- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06279091
Взаимосвязь детской и родительской тревожности и эффективность дыхательных упражнений для снижения тревожности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Mansura university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5_8 лет.
- Умеренная или тяжелая стоматологическая тревога по шкале CDAS.
- Хорошее общее состояние здоровья, отсутствие каких-либо системных заболеваний или психологических расстройств.
- Зубы подлежат восстановительному лечению под местной анестезией.
- Отсутствие аллергии на обезболивающие препараты.
Критерий исключения:
- Использование анальгетиков перед лечением.
- Поступил с острой болью и требует неотложной стоматологической помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расскажи, покажи, сделай технику
примените обычное лечение с использованием базовой поведенческой техники в качестве контрольной группы.
|
применить базовую технику управления поведением в качестве контрольной группы
|
|
Экспериментальный: Техника диафрагмального дыхания
применяйте обычное лечение с дыхательными упражнениями в качестве техники релаксации и разрушения, чтобы уменьшить беспокойство о зубах.
|
применять дыхательные упражнения, чтобы оценить эффективность снижения тревоги.
|
|
Экспериментальный: Техника дыхания Bubble Blower
применяйте обычное лечение с дыхательными упражнениями с помощью пузырькового аппарата, которые представляют собой игровую терапию в качестве техники релаксации и разрушения, чтобы уменьшить беспокойство о зубах.
|
применяйте дыхательные упражнения с помощью нагнетателя пузырей, чтобы оценить эффективность снижения беспокойства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала стоматологической тревоги по шкале Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
CDAS состоит из четырех вопросов, каждый из которых предлагает пять возможных ответов. Эти ответы оцениваются по шкале от 1 (отсутствие беспокойства) до 5 (означает крайнюю тревогу). Общий балл тревожности, который колеблется от 4 до 20, рассчитывается путем суммирования баллов по этим вопросам. Эта шкала классифицирует уровни тревожности как низкие (CDAS 4–8), умеренные (CDAS 9–12) и высокие (CDAS 13–20). Эта шкала используется для оценки корреляции детской и родительской тревожности. |
до 12 недель
|
|
шкала стоматологической тревоги по шкале изображения лица (FIS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Он состоит из одного вопроса с пятью вариантами ответов, представленными лицами от очень счастливого (1) до очень грустного (5).
|
до 12 недель
|
|
шкала стоматологической тревоги по шкале клинической тревоги Венхема (VCAS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Эта шкала оценивает уровень тревожности по шкале от 0 до 5. Оценка 0 указывает на расслабленность, улыбку, готовность и способность общаться.
С другой стороны, оценка 5 означает общий громкий плач и неспособность участвовать в вербальном общении или справиться с ситуацией.
|
до 12 недель
|
|
шкала стоматологической тревоги по пульсоксиметру
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чтобы измерить частоту сердечных сокращений
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Директор по исследованиям: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Главный следователь: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0104023PP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .