Китайская база данных по ожирению и метаболической хирургии (база данных COMES) (COMES)
21 февраля 2024 г. обновлено: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Китайская база данных по ожирению и метаболической хирургии
Целью китайской базы данных по ожирению и метаболической хирургии (база данных COMES) является сбор данных и изучение долгосрочных последствий метаболической и бариатрической хирургии на ожирение и метаболические нарушения у населения Китая.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
База данных COMES — это перспективная управляемая национальная база данных для сбора данных и изучения долгосрочных последствий метаболических и бариатрических операций на ожирение и метаболические нарушения у населения Китая.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wah Yang, MD
- Номер телефона: +8615920373823
- Электронная почта: yangwah@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Контакт:
- Wah Yang, MD
- Номер телефона: +8615920373823
- Электронная почта: yangwah@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ожирения, перенесшие метаболическую и бариатрическую хирургию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ожирения, перенесшие метаболическую и бариатрическую хирургию.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие лечение нехирургическими методами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метаболическая и бариатрическая хирургия
Метаболическая и бариатрическая хирургия – это операция по снижению веса, которая приводит к снижению веса и разрешению метаболических нарушений.
|
Метаболическая и бариатрическая хирургия – это операция по снижению веса, которая приводит к снижению веса и разрешению метаболических нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект метаболической и бариатрической хирургии на снижение избыточного веса через 1 год.
Временное ограничение: 1 год
|
Процент избыточной потери веса (%EWL) = [(начальный вес)-(послеоперационный вес)]/[(начальный вес)-(идеальный вес)]
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект метаболической и бариатрической хирургии на снижение избыточного веса в отдаленных наблюдениях
Временное ограничение: 3 года
|
Процент избыточной потери веса (%EWL) = [(начальный вес)-(послеоперационный вес)]/[(начальный вес)-(идеальный вес)]
|
3 года
|
|
Эффект метаболической и бариатрической хирургии на снижение избыточного веса в отдаленных наблюдениях
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент избыточной потери веса (%EWL) = [(начальный вес)-(послеоперационный вес)]/[(начальный вес)-(идеальный вес)]
|
5 лет
|
|
Эффект метаболической и бариатрической хирургии на снижение избыточного веса в отдаленных наблюдениях
Временное ограничение: 10 лет
|
Процент избыточной потери веса (%EWL) = [(начальный вес)-(послеоперационный вес)]/[(начальный вес)-(идеальный вес)]
|
10 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение уровня HbA1c
|
1 год
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня HbA1c
|
3 года
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменение уровня HbA1c
|
5 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменение уровня HbA1c
|
10 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение уровня глюкозы в крови
|
1 год
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня глюкозы в крови
|
3 года
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменение уровня глюкозы в крови
|
5 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменение уровня глюкозы в крови
|
10 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение уровня С-пептида
|
1 год
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня С-пептида
|
3 года
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменение уровня С-пептида
|
5 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменение уровня С-пептида
|
10 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение уровня инсулина
|
1 год
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение уровня инсулина
|
3 года
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменение уровня инсулина
|
5 лет
|
|
Эффект гликемического контроля метаболической и бариатрической хирургии в долгосрочном наблюдении
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменение уровня инсулина
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений метаболической и бариатрической хирургии
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Хирургическая безопасность через 30 дней наблюдения в соответствии с рекомендациями.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Директор по исследованиям: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2020-021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .