- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06275061
Kiinan liikalihavuuden ja metabolisen kirurgian tietokanta (COMES-tietokanta) (COMES)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Kiinan liikalihavuuden ja metabolisen kirurgian tietokanta
Kiinan liikalihavuus- ja aineenvaihduntakirurgiatietokannan (COMES Database) tarkoituksena on kerätä tietoa ja tutkia aineenvaihdunta- ja bariatrisen kirurgian pitkäaikaisia vaikutuksia liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin Kiinan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COMES-tietokanta on tulevaisuuden hallittu kansallinen tietokanta, jonka avulla kerätään tietoja ja tutkitaan aineenvaihdunta- ja bariatrisen leikkauksen pitkäaikaisia vaikutuksia liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin Kiinan väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wah Yang, MD
- Puhelinnumero: +8615920373823
- Sähköposti: yangwah@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wah Yang, MD
- Puhelinnumero: +8615920373823
- Sähköposti: yangwah@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu lihavuus ja joille tehdään metabolinen ja bariatrinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lihavuus ja joille tehdään metabolinen ja bariatrinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan ei-kirurgisilla menetelmillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metabolinen ja bariatrinen kirurgia
Aineenvaihdunta- ja bariatrinen kirurgia on laihdutuskirurgia, joka johtaa painonpudotukseen ja aineenvaihduntahäiriöiden paranemiseen.
|
Aineenvaihdunta- ja bariatrinen kirurgia on laihdutuskirurgia, joka johtaa painonpudotukseen ja aineenvaihduntahäiriöiden paranemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen liiallinen painonpudotusvaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ylipainon menetys (%EWL) = [(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)]
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ylipainon menetys (%EWL) = [(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)]
|
3 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ylipainon menetys (%EWL) = [(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)]
|
5 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen liiallinen painonpudotusvaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ylipainon menetys (%EWL) = [(alkupaino)-(operaation jälkeinen paino)]/[(alkupaino)-(ideaalipaino)]
|
10 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen hallintavaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HbA1c-tason muutos
|
1 vuosi
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HbA1c-tason muutos
|
3 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
HbA1c-tason muutos
|
5 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HbA1c-tason muutos
|
10 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen hallintavaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verensokeritasojen muutos
|
1 vuosi
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verensokeritasojen muutos
|
3 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Verensokeritasojen muutos
|
5 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verensokeritasojen muutos
|
10 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen hallintavaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
C-peptiditasojen muutos
|
1 vuosi
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
C-peptiditasojen muutos
|
3 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
C-peptiditasojen muutos
|
5 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
C-peptiditasojen muutos
|
10 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen hallintavaikutus 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Insuliinitasojen muutos
|
1 vuosi
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Insuliinitasojen muutos
|
3 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Insuliinitasojen muutos
|
5 vuotta
|
|
Metabolisen ja bariatrisen leikkauksen glykeeminen säätövaikutus pitkäaikaisessa seurannassa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Insuliinitasojen muutos
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä metabolisessa ja bariatrisessa leikkauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkausturvallisuus 30 päivän seurannalla ohjeen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Opintojohtaja: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2020-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .