治療困難な高血圧に対する最適な治療 (OPTIMAL-HT)

包含基準:

• HT の文書化された歴史
• HT を少なくとも 6 か月間治療し、
• オフィス血圧 ≥ 130 および/または ≥ 80 mm Hg (来院 1 の平均着席血圧)
• ACEi/ARBおよびチアジド/チアジド様利尿薬またはループ利尿薬を含む3つ以上の降圧薬の使用（単剤または2剤SPC）
• 安定した降圧治療計画 - 少なくとも 4 週間は降圧治療戦略に変更がない
• すべての学習手順に従うことができ、喜んで学習センターのいずれかに参加できる

除外基準:

• インフォームドコンセントを与えることができない
• SBP ≥180 mm Hg および/または DBP ≥110 mm Hg および/または DBP <60 mm Hg
• BMI ≥40 kg/m2
• eGFR <45 mL/分/1.73 m2
• 血清カリウム濃度 > 4.8 mmol/L または < 3.5 mmol/L
• 持続性低ナトリウム血症またはTD/TLD治療に関連した低ナトリウム血症の病歴（ナトリウム濃度<135 mmol/L）
• 二次性高血圧（睡眠時無呼吸症は含まない）
• 慢性経口グルココルチコイド療法
• 心筋梗塞または脳血管イベント（例、 研究に含める前の年に脳卒中、一過性虚血イベント、脳血管障害）
• 利尿薬またはアルドステロン拮抗薬による治療が必要な心不全
• HTに関連するLVHを除く心筋症
• 重度の弁膜症
• 上行大動脈瘤 ≥5 cm
• 心臓血管薬の標準的な降圧薬（例： 他の慢性疾患（例：ベータ遮断薬） 慢性冠症候群、不整脈など）、中止すると健康に重大なリスクが生じる可能性がある
• 原発性肺高血圧症
• 非代償性甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
• 重度の肝機能障害（アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギンアミノトランスフェラーゼ活性が正常値の上限の3倍以上）、
• 研究対象の薬物に対する禁忌またはアレルギーが文書化されている
• 治験責任医師の裁量により、余命が1年未満に限定される
• -薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴がある、指示を理解または従う能力が欠如している、または治験責任医師の意見によると、何らかの理由により、治験計画書の要件に従う可能性が低い、または遵守できない
• 出産の可能性のあるすべての女性。妊娠の可能性のある女性は、効果的な避妊法（子宮内避妊具）の文書を提出した後にのみ研究に参加することができます。
• 他の治験薬または治験機器の治験への同時登録
• 治験中に予想される医学的状態の変化（例：回復まで2週間を超える外科的介入など）
• 現在のがん治療法