- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06279091
Lasten ja vanhempien ahdistuksen korrelaatio ja hengitysharjoitusten tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Mansura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 5_8v.
- Keskivaikea tai vaikea hammasahdistus (CDAS) perusteella.
- Hyvä yleinen terveys, vapaa kaikista systeemisistä sairauksista tai psyykkisiä häiriöitä.
- Hampaat on tarkoitettu ennallistamiseen paikallispuudutuksessa.
- Ei allergiaa anestesialääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääkkeiden käyttö ennen hoitoa.
- Akuutti kipu ja vaatii kiireellistä hammashoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kerro näytä tee -tekniikka
soveltaa normaalia hoitoa peruskäyttäytymistekniikalla kontrolliryhmänä.
|
soveltaa käyttäytymisen hallinnan perustekniikkaa kontrolliryhmänä
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitystekniikka
Käytä normaalia hoitoa hengitysharjoituksilla rentoutumis- ja distruktiotekniikana vähentääksesi hampaiden ahdistusta.
|
Käytä hengitysharjoituksia arvioidaksesi tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä
|
Kokeellinen: Bubble Blower -hengitystekniikka
Käytä normaalia hoitoa hengitysharjoituksilla kuplapuhaltimella, joka on leikkiterapia rentoutus- ja distruktiotekniikana hampaiden ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Käytä hengitysharjoituksia käyttämällä kuplapuhallinta arvioidaksesi tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammasahdistuksen asteikko Corah Dental Anxiety Scalen (CDAS) mukaan
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
CDAS koostuu neljästä kysymyksestä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa. Nämä vastaukset on arvioitu asteikolla 1 (ei ahdistusta) 5 (osoittaa äärimmäistä ahdistusta). Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 4–20, lasketaan summaamalla näiden kysymysten pisteet. Tämä asteikko luokittelee ahdistuneisuustasot matalaksi (CDAS 4-8), kohtalaiseksi (CDAS 9-12) ja korkeaksi (CDAS 13-20). tätä asteikkoa käytettiin arvioimaan lasten ja vanhempien ahdistuksen korrelaatiota. |
jopa 12 viikkoa
|
hampaiden ahdistuneisuusasteikko Facial Image Scale -asteikolla (FIS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Se koostuu yhdestä kohdasta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, joita edustavat kasvot, jotka vaihtelevat erittäin iloisista(1) erittäin surullisiin (5).
|
jopa 12 viikkoa
|
hampaiden ahdistuneisuusasteikko Venhamin kliinisen ahdistuneisuusasteikon (VCAS) mukaan
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi ahdistustasoja asteikolla 0-5. Pistemäärä 0 ilmaisee rentoutumista, hymyä, halukkuutta ja kykyä keskustella.
Toisaalta pistemäärä 5 edustaa yleistä kovaa itkua ja kyvyttömyyttä osallistua sanalliseen kommunikaatioon tai selviytyä tilanteesta.
|
jopa 12 viikkoa
|
hampaiden ahdistuneisuusasteikko pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Sykkeen mittaamiseen
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Opintojohtaja: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Päätutkija: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0104023PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Kerro Näytä Tee
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityValmis
-
Bulent Ecevit UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Lapsi, vainTurkki
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV | Lääkkeen noudattaminenIntia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Oregon State UniversityRekrytointiLiikunta | Sosiaalinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Ennaltaehkäisy ja valvonta | Synnytyksen jälkeinen ajanjaksoYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...Valmis
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
DeuterOncologyRekrytointiAikuisen kiinteä kasvain | Keuhkosyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen karsinooma | Tulenkestävä kasvain | Perinnöllinen munuaisten papillaarisyöpäRanska, Belgia, Alankomaat
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmisLääketieteellinen koulutus