Database cinese sull'obesità e sulla chirurgia metabolica (database COMES) (COMES)
21 febbraio 2024 aggiornato da: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Database cinese sull'obesità e sulla chirurgia metabolica
Lo scopo del database cinese sull’obesità e sulla chirurgia metabolica (database COMES) è quello di raccogliere dati ed esaminare gli effetti a lungo termine della chirurgia metabolica e bariatrica sull’obesità e sui disturbi metabolici nella popolazione cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il database COMES è un database nazionale prospettico gestito per raccogliere dati ed esaminare gli effetti a lungo termine della chirurgia metabolica e bariatrica sull'obesità e sui disturbi metabolici nella popolazione cinese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wah Yang, MD
- Numero di telefono: +8615920373823
- Email: yangwah@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contatto:
- Wah Yang, MD
- Numero di telefono: +8615920373823
- Email: yangwah@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di obesità sottoposti a chirurgia metabolica e bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di obesità sottoposti a chirurgia metabolica e bariatrica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con modalità non chirurgiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia metabolica e bariatrica
La chirurgia metabolica e bariatrica è un intervento chirurgico dimagrante che determina la perdita di peso e la risoluzione dei disturbi metabolici.
|
La chirurgia metabolica e bariatrica è un intervento chirurgico dimagrante che determina la perdita di peso e la risoluzione dei disturbi metabolici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della perdita di peso in eccesso della chirurgia metabolica e bariatrica dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Perdita di peso in eccesso percentuale (% EWL) = [(peso iniziale)-(peso post-operatorio)]/[(peso iniziale)-(peso ideale)]
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sulla perdita di peso in eccesso della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Perdita di peso in eccesso percentuale (% EWL) = [(peso iniziale)-(peso post-operatorio)]/[(peso iniziale)-(peso ideale)]
|
3 anni
|
|
Effetto sulla perdita di peso in eccesso della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Perdita di peso in eccesso percentuale (% EWL) = [(peso iniziale)-(peso post-operatorio)]/[(peso iniziale)-(peso ideale)]
|
5 anni
|
|
Effetto sulla perdita di peso in eccesso della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
|
Perdita di peso in eccesso percentuale (% EWL) = [(peso iniziale)-(peso post-operatorio)]/[(peso iniziale)-(peso ideale)]
|
10 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cambiamento dei livelli di HbA1c
|
1 anno
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento dei livelli di HbA1c
|
3 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Cambiamento dei livelli di HbA1c
|
5 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
|
Cambiamento dei livelli di HbA1c
|
10 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue
|
1 anno
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue
|
3 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue
|
5 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
|
Cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue
|
10 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cambiamento dei livelli di peptide C
|
1 anno
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento dei livelli di peptide C
|
3 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Cambiamento dei livelli di peptide C
|
5 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
|
Cambiamento dei livelli di peptide C
|
10 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cambiamento dei livelli di insulina
|
1 anno
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento dei livelli di insulina
|
3 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Cambiamento dei livelli di insulina
|
5 anni
|
|
Effetto sul controllo glicemico della chirurgia metabolica e bariatrica nei follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
|
Cambiamento dei livelli di insulina
|
10 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di eventi avversi della chirurgia metabolica e bariatrica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Sicurezza chirurgica entro 30 giorni di follow-up secondo le linee guida
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Direttore dello studio: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2020-021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .