- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06279091
Zusammenhang zwischen kindlicher und elterlicher Angst und Wirksamkeit von Atemübungen zur Angstreduzierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Mansura university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren.
- Mäßige oder schwere Zahnarztangst basierend auf (CDAS).
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, frei von systemischen Erkrankungen oder psychischen Störungen.
- Zähne, die für eine Restaurierungsbehandlung unter örtlicher Betäubung indiziert sind.
- Keine Allergie gegen Anästhetika
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Analgetika vor der Behandlung.
- Sie haben akute Schmerzen und benötigen eine zahnärztliche Notfallbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sagen Sie, zeigen Sie, machen Sie Technik
Wenden Sie als Kontrollgruppe eine normale Behandlung mit grundlegenden Verhaltenstechniken an.
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Wenden Sie als Kontrollgruppe grundlegende Techniken des Verhaltensmanagements an
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Experimental: Zwerchfell-Atemtechnik
Wenden Sie eine normale Behandlung mit Atemübungen als Entspannungs- und Störungstechnik an, um die Zahnarztangst zu reduzieren.
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Wenden Sie Atemübungen an, um die Wirksamkeit bei der Angstreduzierung zu bewerten
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Experimental: Atemtechnik mit Blasengebläse
Wenden Sie eine normale Behandlung mit Atemübungen per Blasenbläser an, einer Spieltherapie als Entspannungs- und Störungstechnik, um die Zahnarztangst zu reduzieren.
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Wenden Sie Atemübungen mit einem Blasengebläse an, um die Wirksamkeit bei der Reduzierung von Angstzuständen zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der Zahnarztangst nach Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Das CDAS besteht aus vier Fragen, wobei jede Frage fünf mögliche Antworten bietet. Diese Antworten werden auf einer Skala von 1 (keine Angst) bis 5 (extreme Angst) bewertet. Der Gesamtangstwert, der zwischen 4 und 20 liegt, wird durch Summieren der Ergebnisse dieser Fragen berechnet. Diese Skala kategorisiert die Angstniveaus als gering (CDAS 4–8), mäßig (CDAS 9–12) und stark (CDAS 13–20). Diese Skala wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen Kindern und elterlicher Angst zu bewerten. |
bis zu 12 Wochen
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Skala der Zahnarztangst nach Facial Image Scale (FIS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Es besteht aus einem einzigen Item mit fünf Antwortmöglichkeiten, dargestellt durch Gesichter von sehr glücklich (1) bis sehr traurig (5).
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bis zu 12 Wochen
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Skala der Zahnarztangst nach Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Diese Skala bewertet das Angstniveau auf einer Skala von 0 bis 5. Ein Wert von 0 bedeutet Entspannung, Lächeln, Bereitschaft und die Fähigkeit, sich zu unterhalten.
Andererseits steht ein Wert von 5 für allgemeines lautes Weinen und die Unfähigkeit, sich auf verbale Kommunikation einzulassen oder mit der Situation zurechtzukommen.
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bis zu 12 Wochen
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Skala der Zahnarztangst mittels Pulsoximeter
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Zur Messung der Herzfrequenz
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studienleiter: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hauptermittler: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0104023PP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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