Correlazione tra l'ansia dei bambini e dei genitori ed efficacia degli esercizi di respirazione sulla riduzione dell'ansia
23 febbraio 2024 aggiornato da: Alaa Albakr, Mansoura University
Lo scopo di questo studio è quello di valutare la correlazione tra l'ansia dentale dei bambini e dei genitori, nonché l'efficacia degli esercizi di respirazione sulla riduzione dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato la correlazione tra l’ansia dei bambini e dei genitori e l’efficacia degli esercizi di respirazione sulla riduzione dell’ansia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Mansura university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni.
- Ansia dentale moderata o grave basata sul (CDAS).
- Buona salute generale, esente da malattie sistemiche o disturbi psicologici.
- Denti indicati per il trattamento restaurativo in anestesia locale.
- Nessuna allergia ai farmaci anestetici
Criteri di esclusione:
- Uso di analgesici prima del trattamento.
- Presenta dolore acuto e necessita di cure odontoiatriche di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: racconta la tecnica dello spettacolo
applicare il trattamento normale con la tecnica comportamentale di base come gruppo di controllo.
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applicare la tecnica di gestione comportamentale di base come gruppo di controllo
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Sperimentale: Tecnica di respirazione diaframmatica
applicare un trattamento normale con esercizi di respirazione come tecnica di rilassamento e distruzione per ridurre l'ansia dentale.
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applicare esercizi di respirazione per valutare l'efficacia sulla riduzione dell'ansia
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Sperimentale: Tecnica di respirazione Bubble Blower
applicare il normale trattamento con esercizi di respirazione con Bubbleblower che è una terapia del gioco come tecnica di rilassamento e distruzione per ridurre l'ansia dentale.
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applicare esercizi di respirazione utilizzando un soffiatore di bolle per valutare l'efficacia sulla riduzione dell'ansia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala dell’ansia dentale secondo la Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Il CDAS è composto da quattro domande, ciascuna delle quali offre cinque possibili risposte. Queste risposte sono valutate su una scala da 1 (che indica assenza di ansia) a 5 (che indica ansia estrema). Il punteggio totale dell’ansia, che varia da 4 a 20, viene calcolato sommando i punteggi di queste domande. Questa scala classifica i livelli di ansia in bassi (CDAS 4-8), moderati (CDAS 9-12) e alti (CDAS 13-20). questa scala viene utilizzata per valutare la correlazione tra l'ansia dei bambini e i genitori. |
fino a 12 settimane
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scala dell’ansia dentale mediante Facial Image Scale (FIS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Consiste in un unico item con cinque opzioni di risposta, rappresentate da volti che vanno da molto felici (1) a molto tristi (5).
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fino a 12 settimane
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scala dell'ansia dentale secondo la Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Questa scala valuta i livelli di ansia su una scala da 0 a 5. Un punteggio pari a 0 indica rilassamento, sorriso, disponibilità e capacità di conversare.
D’altro canto, un punteggio pari a 5 rappresenta un forte pianto generale e l’incapacità di impegnarsi nella comunicazione verbale o di affrontare la situazione.
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fino a 12 settimane
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scala dell'ansia dentale mediante pulsossimetro
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Per misurare la frequenza cardiaca
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Direttore dello studio: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigatore principale: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
23 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0104023PP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio ad altri Ricercatori
Periodo di condivisione IPD
entro 6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
per chiunque
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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