- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06279091
Korrelasjon av barns og foreldres angst og effektiviteten av pusteøvelser på angstreduksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Mansura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5_8 år.
- Moderat eller alvorlig tannlegeangst basert på (CDAS).
- God generell helse, fri for systemiske sykdommer eller psykiske lidelser.
- Tenner indisert for restaureringsbehandling under lokalbedøvelse.
- Ingen allergi mot anestesimidler
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av smertestillende midler før behandling.
- Presenterer med akutte smerter og krever akutt tannbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: fortelle show do teknikk
anvende normal behandling med grunnleggende atferdsteknikk som kontrollgruppe.
|
bruke grunnleggende atferdshåndteringsteknikk som kontrollgruppe
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteteknikk
bruke vanlig behandling med pusteøvelser som avspennings- og distruksjonsteknikk for å redusere tannlegeangsten.
|
bruke pusteøvelser for å evaluere effektiviteten på angstreduksjon
|
Eksperimentell: Pusteteknikk for bobleblåser
bruk normal behandling med pusteøvelser med bubbleblower som er en leketerapi som avspennings- og distruksjonsteknikk for å redusere tannlegeangsten.
|
bruk pusteøvelser ved å bruke bobleblåser for å evaluere effektiviteten på angstreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skala for dental angst av Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
CDAS består av fire spørsmål, der hvert spørsmål tilbyr fem mulige svar. Disse svarene er vurdert på en skala fra 1 (representerer ingen angst) til 5 (indikerer ekstrem angst). Den totale angstskåren, som varierer fra 4 til 20, beregnes ved å summere skårene fra disse spørsmålene. Denne skalaen kategoriserer angstnivåer som lave (CDAS 4-8), moderate (CDAS 9-12) og høye angstnivåer (CDAS 13-20). denne skalaen brukes til å evaluere sammenhengen mellom barn og foreldres angst. |
opptil 12 uker
|
skala for tannlegeangst etter ansiktsbildeskala (FIS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Den består av ett enkelt element med fem svaralternativer, representert av ansikter som spenner fra sterkt glad(1) til veldig trist (5).
|
opptil 12 uker
|
skala for dental angst av Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Denne skalaen vurderer angstnivåer på en skala fra 0 til 5. En poengsum på 0 indikerer avslapning, smiling, vilje og evnen til å snakke.
På den annen side representerer en poengsum på 5 generell høy gråt og manglende evne til å engasjere seg i verbal kommunikasjon eller takle situasjonen.
|
opptil 12 uker
|
skala for tannlegeangst av pulsoksymeter
Tidsramme: opptil 12 uker
|
For å måle hjertefrekvens
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Hovedetterforsker: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0104023PP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
University of GöttingenPåmelding etter invitasjonDental restaureringssviktTyskland
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Fortell Show Do
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullført
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Isparta University of Applied SciencesAkdeniz UniversityRekrutteringBarn | Angst | Foreldre | Preoperativ omsorgTyrkia
-
University of SheffieldFullførtInflammatoriske tarmsykdommerStorbritannia
-
Oregon State UniversityRekrutteringFysisk aktivitet | Sosial velværeForente stater
-
CMC Ambroise ParéFullførtHjertekirurgi | Kirurgi - komplikasjoner | Fysisk hemmet | HjertesykdomFrankrike
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Forebygging og kontroll | Postpartum periodeForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtForeldre | Fertilitetsproblemer | FormidlingForente stater