Влияние повышенного pCo2 в конце выдоха на объем хориоидеи
7 января 2026 г. обновлено: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между концентрацией углекислого газа (CO2) в артериальной крови и давлением стекловидного тела на объем хориоидеи с помощью интегрированной интраоперационной ОКТ-визуализации под контролем глаз под анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям с нормальными глазами, проходящим обследование под анестезией или неинтраокулярную процедуру на глазах, проверят один глаз после получения согласия на исследование.
У детей очень эластичные ткани глаза.
Во время внутриглазной процедуры положительное давление в стекловидном теле может привести к выпадению радужной оболочки из глаза, что может вызвать интраоперационные и послеоперационные осложнения.
Предполагается, что причины положительного давления в стекловидном теле связаны с увеличением объема хориоидеи.
Сосудистая оболочка — это слой кровеносных сосудов, расположенный между склерой и сетчаткой.
Когерентная томография глаза (ОКТ) — это инструмент визуализации, который позволяет исследовать оптический срез сетчатки, сосудистой оболочки и склеры.
Было показано, что субфовеальная толщина хориоидеи представляет собой постоянную область, которую можно измерить с уверенностью в том, что анатомическое место измерения соответствует.
Изменяя содержание CO2 в конце выдоха, будет измеряться толщина сосудистой оболочки и одновременно измеряться внутриглазное давление с помощью пневмотонометра.
ОКТ интегрирован в операционный микроскоп и используется для сканирования ямки.
Три сканирования будут выполнены через 5 минут после достижения определенного значения pCO2 в конце выдоха.
Чтобы гарантировать, что на толщину хориоидеи не влияет осевая длина глаза, осевая длина будет измерена с помощью ультразвукового датчика в начале измерений только один раз.
Чтобы гарантировать, что положение головы и тела не влияет на толщину хориоидеи, в начале измерений будет использоваться спиртовой уровень, обеспечивающий ровное операционное ложе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Monroe, MPH, MBA
- Номер телефона: 6382 412-623-6382
- Электронная почта: monroeal@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- Номер телефона: 2748 412-491-2748
- Электронная почта: alisha.maslanka@chp.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- Электронная почта: monroeal@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
Младший исследователь:
- Lieu Tran, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- любой ребенок, проходящий осмотр глаз под наркозом по офтальмологическим показаниям.
- дети в возрасте от новорожденных до 8 лет.
Критерий исключения:
- дети, которым не проводят осмотр глаз под наркозом.
- * дети старше 8 лет.
- * дети с измененной ауторегуляцией головного мозга, повышенным внутричерепным давлением или любым другим состоянием, которое анестезиолог сочтет целесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдательная группа
Манипуляция углекислым газом в конце выдоха у субъектов
|
Эффекты манипуляций с вентиляцией для достижения желаемого уровня углекислого газа в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД) (мм рт.ст.)
Временное ограничение: После индукции анестезии уровень CO2 в конце выдоха будет доведен до 40 мм рт. ст., затем до 30 мм рт. ст., а затем до 50 мм рт. ст. Уровни CO2 в конце выдоха будут удерживаться в течение как минимум 5 минут после каждой манипуляции с вентиляцией, а в конце этого 5-минутного периода измеряется ВГД.
|
Измерение внутриглазного давления после поддержания уровня pCO2 в конце выдоха в течение 5 минут при трех значениях pCO2 в конце выдоха: 40 мм рт. ст., затем 30 мм рт. ст. и затем 50 мм рт. ст.
|
После индукции анестезии уровень CO2 в конце выдоха будет доведен до 40 мм рт. ст., затем до 30 мм рт. ст., а затем до 50 мм рт. ст. Уровни CO2 в конце выдоха будут удерживаться в течение как минимум 5 минут после каждой манипуляции с вентиляцией, а в конце этого 5-минутного периода измеряется ВГД.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи (микроны)
Временное ограничение: После индукции анестезии уровень CO2 в конце выдоха будет доведен до 40 мм рт. ст., затем до 30 мм рт. ст., а затем до 50 мм рт. ст. Уровни CO2 в конце выдоха будут удерживаться в течение как минимум 5 минут после каждой манипуляции с вентиляцией; в конце 5-минутного периода делаются изображения хориоидеи.
|
После 5 минут поддержания рСО2 в конце выдоха на уровне 40 мм рт. ст., затем 30 мм рт. ст., а затем 50 мм рт. ст. будет использована глазная когерентная томография (ОКТ) для захвата субфовеальной сосудистой оболочки.
Изображения сосудистой оболочки будут предоставлены слепым людям, которые будут измерять ее толщину с помощью интегрированной шкалы на изображении ОКТ.
|
После индукции анестезии уровень CO2 в конце выдоха будет доведен до 40 мм рт. ст., затем до 30 мм рт. ст., а затем до 50 мм рт. ст. Уровни CO2 в конце выдоха будут удерживаться в течение как минимум 5 минут после каждой манипуляции с вентиляцией; в конце 5-минутного периода делаются изображения хориоидеи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21100163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .