Correlación de la ansiedad de los niños y los padres y eficacia de los ejercicios de respiración para reducir la ansiedad
23 de febrero de 2024 actualizado por: Alaa Albakr, Mansoura University
El propósito de este estudio es evaluar la correlación entre los niños y la ansiedad dental de los padres, así como evaluar la eficacia de los ejercicios de respiración para reducir la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluó la correlación entre la ansiedad de los niños y los padres y la eficacia de los ejercicios de respiración para reducir la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Mansura university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 8 años.
- Ansiedad dental moderada o severa según el (CDAS).
- Buen estado de salud general, libre de enfermedades sistémicas o trastornos psicológicos.
- Dientes indicados para tratamiento de restauración bajo anestesia local.
- Sin alergia a los medicamentos anestésicos.
Criterio de exclusión:
- Uso de analgésicos antes del tratamiento.
- Presenta dolor agudo y requiere tratamiento dental de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: decir mostrar hacer técnica
aplicar tratamiento normal con técnica conductual básica como grupo de control.
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aplicar una técnica básica de manejo del comportamiento como grupo de control
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Experimental: Técnica de respiración diafragmática.
Aplicar el tratamiento habitual con ejercicios de respiración como técnica de relajación y destrucción para reducir la ansiedad dental.
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Aplicar ejercicios de respiración para evaluar la eficacia en la reducción de la ansiedad.
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Experimental: Técnica de respiración del soplador de burbujas
Aplicar tratamiento habitual con ejercicios de respiración mediante bubbleblower que es una terapia de juego como técnica de relajación y destrucción para reducir la ansiedad dental.
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Aplicar ejercicios de respiración utilizando un soplador de burbujas para evaluar la eficacia en la reducción de la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de ansiedad dental según Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El CDAS se compone de cuatro preguntas, y cada pregunta ofrece cinco respuestas posibles. Estas respuestas se califican en una escala del 1 (que representa ninguna ansiedad) al 5 (que indica ansiedad extrema). La puntuación total de ansiedad, que oscila entre 4 y 20, se calcula sumando las puntuaciones de estas preguntas. Esta escala clasifica los niveles de ansiedad en ansiedad baja (CDAS 4-8), moderada (CDAS 9-12) y alta (CDAS 13-20). Esta escala se utiliza para evaluar la correlación entre los niños y la ansiedad de los padres. |
hasta 12 semanas
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escala de ansiedad dental mediante Escala de Imagen Facial (FIS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Consta de un único ítem con cinco opciones de respuesta, representadas por caras que van desde muy feliz (1) hasta muy triste (5).
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hasta 12 semanas
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escala de ansiedad dental según la Escala de Ansiedad Clínica de Venham (VCAS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Esta escala califica los niveles de ansiedad en una escala de 0 a 5. Una puntuación de 0 indica relajación, sonrisa, buena disposición y capacidad para conversar.
Por otro lado, una puntuación de 5 representa un llanto fuerte y generalizado y una incapacidad para entablar comunicación verbal o afrontar la situación.
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hasta 12 semanas
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escala de ansiedad dental por Oxímetro de Pulso
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Para medir la frecuencia cardíaca
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Director de estudio: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
23 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0104023PP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio a otros investigadores
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de 6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
para cualquiera
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .