Chinesische Datenbank für Adipositas und metabolische Chirurgie (COMES-Datenbank) (COMES)
21. Februar 2024 aktualisiert von: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Chinesische Datenbank für Fettleibigkeit und metabolische Chirurgie
Der Zweck der Chinese Obesity and MEtabolic Surgery Database (COMES-Datenbank) besteht darin, Daten zu sammeln und die langfristigen Auswirkungen von Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie auf Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen in der chinesischen Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COMES-Datenbank ist eine prospektiv verwaltete nationale Datenbank zur Sammlung von Daten und zur Untersuchung der langfristigen Auswirkungen von Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie auf Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen in der chinesischen Bevölkerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-Mail: yangwah@qq.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Wah Yang, MD
- Telefonnummer: +8615920373823
- E-Mail: yangwah@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde und die sich einer metabolischen und bariatrischen Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde und die sich einer metabolischen und bariatrischen Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit nicht-chirurgischen Modalitäten behandelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stoffwechsel- und bariatrische Chirurgie
Bei der Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie handelt es sich um eine Operation zur Gewichtsreduktion, die zu einer Gewichtsabnahme und zur Lösung von Stoffwechselstörungen führt.
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Bei der Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie handelt es sich um eine Operation zur Gewichtsreduktion, die zu einer Gewichtsabnahme und zur Lösung von Stoffwechselstörungen führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßiger Gewichtsverlusteffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentualer Gewichtsverlust (%EWL) = [(Anfangsgewicht)-(Post-OP-Gewicht)]/[(Anfangsgewicht)-(Idealgewicht)]
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßiger Gewichtsverlusteffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prozentualer Gewichtsverlust (%EWL) = [(Anfangsgewicht)-(Post-OP-Gewicht)]/[(Anfangsgewicht)-(Idealgewicht)]
|
3 Jahre
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Übermäßiger Gewichtsverlusteffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 5 Jahre
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Prozentualer Gewichtsverlust (%EWL) = [(Anfangsgewicht)-(Post-OP-Gewicht)]/[(Anfangsgewicht)-(Idealgewicht)]
|
5 Jahre
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Übermäßiger Gewichtsverlusteffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 10 Jahre
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Prozentualer Gewichtsverlust (%EWL) = [(Anfangsgewicht)-(Post-OP-Gewicht)]/[(Anfangsgewicht)-(Idealgewicht)]
|
10 Jahre
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Glykämische Kontrollwirkung von metabolischer und bariatrischer Chirurgie nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Änderung der HbA1c-Werte
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1 Jahr
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 3 Jahre
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Änderung der HbA1c-Werte
|
3 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 5 Jahre
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Änderung der HbA1c-Werte
|
5 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Änderung der HbA1c-Werte
|
10 Jahre
|
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Glykämische Kontrollwirkung von metabolischer und bariatrischer Chirurgie nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
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1 Jahr
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 3 Jahre
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
|
3 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 5 Jahre
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
|
5 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 10 Jahre
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
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10 Jahre
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Glykämische Kontrollwirkung von metabolischer und bariatrischer Chirurgie nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung der C-Peptid-Spiegel
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1 Jahr
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 3 Jahre
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Veränderung der C-Peptid-Spiegel
|
3 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 5 Jahre
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Veränderung der C-Peptid-Spiegel
|
5 Jahre
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Veränderung der C-Peptid-Spiegel
|
10 Jahre
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Glykämische Kontrollwirkung von metabolischer und bariatrischer Chirurgie nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderung des Insulinspiegels
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1 Jahr
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Veränderung des Insulinspiegels
|
3 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Veränderung des Insulinspiegels
|
5 Jahre
|
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Glykämischer Kontrolleffekt von metabolischer und bariatrischer Chirurgie in Langzeit-Follow-ups
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Veränderung des Insulinspiegels
|
10 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate unerwünschter Ereignisse bei metabolischer und bariatrischer Chirurgie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Chirurgische Sicherheit durch 30-tägige Nachuntersuchung gemäß Leitlinie
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Studienleiter: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2020-021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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