ホワイトノイズとカンガルーケア実践がかかと切開術を行った新生児のストレスパラメーターに及ぼす影響

この研究は、新生児のかかと穿刺中のホワイトノイズとカンガルーケアが、いくつかの生理学的パラメータ（脈拍、飽和度、泣き時間）およびストレスマーカー（コルチゾールおよびGRP78）に及ぼす影響を調べることを目的としました。

研究計画 この研究は、ランダム化制御実験計画を使用して実施されました。 研究は2023年1月から9月にかけて病院の婦人科サービスで実施された。 トゥルキエでは、代謝スクリーニングは病院で生後36～72時間以内、新生児が退院する前に実施され、家庭保健センターでは5日目に実施される。 病院からのサンプルグループを選択した理由は、生理学的パラメーターを適切に監視し、サンプルの損失を最小限に抑えるためです。 病院の婦人科サービスには、新生児看護師 5 名と小児科医 3 名が勤務しています。 バイブルト大学倫理委員会(2022/334)はこの研究を承認した。

参加者 すべての赤ちゃん (N = 90) は、コンピューター プログラム (http://www.randomizer.org) を使用してランダムに 3 つのグループに分けられました (図 1: コンソート フロー図)。 最初の参加者は抽選方法によって選択され割り当てられました（ホワイト ノイズ グループ（WNG）（1）、カンガルー ケア グループ（KCG）（2）、コントロール グループ（CG）（3））。 最初の割り当てが行われた後、新生児はランダムに与えられた番号に従ってグループに割り当てられました。

データ収集ツール データ; 「母子紹介書（母親の年齢、学歴、子ども数名、出生形態と新生児のアプガースコア、在胎週数、性別、出生体重、身長）」「新生児フォローアップ用紙（泣き時間、脈拍）」 （心拍数）、処置前、処置中、後の酸素飽和度、処置前後のストレス唾液バイオマーカー（コルチゾール、GRP78）レベルの記録用）、「ポータブルモニター」、「ストップウォッチ（Apple Watch/JAPAN）」、 「ポータブルスピーカー」、「デシベル」測定器（ベネテックGM1351/TURKIYE）、「オルハン・オスマンのコリックアルバム『Don't Let Your Baby Cry 2』（ハーベイ・カープ博士のアルバム『The Happiest Baby』の子宮内音を利用）」、これらの音と彼の作品「Colic」アルバムを組み合わせたもの）」、「Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS)」（生後 6 か月未満の乳児および新生児の唾液を収集するために使用される材料です。 特徴は、唾液を舌の下や口角に60～90秒間保持し、保存管に入れることで採取されます。） 集まった。

手順と介入 かかと穿刺の前に、サンプリング基準を満たした新生児の母親に研究について説明し、書面および口頭による同意を得て、手順の前に母親と赤ちゃんの記述用紙に情報を記録しました。 処置技術の標準化により、新生児がさらされる環境要因（針先（21 ゲージ、温度（24 ～ 25 °C））、光、および騒音）がすべてのグループで同じであることが保証されました。 かかと穿刺の30分前に、新生児には授乳が行われ、おむつが交換されました。 処置の前に、新生児が痛みを伴う処置にさらされないことが保証された。 処置の開始から処置の終了まで、泣く時間をストップウォッチで監視し、フォローアップフォームに記録した。 生理学的パラメータ（脈拍、酸素飽和度）は、処置前、処置中、処置後にポータブルモニター装置で監視され、フォローアップフォームに記録されました。 唾液サンプルは、かかと穿刺の直前と処置の 20 分後に収集されました。 必要なホワイトノイズおよびカンガルーケアプロトコルは、かかと穿刺の前に開始されました。 すべてのグループに介入を行うために、この手順は朝 7:00 から 10:00 の間に新生児に適用されました。 同じ新生児看護師が各グループのかかと穿刺を実施しました。 研究者らは、アプリケーション、生理学的パラメーターのモニタリング、および唾液の収集を実施しました。 KCG に含まれる新生児の踵穿刺術の 15 分前にカンガルーケアを開始し、踵穿刺術を実施した。 この適用は、WHO (2003) のカンガルーケアガイドに従って実施されました。16 WNG グループの新生児が採血部門に運ばれた後、新生児から 1 メートル離れたところにあるスピーカーからホワイト ノイズ (55 dB) が流されました。 騒音レベルはデシベルメーターで55dBに調整しました。 新生児がホワイトノイズを聞き始めて落ち着いた後、かかと穿刺が行われました。 CG の新生児には定期的にかかと穿刺が行われ、介入は行われませんでした。 介入の性質上、参加者とデータを収集した 2 人の研究者に対して盲検化を行うことはできませんでしたが、結果を分析した統計学者と他の 2 人の研究者はグループの割り当てを認識していませんでした。

唾液の収集と測定 サンプルを収集するために、研究チームは唾液スワブ（Salimetrics® SalivaBio Infant Swab、カリフォルニア州カールスバッド）の一端を持ち、スワブのもう一端を新生児の頬粘膜に当てるか、舌下に置いて唾液を吸収しました。 唾液採取後すぐに、綿棒を保管チューブに入れてラベルを付けました。17 研究の結果得られた唾液サンプルをエッペンドルフチューブに移し、実験室の冷蔵遠心分離機 (NF 1200R、NUVE、Ankara、TURKIYE) で 1500 g で 15 分間遠心分離し、コルチゾールがなくなるまで -30°C で保存しました。唾液サンプルに対してホルモンおよび GRP78 分析を実施しました。 測定に使用される市販のキットは、コルチゾールレベルに特化したヒト専用のものです (BT LAB、カタログ番号 E 1 003Hu、中国)。 GRP78 レベルの測定には (SinoGeneClon、ELISA キット製品コード: SG-20252、中国) を使用しました。