Efecto de la pCo2 al final de la espiración elevada sobre el volumen coroideo
7 de enero de 2026 actualizado por: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la concentración arterial de dióxido de carbono (CO2) y la presión vítrea sobre el volumen coroideo mediante imágenes OCT intraoperatorias integradas bajo exámenes oculares bajo anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños con ojos normales que se someten a un examen bajo anestesia o a un procedimiento ocular no intraocular se les examinará un ojo después de obtener el consentimiento para la investigación.
Los niños tienen tejidos oculares muy elásticos.
Cuando se les realiza un procedimiento intraocular, la presión vítrea positiva puede provocar que el iris se prolapse fuera del ojo y esto puede causar complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Se ha especulado que las causas de la presión vítrea positiva se deben a un aumento del volumen coroideo.
La coroides es una capa de vasos sanguíneos que se encuentra entre la esclerótica y la retina.
La Tomografía de Coherencia Ocular (OCT) es una herramienta de imagen que permite examinar una sección óptica de la retina, la coroides y la esclerótica.
Se ha demostrado que el espesor coroideo subfoveal es un área consistente que se puede medir con confiabilidad siempre que el sitio anatómico de medición sea consistente.
Variando el CO2 espiratorio final se medirá el espesor de la coroides y al mismo tiempo se tomará la presión intraocular mediante un neumatonómetro.
La OCT está integrada en el microscopio operatorio y se utiliza para realizar una exploración de la fóvea.
Se tomarán tres exploraciones después de 5 minutos de la pCO2 espiratoria final particular.
Para garantizar que el espesor coroideo no se vea influenciado por la longitud axial del ojo, la longitud axial se medirá utilizando una sonda de ultrasonido al comienzo de las mediciones solo una vez.
Para garantizar que la posición de la cabeza y el cuerpo no influya en el espesor coroideo, se utilizará un nivel de burbuja para garantizar una cama operativa plana al comienzo de las mediciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de teléfono: 6382 412-623-6382
- Correo electrónico: monroeal@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- Número de teléfono: 2748 412-491-2748
- Correo electrónico: alisha.maslanka@chp.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contacto:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Correo electrónico: monroeal@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
Sub-Investigador:
- Lieu Tran, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier niño que se someta a un examen ocular bajo anestesia por motivos oftalmológicos.
- Niños desde recién nacidos hasta los 8 años de edad.
Criterio de exclusión:
- niños que no se someten a un examen de la vista bajo anestesia.
- *niños mayores de 8 años.
- * niños con alteración de la autorregulación cerebral, o aumento de la presión intracraneal, o cualquier otra condición que el anestesiólogo considere apropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de observación
Manipulación del dióxido de carbono al final de la espiración en sujetos.
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Efectos de la manipulación de la ventilación para lograr los niveles deseados de dióxido de carbono al final de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular (PIO) (mmHg)
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia, el CO2 espirado final se manipulará a 40 mmHg, luego a 30 mmHg y luego a 50 mmHg. Los niveles de CO2 espiratorio final se mantendrán durante al menos 5 minutos después de cada manipulación de ventilación y al final de este período de 5 minutos se medirá la PIO.
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Medición de la presión intraocular después del mantenimiento de la pCO2 final de la espiración durante 5 minutos con tres valores de pCO2 final de la espiración: 40 mmHg, luego 30 mmHg y luego 50 mmHg.
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Después de la inducción de la anestesia, el CO2 espirado final se manipulará a 40 mmHg, luego a 30 mmHg y luego a 50 mmHg. Los niveles de CO2 espiratorio final se mantendrán durante al menos 5 minutos después de cada manipulación de ventilación y al final de este período de 5 minutos se medirá la PIO.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor coroideo (micras)
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia, el CO2 espirado final se manipulará a 40 mmHg, luego a 30 mmHg y luego a 50 mmHg. Los niveles de CO2 espiratorio final se mantendrán durante al menos 5 minutos después de cada manipulación de ventilación; al final de un período de 5 minutos, se tomarán imágenes de coroides.
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Después de 5 minutos de mantenimiento de la pCO2 final de la espiración a 40 mmHg, luego 30 mmHg y luego 50 mmHg, se utilizará tomografía de coherencia ocular (OCT) para capturar la coroides subfoveal.
Las imágenes de la coroides se proporcionarán a personas ciegas que medirán su grosor utilizando la escala integrada en la imagen OCT.
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Después de la inducción de la anestesia, el CO2 espirado final se manipulará a 40 mmHg, luego a 30 mmHg y luego a 50 mmHg. Los niveles de CO2 espiratorio final se mantendrán durante al menos 5 minutos después de cada manipulación de ventilación; al final de un período de 5 minutos, se tomarán imágenes de coroides.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21100163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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