Korelacja lęku u dzieci i rodziców oraz skuteczność ćwiczeń oddechowych w zmniejszaniu lęku
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alaa Albakr, Mansoura University
Celem pracy była ocena korelacji pomiędzy dziećmi a lękiem stomatologicznym rodziców oraz ocena skuteczności ćwiczeń oddechowych w zakresie redukcji lęku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano korelację lęku u dzieci i rodziców oraz skuteczność ćwiczeń oddechowych w zmniejszaniu lęku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Mansura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5_8 lat.
- Umiarkowany lub silny lęk stomatologiczny na podstawie CDAS.
- Dobry ogólny stan zdrowia, wolny od chorób ogólnoustrojowych i zaburzeń psychicznych.
- Zęby wskazane do leczenia odtwórczego w znieczuleniu miejscowym.
- Brak alergii na leki znieczulające
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwbólowych przed leczeniem.
- Zgłasza się z ostrym bólem i wymaga pilnego leczenia stomatologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: powiedz, pokaż, wykonaj technikę
zastosować normalne leczenie z podstawową techniką behawioralną jako grupa kontrolna.
|
zastosować podstawową technikę zarządzania behawioralnego jako grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania przeponowego
zastosuj normalne leczenie z ćwiczeniami oddechowymi jako techniką relaksacyjną i rozpraszającą, aby zmniejszyć niepokój związany z dentystą.
|
zastosuj ćwiczenia oddechowe, aby ocenić skuteczność redukcji lęku
|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania Bubble Blower
zastosuj normalne leczenie za pomocą ćwiczeń oddechowych z dmuchaniem bąbelków, które są terapią zabawową jako techniką relaksacyjną i rozpraszającą, aby zmniejszyć niepokój związany z zębami.
|
zastosuj ćwiczenia oddechowe z użyciem dmuchawy do baniek mydlanych, aby ocenić skuteczność redukcji lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala lęku stomatologicznego według skali lęku dentystycznego Corah (CDAS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
CDAS składa się z czterech pytań, a każde pytanie oferuje pięć możliwych odpowiedzi. Odpowiedzi te ocenia się w skali od 1 (oznaczająca brak lęku) do 5 (oznaczająca skrajny niepokój). Całkowity wynik lęku, który waha się od 4 do 20, oblicza się poprzez zsumowanie wyników z tych pytań. Skala ta klasyfikuje poziom lęku na niski (CDAS 4-8), umiarkowany (CDAS 9-12) i wysoki poziom lęku (CDAS 13-20). skala ta służy do oceny korelacji dzieci i lęku rodziców. |
do 12 tygodni
|
|
skala lęku stomatologicznego według Skali Obrazu Twarzy (FIS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Składa się z jednej pozycji z pięcioma opcjami odpowiedzi, reprezentowanymi przez twarze od bardzo szczęśliwej (1) do bardzo smutnej (5).
|
do 12 tygodni
|
|
skala lęku stomatologicznego według Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Skala ta ocenia poziom lęku w skali od 0 do 5. Wynik 0 oznacza relaks, uśmiech, chęć i zdolność do rozmowy.
Z drugiej strony wynik 5 oznacza ogólny głośny płacz i niezdolność do nawiązania komunikacji werbalnej lub poradzenia sobie z sytuacją.
|
do 12 tygodni
|
|
Skala lęku stomatologicznego za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Do pomiaru tętna
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Dyrektor Studium: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Główny śledczy: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0104023PP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania dla innych badaczy
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu 6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dla kazdego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .