Databáze čínské obezity a metabolické chirurgie (databáze COMES) (COMES)
21. února 2024 aktualizováno: Wah Yang, MD, Jinan University Guangzhou
Databáze čínské obezity a metabolické chirurgie
Účelem databáze čínské obezity a metabolické chirurgie (COMES Database) je shromažďovat data a zkoumat dlouhodobé účinky metabolické a bariatrické chirurgie na obezitu a metabolické poruchy v čínské populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Databáze COMES je prospektivní spravovaná národní databáze pro sběr dat a zkoumání dlouhodobých účinků metabolické a bariatrické chirurgie na obezitu a metabolické poruchy v čínské populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wah Yang, MD
- Telefonní číslo: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Wah Yang, MD
- Telefonní číslo: +8615920373823
- E-mail: yangwah@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou obezity podstupující metabolickou a bariatrickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou obezity podstupující metabolickou a bariatrickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení nechirurgickými metodami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metabolická a bariatrická chirurgie
Metabolická a bariatrická chirurgie je chirurgie na hubnutí, která vede ke snížení hmotnosti a vyřešení metabolických poruch.
|
Metabolická a bariatrická chirurgie je chirurgie na hubnutí, která vede ke snížení hmotnosti a vyřešení metabolických poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek nadměrného hubnutí metabolické a bariatrické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Procento nadváhy (%EWL) = [(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)]
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt nadměrného hubnutí metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 3 roky
|
Procento nadváhy (%EWL) = [(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)]
|
3 roky
|
|
Efekt nadměrného hubnutí metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 5 let
|
Procento nadváhy (%EWL) = [(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)]
|
5 let
|
|
Efekt nadměrného hubnutí metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 10 let
|
Procento nadváhy (%EWL) = [(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)]
|
10 let
|
|
Účinek kontroly glykémie u metabolické a bariatrické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Změna hladin HbA1c
|
1 rok
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 3 roky
|
Změna hladin HbA1c
|
3 roky
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 5 let
|
Změna hladin HbA1c
|
5 let
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 10 let
|
Změna hladin HbA1c
|
10 let
|
|
Účinek kontroly glykémie u metabolické a bariatrické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Změna hladiny glukózy v krvi
|
1 rok
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 3 roky
|
Změna hladiny glukózy v krvi
|
3 roky
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 5 let
|
Změna hladiny glukózy v krvi
|
5 let
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 10 let
|
Změna hladiny glukózy v krvi
|
10 let
|
|
Účinek kontroly glykémie u metabolické a bariatrické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Změna hladiny C-peptidu
|
1 rok
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 3 roky
|
Změna hladiny C-peptidu
|
3 roky
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 5 let
|
Změna hladiny C-peptidu
|
5 let
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 10 let
|
Změna hladiny C-peptidu
|
10 let
|
|
Účinek kontroly glykémie u metabolické a bariatrické chirurgie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Změna hladiny inzulínu
|
1 rok
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 3 roky
|
Změna hladiny inzulínu
|
3 roky
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 5 let
|
Změna hladiny inzulínu
|
5 let
|
|
Glykemický kontrolní efekt metabolické a bariatrické chirurgie v dlouhodobém sledování
Časové okno: 10 let
|
Změna hladiny inzulínu
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nežádoucích účinků metabolické a bariatrické chirurgie
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Chirurgická bezpečnost do 30 dnů sledování podle směrnice
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cunchuan Wang, MD, PhD, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Ředitel studie: Wah Yang, MD, First Affiliated Hospital of Jinan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2020-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .