맥락막 부피에 대한 증가된 호기말 pCo2의 영향
2026년 1월 7일 업데이트: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
본 연구는 마취 하 안과검사에서 통합 수술 중 OCT 영상을 이용하여 동맥 이산화탄소 농도와 맥락막 부피의 유리체압 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취하 검사 또는 비안구내시술을 받는 정상 눈의 소아는 연구 동의를 받은 후 한쪽 눈을 검사하게 됩니다.
아이들은 매우 탄력 있는 안구 조직을 가지고 있습니다.
안구내 시술 시 유리체 양압으로 인해 홍채가 눈 밖으로 탈출할 수 있으며 이로 인해 수술 중 및 수술 후 합병증이 발생할 수 있습니다.
유리체양압의 원인은 맥락막 부피의 증가로 인한 것으로 추측됩니다.
맥락막은 공막과 망막 사이에 위치한 혈관층입니다.
안구간섭단층촬영(OCT)은 망막, 맥락막 및 공막의 광학적 부분을 검사할 수 있는 영상 도구입니다.
중심와하 맥락막 두께는 측정의 해부학적 부위가 일관된다는 신뢰성을 가지고 측정될 수 있는 일관적인 영역인 것으로 나타났습니다.
호기말 CO2를 변화시켜 맥락막의 두께를 측정하고 동시에 기압계를 사용하여 안압을 측정합니다.
OCT는 수술현미경에 통합되어 중심와를 스캔하는 데 사용됩니다.
특정 호기말 pCO2의 5분 후에 3번의 스캔이 수행됩니다.
맥락막 두께가 눈의 축 길이에 영향을 받지 않도록 하기 위해 측정 시작 시 초음파 프로브를 사용하여 축 길이를 한 번만 측정합니다.
머리와 몸의 위치가 맥락막 두께에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 기포 수준기를 사용하여 측정 시작 시 평평한 수술대를 보장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Monroe, MPH, MBA
- 전화번호: 6382 412-623-6382
- 이메일: monroeal@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- 전화번호: 2748 412-491-2748
- 이메일: alisha.maslanka@chp.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
연락하다:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- 이메일: monroeal@upmc.edu
-
수석 연구원:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
부수사관:
- Lieu Tran, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안과적인 이유로 마취하에 시력 검사를 받는 모든 어린이.
- 신생아부터 8세까지의 어린이.
제외 기준:
- 마취하에 시력검사를 받지 않는 어린이.
- * 8세 이상의 어린이.
- * 대뇌 자동조절이 변경되었거나 두개내압이 증가했거나 마취과 의사가 적절하다고 간주하는 기타 상태가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관찰 그룹
피험자의 호기말 이산화탄소 조작
|
원하는 수준의 호기말 이산화탄소를 달성하기 위한 환기 조작의 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압(IOP)(mmHg)
기간: 마취 유도 후 호기말 CO2는 40mmHg, 30mmHg, 50mmHg로 조정됩니다. 호기말 CO2 수준은 각 환기 조작 후 최소 5분 동안 유지되며 이 5분 기간이 끝나면 IOP가 측정됩니다.
|
세 번의 호기말 pCO2 값: 40mmHg, 그 다음 30mmHg, 그 다음 50mmHg에서 호기말 pCO2를 5분간 유지한 후 안압 측정
|
마취 유도 후 호기말 CO2는 40mmHg, 30mmHg, 50mmHg로 조정됩니다. 호기말 CO2 수준은 각 환기 조작 후 최소 5분 동안 유지되며 이 5분 기간이 끝나면 IOP가 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 두께(미크론)
기간: 마취 유도 후 호기말 CO2는 40mmHg, 30mmHg, 50mmHg로 조정됩니다. 호기말 CO2 수준은 각 환기 조작 후 최소 5분 동안 유지됩니다. 5분 기간이 끝나면 맥락막 이미지가 촬영됩니다.
|
호기말 pCO2를 40mmHg, 30mmHg, 50mmHg로 5분간 유지한 후 안구 일관성 단층촬영(OCT)을 사용하여 황반하 맥락막을 포착합니다.
맥락막 이미지는 OCT 이미지에 통합된 척도를 사용하여 두께를 측정할 시각 장애인에게 제공됩니다.
|
마취 유도 후 호기말 CO2는 40mmHg, 30mmHg, 50mmHg로 조정됩니다. 호기말 CO2 수준은 각 환기 조작 후 최소 5분 동안 유지됩니다. 5분 기간이 끝나면 맥락막 이미지가 촬영됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY21100163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .