Chińska baza danych dotycząca otyłości i chirurgii metabolicznej (baza danych COMES) (COMES)
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Chińska baza danych dotycząca otyłości i chirurgii metabolicznej
Celem chińskiej bazy danych o otyłości i chirurgii metabolicznej (baza danych COMES) jest gromadzenie danych i badanie długoterminowego wpływu chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na otyłość i zaburzenia metaboliczne w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baza danych COMES to prospektywnie zarządzana krajowa baza danych służąca do gromadzenia danych i badania długoterminowego wpływu chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na otyłość i zaburzenia metaboliczne w populacji chińskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wah Yang, MD
- Numer telefonu: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Wah Yang, MD
- Numer telefonu: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną otyłością poddawani operacjom metabolicznym i bariatrycznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną otyłością poddawani operacjom metabolicznym i bariatrycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni metodami niechirurgicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia metaboliczna i bariatryczna
Chirurgia metaboliczna i bariatryczna to operacja polegająca na utracie masy ciała, która powoduje utratę masy ciała i ustąpienie zaburzeń metabolicznych.
|
Chirurgia metaboliczna i bariatryczna to operacja polegająca na utracie masy ciała, która powoduje utratę masy ciała i ustąpienie zaburzeń metabolicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt nadmiernej utraty wagi po chirurgii metabolicznej i bariatrycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procentowa utrata masy ciała (%EWL) = [(waga początkowa)-(waga pooperacyjna)]/[(waga początkowa)-(waga idealna)]
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt nadmiernej utraty masy ciała po operacjach metabolicznych i bariatrycznych w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Procentowa utrata masy ciała (%EWL) = [(waga początkowa)-(waga pooperacyjna)]/[(waga początkowa)-(waga idealna)]
|
3 lata
|
|
Efekt nadmiernej utraty masy ciała po operacjach metabolicznych i bariatrycznych w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Procentowa utrata masy ciała (%EWL) = [(waga początkowa)-(waga pooperacyjna)]/[(waga początkowa)-(waga idealna)]
|
5 lat
|
|
Efekt nadmiernej utraty masy ciała po operacjach metabolicznych i bariatrycznych w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Procentowa utrata masy ciała (%EWL) = [(waga początkowa)-(waga pooperacyjna)]/[(waga początkowa)-(waga idealna)]
|
10 lat
|
|
Efekt kontroli glikemii po chirurgii metabolicznej i bariatrycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana poziomu HbA1c
|
1 rok
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu HbA1c
|
3 lata
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmiana poziomu HbA1c
|
5 lat
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana poziomu HbA1c
|
10 lat
|
|
Efekt kontroli glikemii po chirurgii metabolicznej i bariatrycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
|
1 rok
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
|
3 lata
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
|
5 lat
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
|
10 lat
|
|
Efekt kontroli glikemii po chirurgii metabolicznej i bariatrycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana poziomu peptydu C
|
1 rok
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu peptydu C
|
3 lata
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmiana poziomu peptydu C
|
5 lat
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana poziomu peptydu C
|
10 lat
|
|
Efekt kontroli glikemii po chirurgii metabolicznej i bariatrycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana poziomu insuliny
|
1 rok
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana poziomu insuliny
|
3 lata
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmiana poziomu insuliny
|
5 lat
|
|
Wpływ chirurgii metabolicznej i bariatrycznej na kontrolę glikemii w długoterminowych obserwacjach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiana poziomu insuliny
|
10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych chirurgii metabolicznej i bariatrycznej
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Bezpieczeństwo chirurgiczne po 30 dniach obserwacji zgodnie z wytycznymi
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Dyrektor Studium: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2020-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .