呼気終末pCo2の上昇が脈絡膜体積に及ぼす影響
2026年1月7日 更新者：Kanwal Nischal、University of Pittsburgh
この研究は、麻酔下の眼検査下での統合術中OCTイメージングにより、脈絡膜容積に対する動脈二酸化炭素（CO2）濃度と硝子体圧の関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔下での検査または眼内処置を行わない正常な目を有する小児は、研究の同意が得られた後に片目を検査されます。
子供は非常に弾力性のある眼組織を持っています。
眼内処置を受ける場合、硝子体陽圧により虹彩が眼外に脱出する可能性があり、これにより術中および術後の合併症が発生する可能性があります。
硝子体圧が上昇する原因は、脈絡膜容積の増加によるものと推測されています。
脈絡膜は、強膜と網膜の間にある血管の層です。
眼球干渉断層撮影法 (OCT) は、網膜、脈絡膜、強膜の光学的断面を検査できる画像ツールです。
中心窩下の脈絡膜の厚さは、解剖学的測定部位が一貫しているという信頼性を持って測定できる一貫した領域であることが示されています。
終末呼気 CO2 を変化させることにより、脈絡膜の厚さが測定され、同時に気圧計を使用して眼圧が測定されます。
OCT は手術用顕微鏡に組み込まれており、中心窩のスキャンに使用されます。
特定の終末呼気 pCO2 の 5 分後に 3 回のスキャンが行われます。
脈絡膜の厚さが眼軸長の影響を受けていないことを確認するために、測定の開始時に超音波プローブを使用して眼軸長を 1 回だけ測定します。
頭と体の位置が脈絡膜の厚さに影響を与えていないことを確認するために、測定の開始時に水準器を使用して手術台が平らであることを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Monroe, MPH, MBA
- 電話番号：6382 412-623-6382
- メール：monroeal@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alisha Maslanka, BS, CCRC
- 電話番号：2748 412-491-2748
- メール：alisha.maslanka@chp.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
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コンタクト：
- Amy Monroe, MPH, MBA
- メール：monroeal@upmc.edu
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主任研究者：
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
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副調査官：
- Lieu Tran, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 眼科的な理由で麻酔下で眼科検査を受ける子供。
- 新生児から8歳までの子供。
除外基準:
- 麻酔下で目の検査を受けていない子供たち。
- ※8歳以上のお子様。
- * 脳の自己調節が変化している、または頭蓋内圧が上昇している、または麻酔科医が適切と判断したその他の状態にある小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：観察グループ
被験者における終末呼気二酸化炭素の操作
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終末呼気二酸化炭素の望ましいレベルを達成するための換気操作の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP) (mmHg)
時間枠：麻酔導入後、呼気終末 CO2 を 40mmHg、次に 30mmHg、次に 50mmHg に操作します。各換気操作後、終末呼気 CO2 レベルは少なくとも 5 分間維持され、この 5 分間の終了時に IOP が測定されます。
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3 つの呼気終末 pCO2 値で 5 分間呼気終末 pCO2 を維持した後の眼圧の測定: 40mmHg、次に 30mmHg、次に 50mmHg
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麻酔導入後、呼気終末 CO2 を 40mmHg、次に 30mmHg、次に 50mmHg に操作します。各換気操作後、終末呼気 CO2 レベルは少なくとも 5 分間維持され、この 5 分間の終了時に IOP が測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈絡膜の厚さ (ミクロン)
時間枠：麻酔導入後、呼気終末 CO2 を 40mmHg、次に 30mmHg、次に 50mmHg に操作します。各換気操作後、終末呼気 CO2 レベルは少なくとも 5 分間維持されます。5 分間の終了時に脈絡膜画像が撮影されます。
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呼気終期 pCO2 を 40mmHg、次に 30mmHg、さらに 50mmHg に 5 分間維持した後、眼球干渉断層撮影法 (OCT) を使用して中心窩下の脈絡膜を捕捉します。
脈絡膜の画像は盲目の個人に提供され、OCT 画像に統合されたスケールを使用して厚さを測定します。
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麻酔導入後、呼気終末 CO2 を 40mmHg、次に 30mmHg、次に 50mmHg に操作します。各換気操作後、終末呼気 CO2 レベルは少なくとも 5 分間維持されます。5 分間の終了時に脈絡膜画像が撮影されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amy Monroe, MPH, MBA、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Kanwal Nischal, MD,FRCOphth、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY21100163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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