Correlatie tussen kinderen en angst van ouders en de effectiviteit van ademhalingsoefeningen op het verminderen van angst
23 februari 2024 bijgewerkt door: Alaa Albakr, Mansoura University
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen kinderen en de tandartsangst van ouders te evalueren, en om de effectiviteit van ademhalingsoefeningen op het verminderen van angst te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de correlatie tussen angst bij kinderen en ouders en de effectiviteit van ademhalingsoefeningen op het verminderen van angst
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Mansura university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 8 jaar oud.
- Matige of ernstige tandartsangst gebaseerd op de (CDAS).
- Goede algemene gezondheid, vrij van systemische ziekten of psychische stoornissen.
- Tanden geïndiceerd voor restauratiebehandeling onder plaatselijke verdoving.
- Geen allergie voor verdovingsmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van pijnstillers vóór de behandeling.
- Presenteren met acute pijn en een spoedeisende tandheelkundige behandeling vereisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vertel show-do-techniek
als controlegroep een normale behandeling met basisgedragstechnieken toepassen.
|
pas de basistechniek voor gedragsmanagement toe als controlegroep
|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingstechniek
Pas een normale behandeling toe met ademhalingsoefeningen als ontspannings- en afbraaktechniek om de tandartsangst te verminderen.
|
pas ademhalingsoefeningen toe om de effectiviteit op het verminderen van angst te evalueren
|
|
Experimenteel: Bellenblaas-ademhalingstechniek
pas een normale behandeling toe met ademhalingsoefeningen door bellenblaas, een speltherapie als ontspannings- en afbraaktechniek om de tandartsangst te verminderen.
|
pas ademhalingsoefeningen toe met behulp van een bellenblazer om de effectiviteit op het verminderen van angst te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal van tandartsangst door Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De CDAS bestaat uit vier vragen, waarbij elke vraag vijf mogelijke antwoorden biedt. Deze reacties worden beoordeeld op een schaal van 1 (wat geen angst betekent) tot 5 (wat extreme angst aangeeft). De totale angstscore, die varieert van 4 tot 20, wordt berekend door de scores van deze vragen bij elkaar op te tellen. Deze schaal categoriseert angstniveaus als laag (CDAS 4-8), matig (CDAS 9-12) en hoog angstniveau (CDAS 13-20). deze schaal wordt gebruikt om de correlatie tussen kinderen en de angst van ouders te evalueren. |
tot 12 weken
|
|
schaal van tandartsangst volgens Facial Image Scale (FIS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Het bestaat uit één item met vijf antwoordmogelijkheden, vertegenwoordigd door gezichten variërend van heel blij (1) tot heel verdrietig (5).
|
tot 12 weken
|
|
schaal van tandartsangst door Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Deze schaal beoordeelt de angstniveaus op een schaal van 0 tot 5. Een score van 0 duidt op ontspanning, glimlachen, bereidheid en het vermogen om te praten.
Aan de andere kant staat een score van 5 voor algemeen luid huilen en een onvermogen om verbale communicatie aan te gaan of om met de situatie om te gaan.
|
tot 12 weken
|
|
schaal van tandartsangst door Pulse Oximeter
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Om de hartslag te meten
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studie directeur: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
23 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0104023PP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol voor andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
binnen 6 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
voor iedereen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .