Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное медикаментозное лечение трудноизлечимой гипертонии (OPTIMAL-HT)

16 февраля 2024 г. обновлено: National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Целью данного исследования является оценка наилучшего медицинского лечения для достижения целевого уровня АД ESC/ESH (120-129/70-79 мм рт. ст.) у пациентов с ГТ в возрасте <65 лет и неэффективно леченных (АД ≥ 130/80 мг). с 3 или более антигипертензивными препаратами

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить наилучшее медикаментозное лечение для достижения целей АД 120–129/70–79 мм рт. ст., установленных ESC/ESH 2018, у пациентов с гипертонической болезнью в возрасте < 65 лет, не контролируемых 3 или более антигипертензивными препаратами.

Дизайн исследования:

Фаза А (Активный скрининг) (n = 2500) 7 дней Подтверждение истинной неэффективности антигипертензивной терапии на основе 3 или более антигипертензивных препаратов (одно- или двухкомпонентных препаратов) с использованием СМАД и домашнего измерения АД.

Фаза B (открытая, нерандомизированная) (n = 1250) 12 недель Замена неэффективного антигипертензивного лечения, основанного на 3 или более антигипертензивных препаратах (препараты одного или двух препаратов) тройной комбинацией отдельных таблеток (SPC), основанной на оптимальном сочетании антигипертензивные препараты: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).

Фаза C (двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах) (n = 480) 24 недели

Сравнение антигипертензивной эффективности и профиля переносимости:

  • спиронолактон
  • эплеренон
  • торасемид присоединен как антигипертензивный препарат 4-го выбора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Piotr Dobrowolski, Professor
  • Номер телефона: 4850 (+48) 228156556
  • Электронная почта: pdobrowolski@ikard.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aleksander Prejbisz, Professor
  • Электронная почта: aprejbisz@ikard.pl

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 04628
        • Рекрутинг
        • National Institute of Cardiology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • документированная история ХТ
  • ГТ лечилась не менее шести месяцев,
  • офисное АД ≥ 130 и/или ≥ 80 мм рт. ст. (среднее сидячее АД при визите 1)
  • использование 3 или более антигипертензивных препаратов, включая иАПФ/БРА и тиазидный/тиазидоподобный диуретик или петлевой диуретик (одиночные препараты или двойные SPC)
  • стабильный режим антигипертензивной терапии – отсутствие изменений в стратегии антигипертензивной терапии в течение как минимум 4 недель.
  • способный и желающий соблюдать все процедуры обучения и иметь возможность посещать один из учебных центров

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • САД ≥180 мм рт.ст. и/или ДАД ≥110 мм рт.ст. и/или ДАД <60 мм рт.ст.
  • ИМТ ≥40 кг/м2
  • рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2
  • концентрация калия в сыворотке > 4,8 ммоль/л или < 3,5 ммоль/л
  • стойкая гипонатриемия или гипонатриемия в анамнезе, связанная с лечением TD/TLD (концентрация натрия <135 ммоль/л)
  • вторичная гипертензия (не включая апноэ во сне)
  • хроническая пероральная терапия глюкокортикоидами
  • инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (например, инсульт, транзиторное ишемическое событие, нарушение мозгового кровообращения) за год до включения в исследование
  • сердечная недостаточность, требующая лечения диуретиками или антагонистами альдостерона
  • кардиомиопатия, исключая ГЛЖ, связанную с ГТ
  • тяжелая клапанная болезнь
  • аневризма восходящей аорты ≥5 см
  • назначаются в сочетании с любым стандартным антигипертензивным или сердечно-сосудистым препаратом (например, бета-блокаторы) при других хронических состояниях (например, хронические коронарные синдромы, аритмия), так что прекращение приема препарата может представлять серьезный риск для здоровья.
  • первичная легочная гипертензия
  • декомпенсированный гипертиреоз или гипотиреоз
  • тяжелая дисфункция печени (активность аланинаминотрансферазы и/или аспарагинаминотрансферазы в ≥3 раза превышает верхнюю границу нормы),
  • документально подтвержденные противопоказания или аллергия на изучаемые препараты
  • ограниченная продолжительность жизни <1 года по усмотрению исследователя
  • любая известная, неразрешенная история употребления наркотиков или алкогольной зависимости, отсутствие способности понимать или следовать инструкциям или по какой-либо причине, по мнению исследователя, маловероятно или неспособно соответствовать требованиям протокола исследования.
  • все женщины детородного возраста; женщины детородного возраста могут быть включены в исследование ТОЛЬКО после предоставления документации об эффективной контрацепции (внутриматочной спирали);
  • одновременное участие в любом другом исследовании исследуемого препарата или устройства
  • ожидаемое изменение медицинского статуса во время исследования (например, хирургическое вмешательство, требующее >2 недель выздоровления)
  • современная терапия рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эплеренон (+плацебо спиронолактона и плацебо торасемида)
Фаза C. Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают эплеренон и плацебо спиронолактона и торасемида.
Лекарство: Фаза C: Эплеренон
Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают эплеренон и плацебо спиронолактона и торасемида.
Другие имена:
  • Эплеренон
Лекарство: Фаза Б: Трипликсам/Элестар HCT
Замена неэффективной антигипертензивной терапии на основе 3 и более антигипертензивных препаратов (моно- или двойных препаратов) тройной однотаблеточной комбинацией (ТПК) на основе оптимально сочетающихся антигипертензивных препаратов: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).
Другие имена:
  • Тройная комбинация одной таблетки: Трипликсам / Элестар HCT
Экспериментальный: Спиронолактон (+плацебо эплеренона и плацебо торасемида)
Фаза C. Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают спиронолактон и плацебо эплеренона и торасемида.
Лекарство: Фаза Б: Трипликсам/Элестар HCT
Замена неэффективной антигипертензивной терапии на основе 3 и более антигипертензивных препаратов (моно- или двойных препаратов) тройной однотаблеточной комбинацией (ТПК) на основе оптимально сочетающихся антигипертензивных препаратов: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).
Другие имена:
  • Тройная комбинация одной таблетки: Трипликсам / Элестар HCT
Лекарство: Фаза C: Спиронолактон
Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают спиронолактон и плацебо эплеренона и торасемида.
Другие имена:
  • Спиронолактон
Экспериментальный: Торасемид (+плацебо эплеренона и плацебо спиронолактона)
Фаза C. Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают торасемид и плацебо эплеренона и спиронолактона.
Лекарство: Фаза Б: Трипликсам/Элестар HCT
Замена неэффективной антигипертензивной терапии на основе 3 и более антигипертензивных препаратов (моно- или двойных препаратов) тройной однотаблеточной комбинацией (ТПК) на основе оптимально сочетающихся антигипертензивных препаратов: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).
Другие имена:
  • Тройная комбинация одной таблетки: Трипликсам / Элестар HCT
Лекарство: Фаза C: Торасемид
Участники, случайно распределенные в эту группу, принимают торасемид и плацебо эплеренона и спиронолактона.
Другие имена:
  • Торасемид
Активный компаратор: Открой надпись
Фаза Б Замена неэффективного антигипертензивного лечения, основанного на 3 или более антигипертензивных препаратах (одно- или двухкомпонентных препаратах) тройной однотаблеточной комбинацией (ТПК), основанной на оптимально комбинированных антигипертензивных препаратах: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).
Лекарство: Фаза Б: Трипликсам/Элестар HCT
Замена неэффективной антигипертензивной терапии на основе 3 и более антигипертензивных препаратов (моно- или двойных препаратов) тройной однотаблеточной комбинацией (ТПК) на основе оптимально сочетающихся антигипертензивных препаратов: периндоприл + индапамид + амлодипин (П+И+А) или олмесартан + гидрохолотиазид + амлодипин (О+Н+А).
Другие имена:
  • Тройная комбинация одной таблетки: Трипликсам / Элестар HCT
Другой: Скрининг
Фаза А. Подтверждение истинной неэффективности антигипертензивной терапии, основанной на применении 3 и более антигипертензивных препаратов (одно- или двухкомпонентных препаратов), с использованием СМАД и домашнего измерения АД.
Диагностический тест: Фаза А: Подтверждение неконтролируемой гипертензии
Подтверждение истинной неэффективности антигипертензивной терапии, основанной на применении 3 и более антигипертензивных препаратов (одно- или двухкомпонентных препаратов), с использованием СМАД и измерений АД в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с неконтролируемым АД при СМАД
Временное ограничение: Первая неделя участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с неконтролируемым АД, подтвержденным СМАД (среднее за 24 часа, САД ≥125 мм рт.ст. или ДАД ≥80 мм рт.ст.)
Первая неделя участия пациентов в исследовании
Пациенты с контролируемым АД через 12 недель тройного SPC
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения тройным SPC, подтвержденным по СМАД (среднее за 24 часа, САД <125 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - как эффективность стратегии лечения (переход неэффективного лечения на тройной SPC) - вся группа и группы P+I+A и E+H+A отдельно.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Снижение систолического АД на 4-м антигипертензивном препарате
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Степень снижения САД при СМАД (среднее 24-часовое значение) после 12 недель лечения - сравнение эплеренона со спиронолактоном и торасемида со спиронолактоном.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с контролируемым АД, подтвержденным HBPM
Временное ограничение: Первая неделя участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД, подтвержденным с помощью ДАД (среднее за период 6 дней, САД ≥130 мм рт.ст. или ДАД ≥80 мм рт.ст.)
Первая неделя участия пациентов в исследовании
Стабильность показателя неконтролируемого АД
Временное ограничение: Первая неделя участия пациентов в исследовании
Согласованность уровня неконтролируемого АД между СМАД и ДАДД.
Первая неделя участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным OBPM
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным OBPM (САД <130 мм рт. ст. и ДАД <80 мм рт. ст.).
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным HBPM
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД после 12 недель лечения, подтвержденным с помощью ДАД (среднее значение за 6 дней, САД <130 мм рт. ст. и ДАД <80 мм рт. ст.).
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным СМАД
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным СМАД в дневном (САД <135 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.) и ночном (САД < 120 мм рт. ст. и ДАД < 70 мм рт. ст.) показаниях.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов, нуждающихся в увеличении дозы
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Процент пациентов, требующих увеличения дозы применяемых препаратов в целом в группе и у пациентов, получавших P+I+A и O+H+A отдельно.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Стабильность показателя неконтролируемого АД
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Согласованность уровня неконтролируемого АД между СМАД, ДАДД и ОБРМ.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Величина снижения САД и ДАД на OBPM, ABPM и HBPM через 12 недель.
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Величина снижения САД и ДАД на ОБРМ, СМАД и ДАД через 12 недель лечения в целом в группе и у пациентов, получавших P+I+A и O+H+A отдельно.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Величина изменений производных индексов HBPM и ABPM через 12 недель.
Временное ограничение: Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Величину изменений производных показателей ДАД и СМАД через 12 недель лечения в целом в группе и у пациентов, получавших P+I+A и O+H+A отдельно.
Следующие 12 недель участия пациентов в исследовании
Фаза С
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
  • Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 12 недель лечения у пациентов, получавших спиронолактон, эплеренон или торасемид, по сравнению с исходным уровнем.
  • Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным АДПМ (САД <130 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
  • Процент пациентов с контролируемым АД после 12 недель лечения, подтвержденным ДАД (среднее значение за 6 дней, САД <130 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
  • Процент пациентов с контролируемым АД после 12 недель лечения, подтвержденным СМАД, в среднем за 24 часа (САД <125 мм рт. ст. и ДАД < 80 мм рт. ст.), в дневное время (САД < 135 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.) и в ночное время ( Показания САД <120 мм рт.ст. и ДАД <70 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 12 недель лечения
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 12 недель лечения у пациентов, получавших спиронолактон, эплеренон или торасемид, по сравнению с исходным уровнем.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным OBPM
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным АДПМ (САД <130 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным HBPM
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД после 12 недель лечения, подтвержденным ДАД (среднее значение за 6 дней, САД <130 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 12 недель лечения, подтвержденным СМАД
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД после 12 недель лечения, подтвержденным СМАД, в среднем за 24 часа (САД <125 мм рт. ст. и ДАД < 80 мм рт. ст.), в дневное время (САД < 135 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.) и в ночное время ( Показания САД <120 мм рт.ст. и ДАД <70 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Продолжение фазы C
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Согласованность уровня контролируемого АД между СМАД, ДАДД и ОБРМ (после 12 недель лечения).
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Продолжение фазы C
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД и ДАД на ОБРМ, СМАД и ДАД через 12 недель лечения - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона и сравнение каждой из исследуемых групп препаратов с исходным уровнем.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения показателей, полученных от HBPM и ABPM, через 12 недель - сравнение групп лечения
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения производных показателей HBPM и ABPM через 12 недель лечения - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона и сравнение каждой из исследуемых групп препаратов с исходным уровнем
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 24 недель лечения по сравнению со спиронолактоном
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 24 недель лечения у пациентов, получавших эплеренон или торасемид, по сравнению со спиронолактоном.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 24 недель лечения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД при СМАД (среднее за 24 часа) после 24 недель лечения у пациентов, получавших спиронолактон, эплеренон или торасемид, по сравнению с исходным уровнем.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 24 недели лечения, подтвержденным OBPM – сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 24 недели лечения, подтвержденным АДПМ (САД <130 мм рт. ст. и ДАД < 80 мм рт. ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 24 недели лечения, подтвержденным HBPM – сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД после 24 недель лечения, подтвержденным ДАД (среднее значение за 6 дней, САД <130 мм рт.ст. и ДАД <80 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД через 24 недели лечения, подтвержденным СМАД – сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов с контролируемым АД после 24 недель лечения, подтвержденным СМАД, в среднем за 24 часа (САД <125 мм рт. ст. и ДАД < 80 мм рт. ст.), в дневное время (САД < 135 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.) и в ночное время ( Показания САД <120 мм рт.ст. и ДАД <70 мм рт.ст.) - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Согласованность уровня контролируемого АД между СМАД, ДАДД и ОБРМ через 24 недели.
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Согласованность уровня контролируемого АД между СМАД, ДАДД и ОБРМ после 24 недель лечения.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД и ДАД на САД, СМАД и ДАД через 24 недели лечения – сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения САД и ДАД на ОБРМ, СМАД и ДАД через 24 недели лечения - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона и сравнение каждой из исследуемых групп препаратов с исходным уровнем.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения показателей HBPM и ABPM после 24 недель лечения - сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Изменения производных показателей HBPM и ABPM после 24 недель лечения - сравнение групп эплеренона/торасемида с группой спиронолактона и сравнение каждой из исследуемых групп препаратов с исходным уровнем
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов, требующих увеличения дозы применяемых препаратов через 6 и 12 недель – сравнение между группами
Временное ограничение: Последние 24 недели участия пациентов в исследовании
Процент пациентов, требующих увеличения дозы применяемых препаратов через 6 и 12 недель - сравнение групп эплеренона/торасемида со спиронолактоном.
Последние 24 недели участия пациентов в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Piotr Dobrowolski, Professor, National Institute of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/ABM/01/00037

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться