(post-op-vekt)]/[(startvekt)-(idealvekt)]
|
5 år
|
|
Overvektseffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 10 år
|
Prosentvis overvektstap (%EWL) = [(startvekt)-(post-op-vekt)]/[(startvekt)-(idealvekt)]
|
10 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Endring av HbA1c-nivåer
|
1 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 3 år
|
Endring av HbA1c-nivåer
|
3 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 5 år
|
Endring av HbA1c-nivåer
|
5 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 10 år
|
Endring av HbA1c-nivåer
|
10 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Endring av blodsukkernivået
|
1 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 3 år
|
Endring av blodsukkernivået
|
3 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 5 år
|
Endring av blodsukkernivået
|
5 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 10 år
|
Endring av blodsukkernivået
|
10 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Endring av C-peptidnivåer
|
1 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 3 år
|
Endring av C-peptidnivåer
|
3 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 5 år
|
Endring av C-peptidnivåer
|
5 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 10 år
|
Endring av C-peptidnivåer
|
10 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Endring av insulinnivåer
|
1 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 3 år
|
Endring av insulinnivåer
|
3 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 5 år
|
Endring av insulinnivåer
|
5 år
|
|
Glykemisk kontrolleffekt av metabolsk og fedmekirurgi i langtidsoppfølginger
Tidsramme: 10 år
|
Endring av insulinnivåer
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser rate av metabolsk og bariatrisk kirurgi
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Kirurgisk sikkerhet ved 30 dagers oppfølging i henhold til retningslinje
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Studieleder: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2020-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .