Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwyższonego końcowo-wydechowego pCo2 na objętość naczyniówki

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Celem badania jest zbadanie związku pomiędzy stężeniem dwutlenku węgla (CO2) w tętnicach a ciśnieniem ciała szklistego na objętość naczyniówki za pomocą zintegrowanego śródoperacyjnego obrazowania OCT podczas badania oczu w znieczuleniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U dzieci z oczami prawidłowymi, poddawanych badaniu w znieczuleniu lub zabiegowi nie wewnątrzgałkowemu, po uzyskaniu zgody na badania, zostanie zbadane jedno oko. Dzieci mają bardzo elastyczne tkanki oka. Podczas zabiegu wewnątrzgałkowego dodatnie ciśnienie w ciele szklistym może spowodować wypadnięcie tęczówki z oka, co może powodować powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne. Spekuluje się, że przyczyną dodatniego ciśnienia w ciele szklistym jest zwiększenie objętości naczyniówki. Naczyniówka to warstwa naczyń krwionośnych znajdująca się pomiędzy twardówką a siatkówką. Koherentna tomografia oka (OCT) to narzędzie obrazowe umożliwiające badanie przekroju optycznego siatkówki, naczyniówki i twardówki. Wykazano, że poddołkowa grubość naczyniówki jest stałym obszarem, który można zmierzyć z pewnością, że anatomiczne miejsce pomiaru jest spójne. Zmieniając końcowo-wydechowe CO2, mierzona będzie grubość naczyniówki i jednocześnie mierzone będzie ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą pneumatonometru. OCT jest zintegrowany z mikroskopem operacyjnym i służy do skanowania dołka oka. Trzy skany zostaną wykonane po 5 minutach określonego końcowo-wydechowego pCO2. Aby mieć pewność, że długość osiowa oka nie ma wpływu na grubość naczyniówki, długość osiowa zostanie zmierzona sondą ultradźwiękową na początku pomiarów tylko raz. Aby mieć pewność, że położenie głowy i tułowia nie ma wpływu na grubość naczyniówki, na początku pomiarów zostanie zastosowana poziomica, która zapewni płaskie stanowisko operacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amy Monroe, MPH, MBA
  • Numer telefonu: 6382 412-623-6382
  • E-mail: monroeal@upmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
        • Pod-śledczy:
          • Lieu Tran, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każde dziecko poddawane badaniu wzroku w znieczuleniu z powodów okulistycznych.
  • dzieci w wieku od noworodka do 8 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, które nie mają badania wzroku w znieczuleniu.
  • *dzieci powyżej 8 roku życia.
  • * dzieci ze zmienioną autoregulacją mózgu, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub jakimkolwiek innym stanem uznanym za odpowiedni przez anestezjologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Obserwacyjna
Manipulacja końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla u pacjentów
Inny: Manipulacja wentylacją
Skutki manipulacji wentylacją w celu osiągnięcia pożądanych poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (mmHg)
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu znieczulenia końcowe i wydechowe CO2 zostanie skorygowane do 40 mmHg, następnie 30 mmHg, a następnie 50 mmHg. Końcowo-wydechowe poziomy CO2 będą utrzymywane przez co najmniej 5 minut po każdej manipulacji wentylacją, a na koniec tego 5-minutowego okresu mierzone będzie IOP
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego po utrzymaniu końcowo-wydechowego pCO2 przez 5 minut przy trzech wartościach końcowo-wydechowych pCO2: 40 mmHg, następnie 30 mmHg i następnie 50 mmHg
Po wprowadzeniu znieczulenia końcowe i wydechowe CO2 zostanie skorygowane do 40 mmHg, następnie 30 mmHg, a następnie 50 mmHg. Końcowo-wydechowe poziomy CO2 będą utrzymywane przez co najmniej 5 minut po każdej manipulacji wentylacją, a na koniec tego 5-minutowego okresu mierzone będzie IOP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówki (mikrony)
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu znieczulenia końcowe i wydechowe CO2 zostanie skorygowane do 40 mmHg, następnie 30 mmHg, a następnie 50 mmHg. Końcowo-wydechowe poziomy CO2 będą utrzymywane przez co najmniej 5 minut po każdej manipulacji wentylacją; pod koniec 5-minutowego okresu wykonane zostaną zdjęcia naczyniówki
Po 5 minutach utrzymywania końcowo-wydechowego pCO2 na poziomie 40 mmHg, następnie 30 mmHg, a następnie 50 mmHg, do uchwycenia poddołkowej naczyniówki zostanie zastosowana koherentna tomografia oka (OCT). Obrazy naczyniówki zostaną udostępnione osobom niewidomym, które dokonają pomiaru jej grubości za pomocą skali zintegrowanej z obrazem OCT.
Po wprowadzeniu znieczulenia końcowe i wydechowe CO2 zostanie skorygowane do 40 mmHg, następnie 30 mmHg, a następnie 50 mmHg. Końcowo-wydechowe poziomy CO2 będą utrzymywane przez co najmniej 5 minut po każdej manipulacji wentylacją; pod koniec 5-minutowego okresu wykonane zostaną zdjęcia naczyniówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21100163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj