Korrelation af børns og forældres angst og effektiviteten af vejrtrækningsøvelser på angstreduktion
23. februar 2024 opdateret af: Alaa Albakr, Mansoura University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem børn og forældres tandlægeangst samt at evaluere effektiviteten af åndedrætsøvelser på angstreduktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerede sammenhængen mellem børns og forældres angst og effektiviteten af vejrtrækningsøvelser på angstreduktion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Mansura university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5_8 år.
- Moderat eller svær tandlægeangst baseret på (CDAS).
- Godt generelt helbred, fri for systemiske sygdomme eller psykologiske lidelser.
- Tænder indiceret til restaureringsbehandling under lokalbedøvelse.
- Ingen allergi over for bedøvelsesmidler
Ekskluderingskriterier:
- Brug af analgetika før behandling.
- Præsenterer med akutte smerter og kræver akut tandbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fortæl vis gør teknik
anvende normal behandling med grundlæggende adfærdsteknik som kontrolgruppe.
|
anvende grundlæggende adfærdsstyringsteknik som kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækningsteknik
anvende normal behandling med åndedrætsøvelser som afspændings- og forstyrrelsesteknik for at mindske tandlægeangsten.
|
anvende åndedrætsøvelser for at evaluere effektiviteten på angstreduktion
|
|
Eksperimentel: Bubble Blower vejrtrækningsteknik
anvende normal behandling med åndedrætsøvelser med bubbleblower som er en legeterapi som afspændings- og distruktionsteknik til at mindske dental angst.
|
anvende åndedrætsøvelser ved at bruge bobleblæser til at evaluere effektiviteten på angstreduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for dental angst af Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
CDAS er sammensat af fire spørgsmål, hvor hvert spørgsmål tilbyder fem mulige svar. Disse svar er vurderet på en skala fra 1 (repræsenterer ingen angst) til 5 (indikerer ekstrem angst). Den samlede angstscore, som spænder fra 4 til 20, beregnes ved at summere scorerne fra disse spørgsmål. Denne skala kategoriserer angstniveauer som lave (CDAS 4-8), moderate (CDAS 9-12) og høje angstniveauer (CDAS 13-20). denne skala bruges til at evaluere sammenhængen mellem børn og forældres angst. |
op til 12 uger
|
|
skala af dental angst efter ansigtsbilledeskala (FIS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Den består af et enkelt element med fem svarmuligheder, repræsenteret af ansigter, der spænder fra meget glade(1) til meget triste (5).
|
op til 12 uger
|
|
skala for dental angst af Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Denne skala vurderer angstniveauer på en skala fra 0 til 5. En score på 0 indikerer afslapning, smil, villighed og evnen til at tale.
På den anden side repræsenterer en score på 5 generel høj gråd og manglende evne til at engagere sig i verbal kommunikation eller klare situationen.
|
op til 12 uger
|
|
skala af dental angst ved Pulse Oximeter
Tidsramme: op til 12 uger
|
At måle puls
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ledende efterforsker: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
23. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0104023PP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol til andre forskere
IPD-delingstidsramme
inden for 6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
for enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .