Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen melun ja kengurun hoitokäytäntöjen vaikutus stressiparametreihin vastasyntyneillä, joilla on kantapään lyönti

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zila Özlem KIRBAŞ, Karadeniz Technical University

Assistentti Prof. Bayburt University Terveystieteellinen tiedekunta Hoitotyön/lastenhoitotyön laitos

Tavoite: Tarkastellaan valkoisen kohinan ja kengurun hoidon vaikutuksia joihinkin fysiologisiin parametreihin (pulssi, kyllästyminen, itkun kesto) ja stressimarkkereihin (kortisoli ja glukoosisäädelty proteiini 78 (GRP78)) vastasyntyneiden kantapään pistossa.

Menetelmät: Tähän rinnakkaisryhmään kuuluvaan, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan terveet vastasyntyneet, joiden raskausikä oli ≥ 37 viikkoa, syntymäpaino > 2500 g ja Apgar-pistemäärä ≥ 8 1. minuutilla ja 5. minuutilla. Valkoisen melun ja kengurun hoitoa sovellettiin vastasyntyneille interventioryhmissä kantapään lansettamiseen.

Tulokset: 90 vastasyntynyttä satunnaistettiin kolmeen ryhmään (30 kussakin ryhmässä). Kokonaisitkuajan mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmien mukaan (p<0,001). Pulssimittausten mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmän ja ajan vuorovaikutuksen mukaan (p<0,001). Saturaatiomittausten mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmittäin (p=0,001). Kortisoli- ja GRP78-mittausten keskiarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmän ja aikavuorovaikutuksen mukaan (p<0,001).

Johtopäätös: Pääteltiin, että valkoinen kohina ja kengurun hoito auttavat vähentämään vastasyntyneiden stressiä kantapään lanseutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia valkoisen kohinan ja kengurun hoidon vaikutuksia vastasyntyneiden kantapään pistoksen aikana joihinkin fysiologisiin parametreihin (pulssi, saturaatio, itkun kesto) ja stressimarkkereihin (kortisoli ja GRP78).

Tutkimussuunnittelu Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla. Tutkimus tehtiin sairaalan gynekologian palvelussa tammi-syyskuussa 2023. Türkiyessä aineenvaihduntatutkimukset tehdään sairaaloissa ensimmäisten 36-72 tunnin sisällä syntymästä, ennen vastasyntyneen kotiutumista ja perheterveyskeskuksissa 5. päivänä. Syynä siihen, miksi valitsimme näyteryhmän sairaalasta, on sekä fysiologisten parametrien tarkka seuranta että näytehäviön minimoiminen. Sairaalan gynekologian palveluksessa työskentelee 5 vastasyntyneiden sairaanhoitajaa ja 3 lastenlääkäriä. Bayburtin yliopiston eettinen komitea (2022/334) hyväksyi tutkimuksen.

Osallistujat Kaikki vauvat (N = 90) jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (Kuva 1: Consort Flow Diagram) käyttämällä tietokoneohjelmaa (http://www.randomizer.org) ja ensimmäiset osallistujat valittiin ja jaettiin arpajaismenetelmällä (White noise group (WNG) (1), Kangaroo care group (KCG) (2), kontrolliryhmä (CG) (3)). Alkutehtävien jälkeen vastasyntyneet jaettiin ryhmiin satunnaisesti annettujen numeroiden mukaan.

Tiedonkeruutyökalut Data; "Äidin ja vauvan esittelytietolomake (äidin ikä, koulutustila ja useat lapset, syntymätapa ja vastasyntyneen Apgar-pisteet, raskausikä, sukupuoli, syntymäpaino ja pituus)," "vastasyntyneen seurantalomake (itkun kesto, pulssi) (syke)" ja happisaturaatio ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen; stressisyljen biomarkkeritason (kortisoli, GRP78) tallentamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen)", "Kannettava näyttö", "Sekuntikello (Apple Watch/JAPAN)," "Kannettava kaiutin", "Decibel"-mittauslaite (Benetech GM1351/TURKIYE, "Orhan Osman's Colic album - Don't Let Your Baby Cry 2 (Hyödyntämällä kohdun sisäisiä ääniä Dr. Harvey Karpin albumissa "The Happiest Baby") ja yhdistää nämä äänet sävellyksiinsä, 'Colic' albumi)," "Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS)" (Se on materiaali, jota käytetään alle kuuden kuukauden ikäisten vauvojen ja vastasyntyneiden syljen keräämiseen. Sen ominaisuudet ovat, että sylkeä saadaan pitämällä sitä kielen alla ja suun kulmissa 60-90 sekuntia ja laitetaan säilytysputkeen.) kerätty.

Toimenpide ja interventiot Ennen kantapään lansetointia näytteenottokriteerit täyttäneille vastasyntyneiden äideille tiedotettiin tutkimuksesta, heiltä hankittiin kirjallinen ja suullinen suostumus ja tiedot tallennettiin äitiä ja vauvaa kuvaavaan lomakkeeseen ennen toimenpidettä. Toimenpidetekniikan standardoinnilla varmistettiin, että ympäristötekijät, joille vastasyntyneet altistettiin, olivat samat kaikissa ryhmissä (neulan kärki (21 gauge, lämpötila (24-25 °C), valo ja melu). Puoli tuntia ennen kantapään lansetointia vastasyntyneet ruokittiin ja vaipat vaihdettiin. Varmistettiin, että vastasyntyneet eivät olleet altistuneet kivuliaille toimenpiteille ennen toimenpidettä. Itkuaikoja seurattiin sekuntikellolla toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun ja kirjattiin seurantalomakkeeseen. Fysiologisia parametreja (pulssi, O2-saturaatio) tarkkailtiin kannettavalla monitorilaitteella ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen ja kirjattiin seurantalomakkeeseen. Sylkinäytteet otettiin juuri ennen kantapään lansetointia ja 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Tarvittavat valkoisen melun ja kengurun hoitoprotokollat ​​aloitettiin ennen kantapään lansetointia. Kaikille ryhmille suoritettavien interventioiden osalta toimenpidettä sovellettiin vastasyntyneille aamulla klo 7.00-10.00. Sama vastasyntyneiden sairaanhoitaja suoritti kantapään lansetoinnin jokaisessa ryhmässä. Tutkijat suorittivat sovelluksia, fysiologisten parametrien seurantaa ja syljen keräämistä. Kengurun hoito aloitettiin 15 minuuttia ennen kantapään lansetointia KCG:hen kuuluville vastasyntyneille ja tehtiin kantapään lansetti. Hakemus suoritettiin WHO:n (2003) kengurunhoitooppaan mukaisesti.16 Kun WNG-ryhmän vastasyntyneet vietiin verenkeräysosastolle, 1 metrin päässä vastasyntyneestä seisovasta kaiuttimesta soitettiin valkoista kohinaa (55 dB). Äänitaso säädettiin desibelimittarilla 55 dB:iin. Kantapään lansetti tehtiin sen jälkeen, kun vastasyntynyt alkoi kuunnella valkoista kohinaa ja rauhoittui. CG-vastasyntyneille tehtiin rutiini kantapään lansetti, eikä interventioita tehty. Intervention luonteesta johtuen sokkoutusta ei voitu tehdä osallistujille ja kahdelle tiedon kerääneelle tutkijalle, mutta tilastotieteilijä ja kaksi muuta tuloksia analysoineet tutkijat eivät olleet tietoisia ryhmien jakautumisesta.

Syljen kerääminen ja mittaus Näytteiden keräämistä varten tutkimusryhmä piti sylkipuikolla (Salimetrics® SalivaBio Infant Swab, Carlsbad, CA) toista päätä ja sijoitti vanupuikkon toisen pään vastasyntyneen posken limakalvoa vasten tai sublingvaalisesti imemään sylkeä. Välittömästi syljen keräämisen jälkeen vanupuikot leimattiin säilytysputkiin.17 Tutkimuksen tuloksena saadut sylkinäytteet siirrettiin Eppendorf-putkiin ja sentrifugoitiin 1500 g:llä 15 minuuttia laboratoriossa jäähdytetyssä sentrifugissa (NF 1200R, NUVE, Ankara, TURKIYE) ja säilytettiin sitten -30°C:ssa kortisoliin asti. hormoni- ja GRP78-analyysit suoritettiin sylkinäytteistä. Mittauksissa käytetyt kaupalliset pakkaukset ovat ihmiskohtaisia ​​ja kortisolitasoa varten (BT LAB, luettelonro E 1 003Hu, KIINA); (SinoGeneClon, ELISA Kit Tuotekoodi: SG-20252, KIINA) käytettiin GRP78-tason mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bayburt, Turkki, 69100
        • Bayburt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa
  • Syntymäpaino > 2500 g
  • Apgar-pisteet ≥8 1. ja 5. minuutilla
  • Ei anatomisia tai fysiologisia ongelmia
  • Ei synnynnäistä tai hankittua kuuloon liittyvää sairautta
  • Syntyi vastasyntyneitä, joilla ei ollut epämuodostumia
  • Ei perheenjäseniä, joilla on lapsuudessa alkanut kuulonalenema

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä
  • Kaikki todisteet hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin toimintahäiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valkoisen melun ryhmä
Kun WNG-ryhmän vastasyntyneet vietiin verenkeräysosastolle, 1 metrin päässä vastasyntyneestä seisovasta kaiuttimesta soitettiin valkoista kohinaa (55 dB). Äänitaso säädettiin desibelimittarilla 55 dB:iin. Kantapään lansetti tehtiin sen jälkeen, kun vastasyntynyt alkoi kuunnella valkoista kohinaa ja rauhoittui.
CG-vastasyntyneille tehtiin rutiini kantapään lansetti, eikä interventioita tehty.
Kokeellinen: Kengurun hoitoryhmä
Kengurun hoito aloitettiin 15 minuuttia ennen kantapään lansetointia KCG:hen kuuluville vastasyntyneille ja tehtiin kantapään lansetti.
CG-vastasyntyneille tehtiin rutiini kantapään lansetti, eikä interventioita tehty.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vastasyntyneille tehtiin rutiininomaiset kantapään lansetit, eikä mitään interventiota suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksänkymmentä vastasyntynyttä satunnaistettiin kolmeen ryhmään (30 kussakin ryhmässä).
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
Kokonaisitkuajan mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmien mukaan (p<0,001). Pulssimittausten mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmän ja ajan vuorovaikutuksen mukaan (p<0,001). Saturaatiomittausten mediaaniarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmittäin (p=0,001). Kortisoli- ja GRP78-mittausten keskiarvojen välillä määritettiin tilastollisesti merkitsevä ero ryhmän ja aikavuorovaikutuksen mukaan (p<0,001).
45-60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zila Özlem KIRBAŞ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa