발뒤꿈치 절개술을 받은 신생아의 스트레스 매개변수에 백색소음과 캥거루 돌봄 관행이 미치는 영향

이 연구의 목적은 신생아의 발뒤꿈치 채혈 중 백색 소음과 캥거루 관리가 일부 생리적 매개 변수(맥박, 포화도, 울음 기간) 및 스트레스 지표(코티솔 및 GRP78)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 설계 연구는 무작위 대조 실험 설계로 수행되었습니다. 이번 연구는 2023년 1월부터 9월까지 한 병원의 산부인과 진료실에서 진행됐다. 투르키예에서는 출생 후 첫 36~72시간 이내에, 신생아가 퇴원하기 전 병원에서 대사 검사를 실시하고, 5일째에는 가족 보건 센터에서 대사 검사를 실시합니다. 병원에서 샘플 그룹을 선택한 이유는 생리적 매개변수를 적절하게 모니터링하고 샘플 손실을 최소화하기 위한 것입니다. 병원의 산부인과 서비스에는 신생아 간호사 5명과 소아과 의사 3명이 근무하고 있습니다. Bayburt 대학 윤리 위원회(2022/334)가 이 연구를 승인했습니다.

참가자 모든 아기(N = 90)를 컴퓨터 프로그램(http://www.randomizer.org)을 사용하여 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다(그림 1: Consort Flow Diagram). 첫 번째 참가자는 추첨방식으로 선정 및 배정되었다(백색소음그룹(WNG)(1), 캥거루케어그룹(KCG)(2), 대조그룹(CG)(3)). 초기 배정이 이루어진 후, 무작위로 주어진 숫자에 따라 신생아를 그룹에 배정했습니다.

데이터 수집 도구 데이터; "산모 및 아기 소개 정보 양식(산모의 나이, 교육 상태 및 여러 자녀, 출산 방식 및 신생아의 아프가 점수, 재태 연령, 성별, 출생 체중 및 키)", "신생아 추적 양식(울음 기간, 맥박)" (심박수)" 및 시술 전, 시술 중, 시술 후 산소 포화도, 시술 전후 스트레스 타액 바이오마커(코티솔, GRP78) 수치 기록용)', '휴대용 모니터', '스톱워치(Apple Watch/JAPAN),' "휴대용 스피커", "데시벨" 측정 장치(Benetech GM1351/TURKIYE", "Orhan Osman의 Colic 앨범 - Don't Let Your Baby Cry 2(Dr. Harvey Karp의 앨범 "The Happiest Baby"의 자궁 내부 소리를 활용) 및 이러한 사운드를 그의 작곡 'Colic' 앨범과 결합), 'Salimetrics SalivaBio Infant's Swab (SIS)'(생후 6개월 미만의 영유아의 타액을 채취하는 데 사용되는 재료입니다. 혀 밑과 입가에 60~90초간 놓아두어 저장관에 넣어두면 타액을 얻는 것이 특징입니다.) 모였습니다.

절차 및 중재 발뒤꿈치 채혈 전 표본 추출 기준을 충족하는 신생아의 산모들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 얻었으며 절차 전 산모 및 아기 설명 양식에 해당 정보를 기록했습니다. 시술 기법의 표준화를 통해 신생아가 노출되는 환경 요인(바늘 끝(21게이지, 온도(24~25°C), 빛 및 소음))이 모든 그룹에서 동일하도록 보장되었습니다. 발뒤꿈치를 절개하기 30분 전에 신생아에게 먹이를 주고 기저귀를 갈아주었습니다. 시술 전에 신생아가 고통스러운 시술에 노출되지 않도록 보장되었습니다. 시술 시작부터 시술이 끝날 때까지 울음 시간을 스톱워치로 모니터링하고 후속 조치 양식에 기록했습니다. 생리학적 변수(맥박, O2 포화도)는 시술 전, 시술 중, 시술 후에 휴대용 모니터 장치로 모니터링하고 추적 관찰 양식에 기록했습니다. 타액 샘플은 발뒤꿈치 절개 직전과 시술 20분 후에 수집되었습니다. 발 뒤꿈치 채혈 전에 필요한 백색 소음 및 캥거루 관리 프로토콜이 시작되었습니다. 모든 그룹에 대해 중재를 수행하기 위해 오전 7시에서 10시 사이에 신생아에게 절차를 적용했습니다. 동일한 신생아 간호사가 각 그룹에서 발뒤꿈치 절개술을 수행했습니다. 연구진은 응용 프로그램, 생리학적 매개 변수 모니터링 및 타액 수집을 수행했습니다. KCG에 포함된 신생아 발뒤꿈치 채혈 15분 전부터 캥거루 케어를 시작하여 발뒤꿈치 채혈을 시행하였다. 적용은 WHO(2003)의 캥거루 케어 가이드에 따라 수행되었습니다.16 WNG 그룹의 신생아를 채혈과로 데려간 후 신생아로부터 1m 떨어진 곳에 서있는 스피커를 통해 백색소음(55dB)을 틀었습니다. 데시벨 미터를 사용하여 소음 수준을 55dB로 조정했습니다. 신생아가 백색소음을 듣고 진정된 후 발뒤꿈치 채혈을 시행하였다. CG 신생아는 일상적인 발뒤꿈치 절개술을 받았고 중재는 수행되지 않았습니다. 개입의 특성상 참가자와 데이터를 수집한 연구자 2명에 대해서는 눈가림을 할 수 없었으나, 결과를 분석한 통계학자와 다른 연구자 2명은 그룹 배정을 알지 못했다.

타액 수집 및 측정 샘플 수집을 위해 연구팀은 타액 면봉(Salimetrics® SalivaBio Infant Swab, Carlsbad, CA)의 한쪽 끝을 잡고 면봉의 다른 쪽 끝을 신생아의 협점막 또는 설하에 놓아 타액을 흡수했습니다. 타액 수집 직후, 면봉에 보관 튜브에 라벨을 붙였습니다.17 연구 결과 얻은 타액 검체를 에펜도르프 튜브에 옮겨 실험실 내 냉장 원심분리기(NF 1200R, NUVE, Ankara, TURKIYE)에서 1500g에서 15분간 원심분리한 후 코르티솔이 나올 때까지 -30°C에서 보관하였다. 타액 샘플에 대해 호르몬 및 GRP78 분석을 수행했습니다. 측정에 사용되는 상용 키트는 인간 특이적이며 코티솔 수준에 적합합니다(BT LAB, Cat.No E 1 003Hu, CHINA). (SinoGeneClon, ELISA Kit 제품 코드: SG-20252, CHINA)를 GRP78 수준 측정에 사용했습니다.