Base de datos china sobre obesidad y cirugía metabólica (base de datos COMES) (COMES)
21 de febrero de 2024 actualizado por: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Base de datos china sobre obesidad y cirugía metabólica
El propósito de la base de datos china sobre obesidad y cirugía metabólica (base de datos COMES) es recopilar datos y examinar los efectos a largo plazo de la cirugía metabólica y bariátrica sobre la obesidad y los trastornos metabólicos en la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base de datos COMES es una base de datos nacional prospectiva administrada para recopilar datos y examinar los efectos a largo plazo de la cirugía bariátrica y metabólica sobre la obesidad y los trastornos metabólicos en la población china.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wah Yang, MD
- Número de teléfono: +8615920373823
- Correo electrónico: yangwah@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contacto:
- Wah Yang, MD
- Número de teléfono: +8615920373823
- Correo electrónico: yangwah@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de obesidad sometidos a cirugía metabólica y bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de obesidad sometidos a cirugía metabólica y bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados mediante modalidades no quirúrgicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía Metabólica y Bariátrica
La cirugía metabólica y bariátrica es una cirugía de pérdida de peso que resulta en la pérdida de peso y la resolución de los trastornos metabólicos.
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La cirugía metabólica y bariátrica es una cirugía de pérdida de peso que resulta en la pérdida de peso y la resolución de los trastornos metabólicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la pérdida de peso excesiva de la cirugía metabólica y bariátrica después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso postoperatorio)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la pérdida de peso excesiva de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 años
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso postoperatorio)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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3 años
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Efecto de la pérdida de peso excesiva de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso postoperatorio)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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5 años
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Efecto de la pérdida de peso excesiva de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo
Periodo de tiempo: 10 años
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Porcentaje de pérdida de exceso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso postoperatorio)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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10 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio de los niveles de HbA1c.
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1 año
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de los niveles de HbA1c.
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3 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambio de los niveles de HbA1c.
|
5 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambio de los niveles de HbA1c.
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10 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio de los niveles de glucosa en sangre.
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1 año
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de los niveles de glucosa en sangre.
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3 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambio de los niveles de glucosa en sangre.
|
5 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambio de los niveles de glucosa en sangre.
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10 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio de los niveles de péptido C.
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1 año
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de los niveles de péptido C.
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3 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Cambio de los niveles de péptido C.
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5 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambio de los niveles de péptido C.
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10 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio de niveles de insulina.
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1 año
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambio de niveles de insulina.
|
3 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Cambio de niveles de insulina.
|
5 años
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Efecto del control glucémico de la cirugía metabólica y bariátrica en seguimientos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambio de niveles de insulina.
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10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eventos adversos de la cirugía metabólica y bariátrica
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Seguridad quirúrgica a los 30 días de seguimiento según guía
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Director de estudio: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2020-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .