Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace dětské a rodičovské úzkosti a efektivita dechových cvičení na snížení úzkosti

23. února 2024 aktualizováno: Alaa Albakr, Mansoura University
Účelem této studie je zhodnotit korelaci mezi úzkostí dětí a zubů rodičů a také zhodnotit účinnost dechových cvičení na snížení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotila korelaci dětské a rodičovské úzkosti a účinnost dechových cvičení na snížení úzkosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Mansura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5_8 let.
  • Středně těžká nebo těžká zubní úzkost na základě (CDAS).
  • Dobrý celkový zdravotní stav, bez jakýchkoli systémových onemocnění nebo psychických poruch.
  • Zuby indikované k restaurátorskému ošetření v lokální anestezii.
  • Žádná alergie na anestetika

Kritéria vyloučení:

  • Použití analgetik před léčbou.
  • Projevuje se akutní bolestí a vyžaduje urgentní zubní ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řekni ukaž do techniky
aplikujte normální léčbu se základní behaviorální technikou jako kontrolní skupina.
Behaviorální: Řekněte Show Do
použít základní techniky řízení chování jako kontrolní skupina
Experimentální: Technika bráničního dýchání
aplikujte normální léčbu s dechovými cvičeními jako relaxační a distrukční techniku ​​ke snížení úzkosti zubů.
Behaviorální: Diafragmatické dýchání
aplikujte dechová cvičení, abyste vyhodnotili účinnost na snížení úzkosti
Experimentální: Dýchací technika Bubble Blower
aplikujte běžnou léčbu dechovými cvičeními bublifukem, což je terapie hrou jako relaxační a destrukční technika ke snížení úzkosti zubů.
Behaviorální: Bublinové dýchání
aplikujte dechová cvičení pomocí bublifuku k vyhodnocení účinnosti na snížení úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice zubní úzkosti podle Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Časové okno: až 12 týdnů

CDAS se skládá ze čtyř otázek, přičemž každá otázka nabízí pět možných odpovědí. Tyto odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nepředstavuje žádnou úzkost) do 5 (označující extrémní úzkost). Celkové skóre úzkosti, které se pohybuje od 4 do 20, se vypočítá sečtením skóre z těchto otázek. Tato škála kategorizuje úrovně úzkosti jako nízké (CDAS 4-8), střední (CDAS 9-12) a vysoké úzkosti (CDAS 13-20).

tato škála se používala k hodnocení korelace dětí a rodičovské úzkosti.
až 12 týdnů
stupnice zubní úzkosti podle Facial Image Scale (FIS)
Časové okno: až 12 týdnů
Skládá se z jediné položky s pěti možnostmi odpovědi, reprezentovanými tvářemi od velmi šťastných (1) po velmi smutné (5).
až 12 týdnů
stupnice zubní úzkosti podle Venhamské škály klinické úzkosti (VCAS)
Časové okno: až 12 týdnů
Tato škála hodnotí úrovně úzkosti na škále od 0 do 5. Skóre 0 znamená uvolnění, úsměv, ochotu a schopnost konverzovat. Na druhou stranu skóre 5 představuje obecný hlasitý pláč a neschopnost zapojit se do verbální komunikace nebo se vyrovnat se situací.
až 12 týdnů
stupnice zubní úzkosti pulzním oxymetrem
Časové okno: až 12 týdnů
K měření srdeční frekvence
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Ředitel studie: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0104023PP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol ostatním výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

do 6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro každého

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Řekněte Show Do

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit