Corrélation entre l'anxiété des enfants et des parents et l'efficacité des exercices de respiration sur la réduction de l'anxiété
23 février 2024 mis à jour par: Alaa Albakr, Mansoura University
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre les enfants et l'anxiété dentaire parentale ainsi que d'évaluer l'efficacité des exercices de respiration sur la réduction de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a évalué la corrélation entre l'anxiété des enfants et celle des parents et l'efficacité des exercices de respiration sur la réduction de l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Mansura university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 8 ans.
- Anxiété dentaire modérée ou sévère basée sur le (CDAS).
- Bonne santé générale, exempte de toute maladie systémique ou trouble psychologique.
- Dents indiquées pour un traitement de restauration sous anesthésie locale.
- Aucune allergie aux médicaments anesthésiques
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'analgésiques avant le traitement.
- Présentant une douleur aiguë et nécessitant des soins dentaires d’urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dire montrer faire la technique
appliquer un traitement normal avec une technique comportementale de base en tant que groupe témoin.
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appliquer une technique de gestion comportementale de base en tant que groupe témoin
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Expérimental: Technique de respiration diaphragmatique
appliquer un traitement normal avec des exercices de respiration comme technique de relaxation et de destruction pour réduire l'anxiété dentaire.
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appliquer des exercices de respiration pour évaluer l’efficacité sur la réduction de l’anxiété
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Expérimental: Technique de respiration Bubble Blower
appliquer un traitement normal avec des exercices de respiration par bubbleblower qui est une thérapie ludique comme technique de relaxation et de destruction pour réduire l'anxiété dentaire.
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appliquer des exercices de respiration en utilisant un souffleur à bulles pour évaluer l'efficacité sur la réduction de l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'anxiété dentaire par Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le CDAS est composé de quatre questions, chaque question offrant cinq réponses possibles. Ces réponses sont notées sur une échelle de 1 (représentant aucune anxiété) à 5 (indiquant une anxiété extrême). Le score total d’anxiété, qui varie de 4 à 20, est calculé en additionnant les scores de ces questions. Cette échelle classe les niveaux d'anxiété comme faibles (CDAS 4-8), modérés (CDAS 9-12) et élevés (CDAS 13-20). cette échelle est utilisée pour évaluer la corrélation entre les enfants et l'anxiété parentale. |
jusqu'à 12 semaines
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échelle d'anxiété dentaire par Facial Image Scale (FIS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Il consiste en un seul item avec cinq options de réponse, représentées par des visages allant de très heureux (1) à très triste (5).
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jusqu'à 12 semaines
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échelle d'anxiété dentaire par Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Cette échelle évalue les niveaux d'anxiété sur une échelle de 0 à 5. Un score de 0 indique la relaxation, le sourire, la volonté et la capacité de converser.
D’un autre côté, un score de 5 représente des pleurs généraux et une incapacité à s’engager dans une communication verbale ou à faire face à la situation.
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jusqu'à 12 semaines
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échelle d'anxiété dentaire par oxymètre de pouls
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Pour mesurer la fréquence cardiaque
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Directeur d'études: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Chercheur principal: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0104023PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
dans les 6 mois
Critères d'accès au partage IPD
pour tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .