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子どもと親の不安との相関関係、および不安軽減に対する呼吸訓練の効果

2024年2月23日 更新者:Alaa Albakr、Mansoura University
この研究の目的は、子供と親の歯科不安との相関関係を評価し、不安軽減に対する呼吸法の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、子供と親の不安の相関関係と、不安軽減に対する呼吸訓練の効果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
        • Mansura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5歳~8歳のお子様。
  • (CDAS) に基づく中程度または重度の歯科不安。
  • 全般的に健康状態が良好で、全身疾患や精神障害がないこと。
  • 局所麻酔下での修復治療が必要な歯。
  • 麻酔薬に対するアレルギーはありません

除外基準:

  • 治療前の鎮痛剤の使用。
  • 激しい痛みがあり、緊急の歯科治療が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝える、見せる、行うテクニック
対照群として基本的な行動テクニックを用いた通常の治療を適用します。
基本的な行動管理手法を対照群として適用する
実験的:横隔膜呼吸法
歯科への不安を軽減するために、リラクゼーションと気晴らしのテクニックとして呼吸法を使用した通常の治療を適用します。
呼吸法を適用して不安軽減の効果を評価する
実験的:バブルブロワーの呼吸法
歯科への不安を軽減するためのリラクゼーションと気晴らしのテクニックとしての遊び療法であるバブルブロワーによる呼吸練習を伴う通常の治療を適用します。
バブルブロワーを使用して呼吸練習を行い、不安軽減の効果を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) による歯科不安のスケール
時間枠:最大12週間

CDAS は 4 つの質問で構成されており、各質問には 5 つの可能な回答が表示されます。 これらの反応は、1 (不安がないことを示す) から 5 (極度の不安を示す) のスケールで評価されます。 合計不安スコアは 4 ~ 20 の範囲で、これらの質問のスコアを合計することによって計算されます。 このスケールは、不安レベルを低不安 (CDAS 4 ~ 8)、中不安 (CDAS 9 ~ 12)、および高不安 (CDAS 13 ~ 20) に分類します。

この尺度は、子供と親の不安の相関関係を評価するために使用されます。

最大12週間
顔画像スケール (FIS) による歯科不安のスケール
時間枠:最大12週間
これは、非常に幸せ (1) から非常に悲しい (5) までの範囲の顔で表される 5 つの応答オプションを備えた 1 つの項目で構成されます。
最大12週間
Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) による歯科不安のスケール
時間枠:最大12週間
このスケールは、不安レベルを 0 ~ 5 のスケールで評価します。スコア 0 は、リラックス、笑顔、意欲、および会話能力を示します。 一方、スコア 5 は、一般的に大声で泣き、言葉によるコミュニケーションや状況に対処することができないことを表します。
最大12週間
パルスオキシメーターによる歯科不安のスケール
時間枠:最大12週間
心拍数を測定するには
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Salwa M Awad, Prof、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • スタディディレクター:Rizk A Elagamy, PhD、Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
  • 主任研究者:Alaa M Albakr, Master、Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2023年11月5日

研究の完了 (推定)

2024年5月23日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月23日

最初の投稿 (推定)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者への研究プロトコル

IPD 共有時間枠

6ヶ月以内

IPD 共有アクセス基準

誰にも

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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