Banco de dados chinês de obesidade e cirurgia metabólica (banco de dados COMES) (COMES)
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Banco de dados chinês de obesidade e cirurgia metabólica
O objetivo do Banco de Dados Chinês de Obesidade e Cirurgia Metabólica (Banco de Dados COMES) é coletar dados e examinar os efeitos de longo prazo da cirurgia metabólica e bariátrica na obesidade e distúrbios metabólicos na população chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banco de dados COMES é um banco de dados nacional gerenciado prospectivamente para coletar dados e examinar os efeitos de longo prazo da cirurgia metabólica e bariátrica na obesidade e nos distúrbios metabólicos na população chinesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wah Yang, MD
- Número de telefone: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contato:
- Wah Yang, MD
- Número de telefone: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de obesidade submetidos à cirurgia metabólica e bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de obesidade submetidos à cirurgia metabólica e bariátrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados por modalidades não cirúrgicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia Metabólica e Bariátrica
A cirurgia metabólica e bariátrica é uma cirurgia para perda de peso que resulta na perda de peso e na resolução de distúrbios metabólicos.
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A cirurgia metabólica e bariátrica é uma cirurgia para perda de peso que resulta na perda de peso e na resolução de distúrbios metabólicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da perda excessiva de peso da cirurgia metabólica e bariátrica após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do excesso de perda de peso da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 3 anos
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Porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
|
3 anos
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Efeito do excesso de perda de peso da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 5 anos
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Porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
|
5 anos
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Efeito do excesso de perda de peso da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 10 anos
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Porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL) = [(peso inicial)-(peso pós-operatório)]/[(peso inicial)-(peso ideal)]
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10 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Alteração dos níveis de HbA1c
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1 ano
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 3 anos
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Alteração dos níveis de HbA1c
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3 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Alteração dos níveis de HbA1c
|
5 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 10 anos
|
Alteração dos níveis de HbA1c
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10 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Alteração dos níveis de glicose no sangue
|
1 ano
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 3 anos
|
Alteração dos níveis de glicose no sangue
|
3 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Alteração dos níveis de glicose no sangue
|
5 anos
|
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 10 anos
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Alteração dos níveis de glicose no sangue
|
10 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Mudança nos níveis de peptídeo C
|
1 ano
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 3 anos
|
Mudança nos níveis de peptídeo C
|
3 anos
|
|
Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Mudança nos níveis de peptídeo C
|
5 anos
|
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 10 anos
|
Mudança nos níveis de peptídeo C
|
10 anos
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica após 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Mudança nos níveis de insulina
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1 ano
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 3 anos
|
Mudança nos níveis de insulina
|
3 anos
|
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Mudança nos níveis de insulina
|
5 anos
|
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Efeito do controle glicêmico da cirurgia metabólica e bariátrica em seguimentos de longo prazo
Prazo: 10 anos
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Mudança nos níveis de insulina
|
10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos adversos de cirurgia metabólica e bariátrica
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Segurança cirúrgica após 30 dias de acompanhamento de acordo com as diretrizes
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Diretor de estudo: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2020-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .