Efeito do aumento do pCo2 expirado no volume coroidal
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a concentração arterial de dióxido de carbono (CO2) e a pressão vítrea no volume coroidal por imagens de OCT intraoperatórias integradas sob exames oftalmológicos sob anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com olhos normais submetidas a um exame sob anestesia ou a um procedimento ocular não intraocular terão um olho examinado após o consentimento da pesquisa ser obtido.
As crianças têm tecidos oculares muito elásticos.
Quando eles estão passando por um procedimento intraocular, a pressão vítrea positiva pode causar o prolapso da íris para fora do olho e isso pode causar complicações intra e pós-operatórias.
Especula-se que as causas da pressão vítrea positiva sejam devidas a um aumento no volume da coróide.
A coróide é uma camada de vasos sanguíneos situada entre a esclera e a retina.
A Tomografia de Coerência Ocular (OCT) é uma ferramenta de imagem que permite examinar uma seção óptica da retina, coróide e esclera.
A espessura da coroide subfoveal demonstrou ser uma área consistente que pode ser medida com confiabilidade de que o local anatômico de medição é consistente.
Variando o CO2 expirado, a espessura da coróide será medida e ao mesmo tempo a pressão intraocular medida por meio de um pneumatonômetro.
A OCT é integrada ao microscópio cirúrgico e é usada para fazer uma varredura da fóvea.
Três varreduras serão feitas após 5 minutos do pCO2 expirado específico.
Para garantir que a espessura da coróide não seja influenciada pelo comprimento axial do olho, o comprimento axial será medido usando uma sonda de ultrassom no início das medições apenas uma vez.
Para garantir que a posição da cabeça e do corpo não influencie a espessura da coróide, um nível de bolha será usado para garantir um leito operacional plano no início das medições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Monroe, MPH, MBA
- Número de telefone: 6382 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- Número de telefone: 2748 412-491-2748
- E-mail: alisha.maslanka@chp.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
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Contato:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Investigador principal:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
Subinvestigador:
- Lieu Tran, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer criança submetida a um exame oftalmológico sob anestesia por motivo oftalmológico.
- crianças entre recém-nascidos e 8 anos de idade.
Critério de exclusão:
- crianças que não estão fazendo exame oftalmológico sob anestesia.
- *crianças maiores de 8 anos.
- *crianças com autorregulação cerebral alterada, ou aumento da pressão intracraniana, ou qualquer outra condição considerada apropriada pelo anestesista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Observacional
Manipulação do dióxido de carbono expirado em indivíduos
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Efeitos da manipulação da ventilação para atingir os níveis desejados de dióxido de carbono expirado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intraocular (PIO) (mmHg)
Prazo: Após a indução da anestesia, o CO2 expirado será manipulado para 40 mmHg, depois 30 mmHg e depois 50 mmHg. Os níveis de CO2 expirado serão mantidos por pelo menos 5 minutos após cada manipulação de ventilação e no final deste período de 5 minutos a PIO medida
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Medição da pressão intraocular após manutenção do pCO2 expirado por 5 minutos em três valores de pCO2 expirado: 40 mmHg, depois 30 mmHg e depois 50 mmHg
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Após a indução da anestesia, o CO2 expirado será manipulado para 40 mmHg, depois 30 mmHg e depois 50 mmHg. Os níveis de CO2 expirado serão mantidos por pelo menos 5 minutos após cada manipulação de ventilação e no final deste período de 5 minutos a PIO medida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da coróide (mícrons)
Prazo: Após a indução da anestesia, o CO2 expirado será manipulado para 40 mmHg, depois 30 mmHg e depois 50 mmHg. Os níveis de CO2 expirado serão mantidos por pelo menos 5 minutos após cada manipulação de ventilação; no final do período de 5 minutos, imagens da coróide serão tiradas
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Após 5 minutos de manutenção do pCO2 expirado em 40mmHg, depois 30mmHg e depois 50mmHg, a tomografia de coerência ocular (OCT) será usada para capturar a coróide subfoveal.
As imagens da coróide serão fornecidas a indivíduos cegos que medirão sua espessura usando a escala integrada na imagem da OCT.
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Após a indução da anestesia, o CO2 expirado será manipulado para 40 mmHg, depois 30 mmHg e depois 50 mmHg. Os níveis de CO2 expirado serão mantidos por pelo menos 5 minutos após cada manipulação de ventilação; no final do período de 5 minutos, imagens da coróide serão tiradas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21100163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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