Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného end-Tidal pCo2 na choroidální objem

7. ledna 2026 aktualizováno: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Tato studie má zkoumat vztah mezi koncentrací arteriálního oxidu uhličitého (CO2) a sklivcovým tlakem na objem cévnatky pomocí integrovaného intraoperačního OCT zobrazení při očních vyšetřeních v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem s normálníma očima, které podstupují vyšetření v anestezii nebo nenitrooční oční zákrok, bude po schválení výzkumu vyšetřeno jedno oko. Děti mají velmi elastické oční tkáně. Při nitroočním zákroku může pozitivní sklivcový tlak způsobit prolaps duhovky z oka a to může způsobit intraoperační a pooperační komplikace. Spekuluje se, že příčiny pozitivního sklivcového tlaku jsou způsobeny zvýšením objemu choroidey. Cévnatka je vrstva krevních cév umístěná mezi sklérou a sítnicí. Oční koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací nástroj, který umožňuje vyšetření optické části sítnice, cévnatky a skléry. Subfoveální choroidální tloušťka se ukázala jako konzistentní oblast, kterou lze spolehlivě měřit, že anatomické místo měření je konzistentní. Změnou CO2 na konci výdechu bude měřena tloušťka cévnatky a současně nitrooční tlak pomocí pneumatonometru. OCT je integrován do operačního mikroskopu a používá se ke skenování fovey. Po 5 minutách konkrétního pCO2 na konci výdechu budou provedeny tři skeny. Aby tloušťka cévnatky nebyla ovlivněna axiální délkou oka, bude axiální délka měřena pomocí ultrazvukové sondy na začátku měření pouze jednou. Aby poloha hlavy a těla neovlivňovala tloušťku cévnatky, použije se vodováha k zajištění rovného operačního lůžka na začátku měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy Monroe, MPH, MBA
  • Telefonní číslo: 6382 412-623-6382
  • E-mail: monroeal@upmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lieu Tran, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každé dítě podstupující oční vyšetření v narkóze z oftalmologického důvodu.
  • děti ve věku od novorozenců do 8 let.

Kritéria vyloučení:

  • děti, které nepodstupují oční vyšetření v narkóze.
  • * děti starší 8 let.
  • * děti se změněnou cerebrální autoregulací nebo zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo jakýmkoli jiným stavem, který anesteziolog považuje za vhodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorovací skupina
Manipulace s koncovým přílivem oxidu uhličitého u subjektů
Jiný: Manipulace s ventilací
Účinky manipulace s ventilací k dosažení požadovaných úrovní koncového přílivového oxidu uhličitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP) (mmHg)
Časové okno: Po navození anestezie bude hodnota CO2 upravena na 40 mmHg, poté na 30 mmHg a poté na 50 mmHg. Hladiny CO2 na konci výdechu budou udržovány po dobu nejméně 5 minut po každé ventilační manipulaci a na konci této 5minutové periody bude změřen IOP
Měření nitroočního tlaku po udržení pCO2 na konci výdechu po dobu 5 minut při třech hodnotách pCO2 na konci výdechu: 40 mmHg, poté 30 mmHg a poté 50 mmHg
Po navození anestezie bude hodnota CO2 upravena na 40 mmHg, poté na 30 mmHg a poté na 50 mmHg. Hladiny CO2 na konci výdechu budou udržovány po dobu nejméně 5 minut po každé ventilační manipulaci a na konci této 5minutové periody bude změřen IOP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka cévnatky (mikrometry)
Časové okno: Po navození anestezie bude hodnota CO2 upravena na 40 mmHg, poté na 30 mmHg a poté na 50 mmHg. Hladiny CO2 na konci výdechu budou udržovány po dobu nejméně 5 minut po každé ventilační manipulaci; na konci 5 minut pořízené snímky cévnatky
Po 5 minutách udržování koncového výdechového pCO2 na 40 mmHg, poté 30 mmHg a poté 50 mmHg bude k zachycení subfoveální cévnatky použita oční koherentní tomografie (OCT). Snímky cévnatky budou poskytnuty nevidomým jedincům, kteří změří jejich tloušťku pomocí integrované stupnice na snímku OCT.
Po navození anestezie bude hodnota CO2 upravena na 40 mmHg, poté na 30 mmHg a poté na 50 mmHg. Hladiny CO2 na konci výdechu budou udržovány po dobu nejméně 5 minut po každé ventilační manipulaci; na konci 5 minut pořízené snímky cévnatky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21100163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit