Chinese database voor obesitas en metabolische chirurgie (COMES-database) (COMES)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Chinese database voor obesitas en metabolische chirurgie
Het doel van de Chinese Obesity and METabolic Surgery Database (COMES Database) is het verzamelen van gegevens en het onderzoeken van de langetermijneffecten van metabole en bariatrische chirurgie op obesitas en metabole stoornissen bij de Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COMES Database is een prospectief beheerde nationale database om gegevens te verzamelen en de langetermijneffecten van metabole en bariatrische chirurgie op obesitas en stofwisselingsstoornissen bij de Chinese bevolking te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wah Yang, MD
- Telefoonnummer: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contact:
- Wah Yang, MD
- Telefoonnummer: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose obesitas die metabole en bariatrische chirurgie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose obesitas die metabole en bariatrische chirurgie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met niet-chirurgische modaliteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Metabole en bariatrische chirurgie
Metabole en bariatrische chirurgie is een operatie voor gewichtsverlies die resulteert in gewichtsverlies en het oplossen van stofwisselingsstoornissen.
|
Metabole en bariatrische chirurgie is een operatie voor gewichtsverlies die resulteert in gewichtsverlies en het oplossen van stofwisselingsstoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatig gewichtsverlieseffect van metabole en bariatrische chirurgie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL) = [(begingewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(begingewicht)-(ideaal gewicht)]
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatig gewichtsverlieseffect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL) = [(begingewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(begingewicht)-(ideaal gewicht)]
|
3 jaar
|
|
Overmatig gewichtsverlieseffect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL) = [(begingewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(begingewicht)-(ideaal gewicht)]
|
5 jaar
|
|
Overmatig gewichtsverlieseffect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL) = [(begingewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(begingewicht)-(ideaal gewicht)]
|
10 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van HbA1c-waarden
|
1 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering van HbA1c-waarden
|
3 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering van HbA1c-waarden
|
5 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van HbA1c-waarden
|
10 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van de bloedsuikerspiegel
|
1 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering van de bloedsuikerspiegel
|
3 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering van de bloedsuikerspiegel
|
5 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van de bloedsuikerspiegel
|
10 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van C-peptideniveaus
|
1 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering van C-peptideniveaus
|
3 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering van C-peptideniveaus
|
5 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van C-peptideniveaus
|
10 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering van insulineniveaus
|
1 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering van insulineniveaus
|
3 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering van insulineniveaus
|
5 jaar
|
|
Glycemisch controle-effect van metabole en bariatrische chirurgie bij langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering van insulineniveaus
|
10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijwerkingen bij metabole en bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Chirurgische veiligheid na 30 dagen follow-up volgens richtlijn
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Studie directeur: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2020-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .