Nousun pään pCo2:n vaikutus suonikalvon tilavuuteen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valtimon hiilidioksidin (CO2) pitoisuuden ja suonikalvon tilavuuteen kohdistuvan lasiaisen paineen välistä suhdetta integroidulla intraoperatiivisella OCT-kuvauksella silmätutkimuksissa anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalisilmäisillä lapsilla, joille tehdään tutkimus anestesiassa tai ei-silmänsisäisessä silmätoimenpiteessä, toinen silmä tutkitaan, kun tutkimuslupa on saatu.
Lapsilla on erittäin elastinen silmäkudos.
Kun heille tehdään silmänsisäinen toimenpide, lasiaisen positiivinen paine voi aiheuttaa iiriksen esiinluiskahtamisen silmästä, mikä voi aiheuttaa leikkauksen sisäisiä ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Positiivisen lasiaisen paineen syyn on arveltu johtuvan suonikalvon tilavuuden kasvusta.
Suonikalvo on kerros verisuonia, jotka sijaitsevat kovakalvon ja verkkokalvon välissä.
Ocular Coherence Tomography (OCT) on kuvantamistyökalu, jonka avulla voidaan tutkia verkkokalvon, suonikalvon ja kovakalvon optista osaa.
Subfoveaalisen suonikalvon paksuuden on osoitettu olevan yhtenäinen alue, joka voidaan mitata luotettavasti, että anatominen mittauskohta on johdonmukainen.
Vaihtelemalla loppuhengityksen CO2:ta mitataan suonikalvon paksuus ja samalla mitataan silmänsisäinen paine pneumatonometrillä.
OCT on integroitu leikkausmikroskooppiin, ja sitä käytetään fovean skannaukseen.
Kolme skannausta otetaan 5 minuutin kuluttua tietystä vuoroveden pCO2:sta.
Jotta silmän aksiaalinen pituus ei vaikuta suonikalvon paksuuteen, aksiaalinen pituus mitataan ultraäänianturilla mittausten alussa vain kerran.
Varmistaakseen, että pään ja vartalon asento ei vaikuta suonikalvon paksuuteen, käytetään vesivaakaa varmistamaan tasainen leikkausalusta mittausten alussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Monroe, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 6382 412-623-6382
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- Puhelinnumero: 2748 412-491-2748
- Sähköposti: alisha.maslanka@chp.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Sähköposti: monroeal@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
Alatutkija:
- Lieu Tran, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lapset, joille tehdään silmätutkimus anestesiassa oftalmologisesta syystä.
- vastasyntyneistä 8-vuotiaisiin lapsiin.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joille ei tehdä näöntarkastusta nukutuksessa.
- * yli 8-vuotiaat lapset.
- * lapset, joilla on muuttunut aivojen itsesäätely tai kohonnut kallonsisäinen paine tai mikä tahansa muu anestesialääkärin sopivaksi katsoma sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä
Vuoroveden loppuhiilidioksidin manipulointi koehenkilöillä
|
Tuuletuskäsittelyn vaikutukset vuoroveden loppuhiilidioksidin haluttujen tasojen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) (mmHg)
Aikaikkuna: Anestesian päätyttyä CO2:ta hengitetään arvoon 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg. Vuoroveden CO2-tasot pidetään vähintään 5 minuutin ajan jokaisen ventilaation jälkeen ja tämän 5 minuutin jakson lopussa mitataan silmänpaine.
|
Silmänsisäisen paineen mittaus hengityksen pCO2:n ylläpidon jälkeen 5 minuutin ajan kolmella hengityksen pCO2-arvolla: 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg
|
Anestesian päätyttyä CO2:ta hengitetään arvoon 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg. Vuoroveden CO2-tasot pidetään vähintään 5 minuutin ajan jokaisen ventilaation jälkeen ja tämän 5 minuutin jakson lopussa mitataan silmänpaine.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus (mikronia)
Aikaikkuna: Anestesian päätyttyä CO2:ta hengitetään arvoon 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg. Vuoveveden CO2-tasot pidetään vähintään 5 minuuttia jokaisen ventilaation jälkeen; 5 minuutin jakson lopussa otetaan suonikalvokuvia
|
Sen jälkeen, kun hengityksen loppu-pCO2 on pidetty 5 minuutin ajan arvossa 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg, käytetään silmäkoherenssitomografiaa (OCT) subfoveaalisen suonikalvon kaappaamiseen.
Kuvat suonikalvosta toimitetaan sokeille henkilöille, jotka mittaavat paksuuttaan käyttämällä integroitua asteikkoa OCT-kuvassa.
|
Anestesian päätyttyä CO2:ta hengitetään arvoon 40 mmHg, sitten 30 mmHg ja sitten 50 mmHg. Vuoveveden CO2-tasot pidetään vähintään 5 minuuttia jokaisen ventilaation jälkeen; 5 minuutin jakson lopussa otetaan suonikalvokuvia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21100163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .