Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forhøjet ende-tidal pCo2 på koroidal volumen

7. januar 2026 opdateret af: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse skal undersøge forholdet mellem arteriel kuldioxid (CO2) koncentration og glaslegemetryk på koroidvolumenet ved integreret intraoperativ OCT billeddannelse under øjenundersøgelser under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med normale øjne, der gennemgår en undersøgelse under anæstesi eller en ikke-intraokulær øjenprocedure, vil få det ene øje undersøgt, efter at forskningssamtykke er taget. Børn har meget elastisk øjenvæv. Når de har en intraokulær procedure, kan positivt glaslegemetryk få iris til at prolapse ud af øjet, og dette kan forårsage intraoperative og postoperative komplikationer. Årsagerne til det positive glaslegemetryk er blevet spekuleret på at skyldes en stigning i choroidal volumen. Choroid er et lag af blodkar, der sidder mellem sclera og nethinden. Ocular Coherence Tomography (OCT) er et billeddannende værktøj, der gør det muligt at undersøge en optisk del af nethinden, årehinden og sclera. Den subfoveale choroidale tykkelse har vist sig at være et konsistent område, der kan måles med pålidelighed af, at det anatomiske målested er konsistent. Ved at variere endetidal CO2 vil tykkelsen af ​​årehinden blive målt og samtidig det intraokulære tryk taget ved hjælp af et pneumatonometer. OCT er integreret i operationsmikroskopet og bruges til at tage en scanning af fovea. Tre scanninger vil blive taget efter 5 minutter af den særlige endetidal pCO2. For at sikre, at den koroidale tykkelse ikke bliver påvirket af øjets aksiale længde, vil den aksiale længde blive målt ved hjælp af en ultralydssonde i begyndelsen af ​​målingerne kun én gang. For at sikre, at hoved- og kropspositionen ikke påvirker koroidetykkelsen, vil der blive brugt et vaterpas for at sikre en flad operationsseng i begyndelsen af ​​målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amy Monroe, MPH, MBA
  • Telefonnummer: 6382 412-623-6382
  • E-mail: monroeal@upmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
        • Underforsker:
          • Lieu Tran, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ethvert barn, der gennemgår en øjenundersøgelse under anæstesi af en oftalmologisk årsag.
  • børn i alderen nyfødt til 8 år.

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der ikke skal til en øjenundersøgelse under anæstesi.
  • * børn over 8 år.
  • * børn med ændret cerebral autoregulering eller øget intrakranielt tryk eller enhver anden tilstand, som anæstesiologen anser for passende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Observationsgruppe
Manipulation af kuldioxid i endevandet hos forsøgspersoner
Andet: Ventilationsmanipulation
Effekter af ventilationsmanipulation for at opnå de ønskede niveauer af kuldioxid i endevandet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) (mmHg)
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi vil endetidal CO2 blive manipuleret til 40 mmHg, derefter 30 mmHg og derefter 50 mmHg. Sluttidevandets CO2-niveauer vil blive holdt i mindst 5 minutter efter hver ventilationsmanipulation, og i slutningen af ​​denne 5 minutters periode måles IOP
Måling af intraokulært tryk efter vedligeholdelse af endetidal pCO2 i 5 minutter ved tre endetidal pCO2 værdier: 40mmHg, derefter 30mmHg og derefter 50mmHg
Efter induktion af anæstesi vil endetidal CO2 blive manipuleret til 40 mmHg, derefter 30 mmHg og derefter 50 mmHg. Sluttidevandets CO2-niveauer vil blive holdt i mindst 5 minutter efter hver ventilationsmanipulation, og i slutningen af ​​denne 5 minutters periode måles IOP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse (mikron)
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi vil endetidal CO2 blive manipuleret til 40 mmHg, derefter 30 mmHg og derefter 50 mmHg. Sluttidevandets CO2-niveauer vil blive holdt i mindst 5 minutter efter hver ventilationsmanipulation; ved slutningen af ​​en 5-minutters periode, der er taget choroidbilleder
Efter 5 minutters vedligeholdelse af endetidal pCO2 ved 40 mmHg, derefter 30 mmHg og derefter 50 mmHg, vil okulær kohærenstomografi (OCT) blive brugt til at fange den subfoveale årehinde. Billederne af årehinden vil blive givet til blindede personer, som vil måle deres tykkelse ved hjælp af den integrerede skala på OCT-billedet.
Efter induktion af anæstesi vil endetidal CO2 blive manipuleret til 40 mmHg, derefter 30 mmHg og derefter 50 mmHg. Sluttidevandets CO2-niveauer vil blive holdt i mindst 5 minutter efter hver ventilationsmanipulation; ved slutningen af ​​en 5-minutters periode, der er taget choroidbilleder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Studieleder: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21100163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner