Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hevet End-Tidal pCo2 på koroidalt volum

7. januar 2026 oppdatert av: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Denne studien skal undersøke forholdet mellom arteriell karbondioksid (CO2)-konsentrasjon og glasslegemets trykk på koroidalvolumet ved integrert intraoperativ OCT-avbildning under øyeundersøkelser under anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med normale øyne som gjennomgår en undersøkelse under anestesi eller en ikke-intraokulær øyeprosedyre vil få det ene øyet undersøkt etter at forskningssamtykke er tatt. Barn har veldig elastisk øyevev. Når de har en intraokulær prosedyre, kan positivt glassaktig trykk føre til at iris prolapser ut av øyet, og dette kan forårsake intraoperative og postoperative komplikasjoner. Årsakene til det positive glasslegemetrykket har blitt spekulert i å skyldes en økning i koroidalt volum. Choroid er et lag av blodårer som sitter mellom sklera og netthinnen. Ocular Coherence Tomography (OCT) er et bildeverktøy som lar en optisk del av netthinnen, årehinnen og sclera undersøkes. Den subfoveale koroidale tykkelsen har vist seg å være et konsistent område som kan måles med pålitelighet at det anatomiske målestedet er konsistent. Ved å variere endetidal CO2 vil tykkelsen på årehinnen bli målt og samtidig det intraokulære trykket tatt ved hjelp av et pneumatonometer. OCT er integrert i operasjonsmikroskopet og brukes til å ta en skanning av fovea. Tre skanninger vil bli tatt etter 5 minutter av den bestemte endetidevannet pCO2. For å sikre at koroidaltykkelsen ikke påvirkes av øyets aksiale lengde, vil den aksiale lengden bli målt ved hjelp av en ultralydsonde i begynnelsen av målingene bare én gang. For å sikre at posisjonen til hodet og kroppen ikke påvirker koroidaltykkelsen, vil det brukes et vater for å sikre en flat operasjonsseng i begynnelsen av målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amy Monroe, MPH, MBA
  • Telefonnummer: 6382 412-623-6382
  • E-post: monroeal@upmc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
        • Underetterforsker:
          • Lieu Tran, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ethvert barn som gjennomgår en øyeundersøkelse under anestesi av en oftalmologisk grunn.
  • barn i alderen nyfødt til 8 år.

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke skal ha en synsundersøkelse under narkose.
  • * barn over 8 år.
  • * barn med endret cerebral autoregulering, eller økt intrakranielt trykk, eller andre tilstander som anestesilegen anser som hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Observasjonsgruppe
Manipulering av endevannskarbondioksid i forsøkspersoner
Annen: Ventilasjonsmanipulasjon
Effekter av ventilasjonsmanipulasjon for å oppnå ønskede nivåer av endevannskarbondioksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP) (mmHg)
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi vil endetidal CO2 manipuleres til 40 mmHg, deretter 30 mmHg og deretter 50 mmHg. De endelige tidevannets CO2-nivåer vil holdes i minst 5 minutter etter hver ventilasjonsmanipulasjon og ved slutten av denne 5-minutters perioden måles IOP
Måling av intraokulært trykk etter vedlikehold av endetidal pCO2 i 5 minutter ved tre endetidal pCO2-verdier: 40mmHg, deretter 30mmHg og deretter 50mmHg
Etter induksjon av anestesi vil endetidal CO2 manipuleres til 40 mmHg, deretter 30 mmHg og deretter 50 mmHg. De endelige tidevannets CO2-nivåer vil holdes i minst 5 minutter etter hver ventilasjonsmanipulasjon og ved slutten av denne 5-minutters perioden måles IOP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse (mikron)
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi vil endetidal CO2 manipuleres til 40 mmHg, deretter 30 mmHg og deretter 50 mmHg. De endelige tidevannets CO2-nivåer vil holdes i minst 5 minutter etter hver ventilasjonsmanipulasjon; ved slutten av 5-minutters choroidea-bilder tatt
Etter 5 minutters vedlikehold av endetidal pCO2 ved 40 mmHg, deretter 30 mmHg og deretter 50 mmHg, vil okulær koherenstomografi (OCT) brukes for å fange opp den subfoveale årehinnen. Bildene av årehinnen vil bli gitt til blinde individer som vil måle tykkelsen ved hjelp av den integrerte skalaen på OCT-bildet.
Etter induksjon av anestesi vil endetidal CO2 manipuleres til 40 mmHg, deretter 30 mmHg og deretter 50 mmHg. De endelige tidevannets CO2-nivåer vil holdes i minst 5 minutter etter hver ventilasjonsmanipulasjon; ved slutten av 5-minutters choroidea-bilder tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Studieleder: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21100163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere