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Auswirkung von erhöhtem pCo2 am Ende der Gezeiten auf das Aderhautvolumen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der arteriellen Kohlendioxid (CO2)-Konzentration und dem Glaskörperdruck auf das Aderhautvolumen durch integrierte intraoperative OCT-Bildgebung unter Augenuntersuchungen unter Narkose untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern mit normalen Augen, die sich einer Untersuchung unter Narkose oder einem nicht-intraokularen Augeneingriff unterziehen, wird ein Auge untersucht, nachdem die Forschungseinwilligung eingeholt wurde. Kinder haben ein sehr elastisches Augengewebe. Bei einem intraokularen Eingriff kann ein positiver Glaskörperdruck dazu führen, dass die Iris aus dem Auge fällt, was zu intraoperativen und postoperativen Komplikationen führen kann. Als Ursache für den positiven Glaskörperdruck wurde eine Vergrößerung des Aderhautvolumens vermutet. Die Aderhaut ist eine Schicht aus Blutgefäßen, die zwischen der Sklera und der Netzhaut liegt. Die Okulare Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren, mit dem ein optischer Ausschnitt der Netzhaut, der Aderhaut und der Sklera untersucht werden kann. Es hat sich gezeigt, dass die subfoveale Aderhautdicke ein konsistenter Bereich ist, der mit der Zuverlässigkeit gemessen werden kann, dass die anatomische Messstelle konsistent ist. Durch Variation des endexspiratorischen CO2 wird die Dicke der Aderhaut gemessen und gleichzeitig der Augeninnendruck mit einem Pneumatonometer gemessen. Das OCT ist in das Operationsmikroskop integriert und dient der Aufnahme der Fovea. Drei Scans werden nach 5 Minuten des jeweiligen endexspiratorischen pCO2 durchgeführt. Um sicherzustellen, dass die Aderhautdicke nicht durch die axiale Länge des Auges beeinflusst wird, wird die axiale Länge zu Beginn der Messungen nur einmal mit einer Ultraschallsonde gemessen. Um sicherzustellen, dass die Position von Kopf und Körper keinen Einfluss auf die Aderhautdicke hat, wird zu Beginn der Messungen eine Wasserwaage verwendet, um eine flache Operationsliege sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amy Monroe, MPH, MBA
  • Telefonnummer: 6382 412-623-6382
  • E-Mail: monroeal@upmc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
        • Unterermittler:
          • Lieu Tran, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind, das sich aus ophthalmologischen Gründen einer Augenuntersuchung unter Narkose unterzieht.
  • Kinder im Alter zwischen Neugeborenen und 8 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen keine Augenuntersuchung unter Narkose durchgeführt wird.
  • * Kinder ab 8 Jahren.
  • * Kinder mit veränderter zerebraler Autoregulation oder erhöhtem Hirndruck oder einem anderen vom Anästhesisten als angemessen erachteten Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beobachtungsgruppe
Manipulation des endexspiratorischen Kohlendioxids bei Probanden
Sonstiges: Beatmungsmanipulation
Auswirkungen der Beatmungsmanipulation zur Erreichung der gewünschten Kohlendioxidwerte am Ende der Gezeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOD) (mmHg)
Zeitfenster: Nach Einleitung der Anästhesie wird das endexspiratorische CO2 auf 40 mmHg, dann auf 30 mmHg und dann auf 50 mmHg manipuliert. Die endexspiratorischen CO2-Werte werden nach jeder Beatmungsmanipulation mindestens 5 Minuten lang gehalten und am Ende dieses 5-Minuten-Zeitraums wird der Augeninnendruck gemessen
Messung des Augeninnendrucks nach Aufrechterhaltung des endexspiratorischen pCO2 für 5 Minuten bei drei endexspiratorischen pCO2-Werten: 40 mmHg, dann 30 mmHg und dann 50 mmHg
Nach Einleitung der Anästhesie wird das endexspiratorische CO2 auf 40 mmHg, dann auf 30 mmHg und dann auf 50 mmHg manipuliert. Die endexspiratorischen CO2-Werte werden nach jeder Beatmungsmanipulation mindestens 5 Minuten lang gehalten und am Ende dieses 5-Minuten-Zeitraums wird der Augeninnendruck gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke (Mikrometer)
Zeitfenster: Nach Einleitung der Anästhesie wird das endexspiratorische CO2 auf 40 mmHg, dann auf 30 mmHg und dann auf 50 mmHg manipuliert. Die CO2-Werte am Ende der Gezeiten werden nach jeder Beatmungsmanipulation mindestens 5 Minuten lang gehalten; am Ende eines Zeitraums von 5 Minuten werden Bilder der Aderhaut aufgenommen
Nach 5 Minuten Aufrechterhaltung des endexspiratorischen pCO2 bei 40 mmHg, dann 30 mmHg und dann 50 mmHg wird die Augenkohärenztomographie (OCT) verwendet, um die subfoveale Aderhaut zu erfassen. Die Bilder der Aderhaut werden blinden Personen zur Verfügung gestellt, die ihre Dicke anhand der integrierten Skala im OCT-Bild messen.
Nach Einleitung der Anästhesie wird das endexspiratorische CO2 auf 40 mmHg, dann auf 30 mmHg und dann auf 50 mmHg manipuliert. Die CO2-Werte am Ende der Gezeiten werden nach jeder Beatmungsmanipulation mindestens 5 Minuten lang gehalten; am Ende eines Zeitraums von 5 Minuten werden Bilder der Aderhaut aufgenommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Studienleiter: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21100163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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