Effect van verhoogde eind-tidal pCo2 op choroïdaal volume
7 januari 2026 bijgewerkt door: Kanwal Nischal, University of Pittsburgh
Deze studie is bedoeld om de relatie tussen de arteriële kooldioxide (CO2)-concentratie en de glasvochtdruk op het choroïdale volume te onderzoeken door middel van geïntegreerde intra-operatieve OCT-beeldvorming onder oogonderzoeken onder anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij kinderen met normale ogen die een onderzoek onder narcose of een niet-intraoculaire oogprocedure ondergaan, wordt één oog onderzocht nadat toestemming voor het onderzoek is verkregen.
Kinderen hebben zeer elastische oogweefsels.
Wanneer ze een intraoculaire procedure ondergaan, kan een positieve glasvochtdruk ertoe leiden dat de iris uit het oog zakt, wat intra- en postoperatieve complicaties kan veroorzaken.
Er wordt gespeculeerd dat de oorzaken van de positieve glasvochtdruk te wijten zijn aan een toename van het choroïdale volume.
De choroidea is een laag bloedvaten die zich tussen de sclera en het netvlies bevindt.
Oculaire Coherentie Tomografie (OCT) is een beeldvormend hulpmiddel waarmee een optisch gedeelte van het netvlies, het vaatvlies en de sclera kan worden onderzocht.
Er is aangetoond dat de subfoveale choroïdale dikte een consistent gebied is dat kan worden gemeten met de zekerheid dat de anatomische meetplaats consistent is.
Door de end tidal CO2 te variëren wordt de dikte van het vaatvlies gemeten en tegelijkertijd wordt de intraoculaire druk gemeten met behulp van een pneumatonometer.
De OCT is geïntegreerd in de operatiemicroscoop en wordt gebruikt om een scan van de fovea te maken.
Er worden drie scans gemaakt na 5 minuten van de specifieke eindtidal-pCO2.
Om ervoor te zorgen dat de choroïdale dikte niet wordt beïnvloed door de axiale lengte van het oog, wordt aan het begin van de metingen de axiale lengte slechts één keer gemeten met een ultrasone sonde.
Om ervoor te zorgen dat de positie van het hoofd en het lichaam de choroïdale dikte niet beïnvloedt, wordt een waterpas gebruikt om te zorgen voor een vlak operatiebed aan het begin van de metingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Monroe, MPH, MBA
- Telefoonnummer: 6382 412-623-6382
- E-mail: monroeal@upmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alisha Maslanka, BS, CCRC
- Telefoonnummer: 2748 412-491-2748
- E-mail: alisha.maslanka@chp.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Amy Monroe, MPH, MBA
- E-mail: monroeal@upmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kanwal Nischal, MD,FRCOphth
-
Onderonderzoeker:
- Lieu Tran, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elk kind dat om oogheelkundige redenen onder narcose een oogonderzoek ondergaat.
- kinderen in de leeftijd van pasgeboren tot 8 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die geen oogonderzoek onder narcose ondergaan.
- * kinderen ouder dan 8 jaar.
- * kinderen met een veranderde cerebrale autoregulatie, of verhoogde intracraniale druk, of een andere aandoening die door de anesthesioloog passend wordt geacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Observatiegroep
Manipulatie van eindgetijdenkooldioxide bij proefpersonen
|
Effecten van ventilatiemanipulatie om de gewenste niveaus van koolstofdioxide aan het eind van de tijd te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk (IOP) (mmHg)
Tijdsspanne: Na inductie van de anesthesie wordt het CO2-niveau gemanipuleerd tot 40 mmHg, vervolgens naar 30 mmHg en vervolgens naar 50 mmHg. De eindtijd-CO2-niveaus worden na elke beademingsmanipulatie minimaal 5 minuten aangehouden en aan het einde van deze periode van 5 minuten wordt de IOP gemeten
|
Meting van de intraoculaire druk na handhaving van de end-tidal pCO2 gedurende 5 minuten bij drie end-tidal pCO2-waarden: 40 mmHg, vervolgens 30 mmHg en vervolgens 50 mmHg
|
Na inductie van de anesthesie wordt het CO2-niveau gemanipuleerd tot 40 mmHg, vervolgens naar 30 mmHg en vervolgens naar 50 mmHg. De eindtijd-CO2-niveaus worden na elke beademingsmanipulatie minimaal 5 minuten aangehouden en aan het einde van deze periode van 5 minuten wordt de IOP gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte (micron)
Tijdsspanne: Na inductie van de anesthesie wordt het CO2-niveau gemanipuleerd tot 40 mmHg, vervolgens naar 30 mmHg en vervolgens naar 50 mmHg. De eindgetijden-CO2-niveaus worden na elke beademingsmanipulatie gedurende ten minste 5 minuten aangehouden; aan het einde van de periode van 5 minuten worden choroid-beelden gemaakt
|
Na 5 minuten handhaving van de eindtidale pCO2 op 40 mmHg, vervolgens 30 mmHg en vervolgens 50 mmHg, zal oculaire coherentietomografie (OCT) worden gebruikt om de subfoveale choroidea vast te leggen.
De beelden van het vaatvlies zullen worden verstrekt aan blinde personen die hun dikte zullen meten met behulp van de geïntegreerde schaal op het OCT-beeld.
|
Na inductie van de anesthesie wordt het CO2-niveau gemanipuleerd tot 40 mmHg, vervolgens naar 30 mmHg en vervolgens naar 50 mmHg. De eindgetijden-CO2-niveaus worden na elke beademingsmanipulatie gedurende ten minste 5 minuten aangehouden; aan het einde van de periode van 5 minuten worden choroid-beelden gemaakt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Kanwal Nischal, MD,FRCOphth, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21100163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .